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第第页医用羟丙基倍他环糊精用法与用量医用羟丙基倍他环糊精用法与用量医用羟丙基倍他环糊精用法与用量本品为倍他环糊精与1,2—环氧丙烷的醚化物。按无水物计算,含羟丙氧基(一OCH2CHOHCH3)应为19.6%~26.3%。【性状】本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。本品在水或丙二醇中极易溶解,在甲醇或乙醇中易溶,在丙酮中几乎不溶。【判别】(1)取本品5%的水溶液0.5ml,置10ml试管中,加10%a—萘酚的乙醇溶液2滴,摇匀,沿试管壁缓缓加入硫酸1ml,在两液界面处即显紫色环。(2)本品的红外光汲取图谱应与对比品的图谱一致(通则0402)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十、微生物限度取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品需氧菌总数不得过102cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,每10g供试品不得检岀大肠埃希菌和沙门菌。【含量测定】羟丙氧基取本品约0.1g,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,即得。【类别】药用辅料,包合剂,稳定剂等。【贮藏】遮光,密闭保管。甜菊素1kg/袋山嵛酸甘油酯20kg/桶羟丙基β环糊精10kg/箱500g/袋样品装软皂500g/瓶三氯叔丁醇500g/瓶樟脑粉25kg/箱样品装500g/袋起樟脑块100g/盒司盘4025kg/袋样品装500g/袋起果糖25kg/袋聚乙二醇20025kg/桶壳聚糖25kg/桶样品1kg/袋起订轻质氧化镁20kg/桶500g/袋样品装氯化镁25kg/桶500g/袋样品装蜂蜡(黄白)25kg/袋样品装500g/袋起阿拉伯胶(粉块)25kg/袋样品装500g/袋起聚乙二醇40025kg/桶500g/瓶聚乙二醇60025kg/桶500g/瓶聚乙二醇100025kg/桶样品装500g/袋起聚乙二醇150025kg/桶样品装500g/袋起聚乙二醇200025kg/桶样品装500g/袋起聚乙二醇400025kg/桶样品装500g/袋起聚乙二醇600025kg/桶样品装500g/袋起海藻酸钠25kg/桶样品装500g/袋起乳糖(一水,无水)25kg/袋样
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