血液分析的复检和质量保证

血液分析的复检和质量保证血液分析现状

医学实验室质量和能力认可准那么

在临床血液学检验领域的应用说明5.1.5实验室的检验人员配置宜满足如下要求：血细胞分析复检标本的数量在每日100份以下时，至少配备2人；复检标本量在每日100～200份时，至少配备3～4人；假设采用自动化仪器进行形态学筛检，可适当减少人员数量。应制定如下标准/程序：血细胞分析的显微镜复检标准〔检测结果出现异常计数、警示标志、异常图形等情况时结果确实认方法和程序〕包括：建立或验证显微镜复检标准的方法和数据；验证结果要求假阴性率≤5%；显微镜复检记录；复检涂片至少保存2周；所有开展的血液学检验工程应有标准操作程序；血液常规检验和出凝血检验的标本进行重复检验的标准及程序；检测结果超出仪器线性范围时的识别和解决方法〔如对血样进行适当稀释和重复检验〕；当检测样本存在影响因素〔如有核红细胞、红细胞凝集、小红细胞、红细胞有内容物或疟原虫、血小板凝块、巨型血小板等〕时，对仪器检测结果可靠性的判定和纠正措施；血液寄生虫〔疟原虫或其他血源性寄生虫〕显微镜检查应制备厚血涂片和薄血涂片，阳性结果按相关规定和程序上报。血涂片检验疟原虫阳性时，应同时报告鉴定结果。复检规那么的建立本实验室参加血细胞分析复检规那么协作组，在2006年12月-2007年3月与北京和睦家医院，浙江省温州第一附属医院联合做国际血细胞复检规那么在贝克曼库尔特仪器上应用和改进措施，三家医院完成3600例。消耗精力，用时长。

Sysmex系列可参照血液分析仪复检规那么使用中华医学检验杂志?SysmexXE2100自动血细胞分析和白细胞分类的复检规那么探讨?中的第九套筛选方案进行验证。300例左右，方便快捷。原那么1、筛选范围要涵盖所有人工镜检范围。2、在低假阴性率前提下,调整标准降低假阳性率；实验室一般假阴性控制≤5%以内。3、白血病患者不能漏

评价内容根据血液分析仪的检测数据、IP报警、历史数据，建立本实验室适宜的复检规那么

实验方法

血液分析仪常规分析：每日随机抽取50至60份新鲜血常规样本〔尽量包含全部临床科室〕，全部推片并使用瑞氏染色，将检测原始报告备份存档。连续检测5天〔约300份样本〕显微镜检查：每份样本经仪器检测后，使用SP1000i制备两张染色，显微镜检查由2名有经验的专业技师完成，镜检内容：白细胞分类计数；每人计数200个白细胞，共计400个；取值为人工分类值，并进行形态观察。白细胞和血小板数量评估；红细胞和血小板的大小、染色及形态。有无巨大血小板及血小板聚集。其他异常：有核红细胞、红细胞冷凝集及寄生虫。油镜下观察白细胞、红细胞、血小板形态，每份样本按照统一镜检内容的要求进行双盲检测，结果取均值。报告方式参考?全国临床检验操作规程?涂片镜检阳性标准镜检工程的设置〔中镜检工程已根本覆盖〕字典—检验工程—新增—根本资料填全—保存镜检规那么的输入字典—检验工程—新增—工程规那么—保存输入镜检结果规那么判断—规那么统计分析—规那么修改—推片清单规那么统计〔三〕规那么的统计与分析规那么分析---假阴性假阴性率：仪器结果正常，镜检阳性的标本占全部标本的百分比根据假阴性触发规那么的样本所占百分比，逐条分析。分析每一个假阴性病例的临床信息，确认漏诊的疾病种类，满足临床需求。当假阴性偏高时，调整规那么要更为严格，降低漏诊。至少低于5%。假阴性与漏诊息息相关〔三〕规那么的统计与分析规那么分析---假阳性假阳性：仪器结果异常，镜检结果正常的标本占标本总数的百分比根据触发的假阳性规那么所占的百分比，进行分析。如果其中某一条规那么比例较高，适当放宽规那么范围，使假阳性降低，然后重新进行统计分析，确保无血液恶性肿瘤漏诊，假阴性＜5%，那么完成假阳性规那么调整。〔三〕规那么的统计与分析

规那么分析---推片率推片率=真阳性%+假阳性%假阴性低于5%并确认恶性疾病不漏诊的前提下，降低假阳性，那么降低推片率〔三〕规那么的统计与分析规那么调整---界定初诊、复诊〔三〕规那么的统计与分析规那么调整---初诊、复诊设定〔三〕规那么的统计与分析规那么调整—适用科室〔三〕规那么的统计与分析规那么调整—工程规那么复检规那么—选中需要修改的规那么—工程规那么—修改后保存—规那么设置—修改名称、科室、选择初、复诊—修改后保存〔三〕规那么的统计与分析规那么调整—IP规那么出现选中的任意一条IP就推同时出现选中的IP才推〔三〕规那么的统计与分析规那么调整—DeltaCheck规那么设置目前没有标准，一般根据客户经验自行设定，进行统计分析后满足临床要求，即可使用〔三〕规那么的统计与分析规那么导出查询/打印清单与红细胞比较，判断白细胞数是否正常，红细胞数/白细胞数约为500：1重点观察是否有异常形态细胞出现〔根据报警提示〕分类---计数的白细胞数越多，白细胞百分率的可信度越高如：仪器显示IG为0.7%，镜下只计数100个白细胞可能不能发现，需增加计数的数量红细胞形态红细胞大小〔根据报警提示〕红细胞内含物血小板数量正常情况下每15～20个红细胞中有1个血小板。血小板大小〔根据报警提示〕血小板聚集〔簇〕〔根据报警提示〕14个报警参数临界值的IP信息类型及含义Blasts原始细胞ImmGran幼稚细胞Leftshift核左移Atypicallymph异淋NRBC有核红Abnlymph/L-blasts异淋或原始细胞RBClyseRes红细胞溶解不良〔或抵抗〕RBCAgglut红细胞凝集Turb/Hb脂血干扰血红蛋白IronDef铁缺乏HbDefect血红蛋白减低Fragments红细胞碎片PLTClumps血小板聚集，信息来自DIFF和IMIPLT(s)血小板聚集，信息来自RBC和PLT直方图SP10+DM96：全中文界面自动推片染片机+自动阅片机Cellavision的功能：3