YYT 0975-2016 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性

YY/T0975—2016麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性国家食品药品监督管理总局发布YY/T0975—2016本标准修改采用国际标准ISO26825:2008《麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器本标准与ISO26825:2008——ISO26825:2008中3.4.2条款和第4章，经修改后合并列入本标准3.4.2条款，同时删除第4章；——将图1～图5中标签中的英文名称按中国药典改为中文名称。I1YY/T0975—2016麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含本标准不适用于药品制造商贴在注射器或注射筒上的标签。2概述b)将注射器和标签浸没在体积浓度50%的异丙醇水溶液中，放置5min。2.2如果标签是呈胶带形式，在标签间分割处应有齿孔或有明显标记。如果标签有背贴，则标签与背贴及相连的标签应能轻易分离。2.3标签的材质应适合使用者在标签上书写附加信息(例如药物浓度),用圆珠笔书写后不致模糊不清或形成污迹。注射器而设计的任何标签宜与本标准规定一致。3.2.1标签的背景颜色及图案应符合表1的规定。标签的背景颜色不应太暗，否则会影响对用黑色圆珠笔写在标签上任何附加信息的辨认。3.2.2为了标示作用相反的药物(包括拮抗药),标签的背景应采用相互交替的1mm宽指定颜色的斜条纹与1mm宽白色条纹(见表1)。条纹应从左下角往右上角延伸，并与标签的长轴成(45±5)角，在药物名称背景及下方的斜条纹应省略(见3.4.4和图1)。标签的长度应在25mm～40mm范围内，宽度应在2YY/T0975—20163.4药物名称的颜色、字符大小和位置3.4.1对于出售的标签，标签上药物名称应与国家药典使用名称相一致。3.4.2药物名称的字体高度应尽可能放大，最低不应小于2.5mm,并选用线条和空间比例比较相近的(即粗体字和半粗体字)普通字体(无衬线字体)。对于一个固定文字高度，文字的高度与宽度比例可能会影响药物名称的易读性，宜以辨读性为原则使用合适的字体。3.4.3除了作用相反的药物外(包括拮抗药),药物名称应印在标签上半部，以留出足够空间标示药物浓度。3.4.4对于作用相反的药物(包括拮抗药),在标签顶部至少有20%的标签高度应以斜条纹标记(见图1),药物名称上缘应与斜条纹至少有0.5mm间隔。图1作用相反药物(包括拮抗药)标签3.4.5所有字体应使用黑色，除了琥珀胆碱和肾上腺素标签外，此两种药物名称应使用背景颜色的阴文粗体字体，该字体印在标签上半部黑色背景条上，标签下半部背景应采用规定的背景颜色(见图2)。琥珀胆碱琥珀胆碱mg/mL图2可识别琥珀胆碱(和肾上腺素)药物的反底色印刷标签3.4.6肝素和鱼精蛋白的标签应有1mm～2mm宽的黑色边框(见图3和图4)。图3肝素药物标签图4鱼精蛋白药物标签3.4.7浓度单位可以预先印在标签右下角(见图5)。芬太尼图5标有浓度单位的药物名称标签YY/T0975—2016药物分类颜色/RGB色彩模式药物实例麻醉诱导剂黄色/255.255.0硫喷妥钠，美索比妥，丙泊酚，氯胺酮苯二氮草类药橙色/255.102.0地西泮，咪达唑仑抗苯二氮草类拮抗药带白色斜条纹的橙色/255.102.0氟马西尼肌肉松弛剂荧光红b/253.121.86或暖红色/245.64.41琥珀胆碱°,右旋筒箭毒碱，泮库溴铵，阿曲库铵，维库溴铵抗松弛剂带白色斜条纹的荧光红b/253.121.86或带白色斜条纹的暖红色/245.64.41新斯的明，依酚氯铵，吡斯的明阿片类药蓝色/133.199.227吗啡，芬太尼，哌替啶阿片拮抗药带白色斜条纹的蓝色/133.199.227纳洛酮血管升压药紫色/222.191.217肾上腺素°,麻黄素，去氧肾上腺素，间羟胺抗高血压药带白色斜条纹的紫色/222.191.217硝普盐，硝酸甘油，酚妥拉明，肼屈嗪局部麻醉药灰色/194.184.171普鲁卡因，利多卡因，布比卡因，罗哌卡因抗胆碱类药绿色/163.217.99阿托品，格隆溴铵止吐药浅橙色/237.194.130氟哌利多，甲氧氯普胺，托烷司琼其他药物白色/255.255.255缩宫素，肝素，鱼精蛋白，氯化钾，四氢氨基吖啶(THA),抗生素类，非甾醇类注：表2为颜色表示法，附录A为可挑选颜色的指定色彩。对于每一非零颜色成分允许有10%的色差。h如果在印制荧光红颜色遇到不可克服的困难，可采用暖红色。e所有字体应使用黑色，除了琥珀胆碱和肾上腺素标签外，此两种药物名称应采用背景颜色的阴文字，字体印在上半部黑色背景条上。黄色橙色荧光红暖红色蓝色RGB255.255.0RGB255.102.0RGB253.121.86RGB245.64.41RGB133.199.227紫色灰色绿色浅橙色白色RGB222.191.217RGB194.184.171RGB163.217.99RGB237.194.130RGB255.255.255“本标准电子文档中显示的颜色预定不可颜色调配。b附录A中提供了可挑选颜色的指定色彩的信息。YY/T(资料性附录)可选颜色的指定色彩可选颜色的指定色彩见表A.1。表A.1可选颜色的指定色彩颜色RGB色彩模式(三原色)CMYK色彩模式(四分色)黄色255.255.00.0.100.0四色黄C橙色255.102.00.60.40.0橙色151暖红色245.64.410.75.90.0暖红荧光红253.121.860.52.65.1荧光红811蓝色133.199.22737.11.0.11蓝色297紫色222.191.2170.12.2.13紫色256灰色194.184.1710.4.9.24灰色401绿色163.217.9921.