YYT 0608-2007 医用X射线影像增强器电视系统技术条件

中华人民共和国医药行业标准医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件国家食品药品监督管理局发布 I 2规范性引用文件 3定义与术语 25试验方法 4附录A(规范性附录)对比度范围及视频输出信号测量布局图 7附录B(规范性附录)视野及影像失真测量布局图 8附录C(规范性附录)图像灰度鉴别等级测量布局图 9附录D(资料性附录)图像灰度鉴别等级测试卡 附录E(资料性附录)低对比度分辨率测试卡 附录F(资料性附录)线对分辨率测试卡 参考文献 IⅡ1GB/T19042.1—2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和X射线透视YY/T0457.4—2004医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：影像失真的测定2线影像的入射野的直径。对于有一个以上放大率的X射线影像增强器，每一放大率下的入射野尺寸，应对应最大入射野尺寸下同样的输出影像直径。单位mm。作为X射线影像增强电视系统的一个特性，指一个物体影像放大率的变化。影像失真表示为相对基准放大率(中心放大率)。它既是物体位置的函数也是物体尺寸的函数。无量纲。对比度表示两相邻面积上亮度的差别。无量纲。图像灰度鉴别等级imagedetectablegraylevel在最佳条件下，特定图像灰度鉴别等级测试卡影像中用目力可以分辨的最大图像灰度鉴别等级数。在规定条件下，入射野中心X射线束未被遮挡时电视系统输出影像中心亮度与入射野中心X射线束被遮挡时电视系统输出影像中心亮度之比。线对分辨率linepairresolution在规定条件下所能分辨的规定的线组测试图形影像中最高空间频率。单位是1p/mm。规定条件下规定线对测试卡影像中能够分辨的线对组所对应的最高空间频率。单位是1p/mm。可以从均匀背景中分辨出来的规定物体的最低的对比度细节目标。视频输出电压videovoltageoutput电视系统摄像单元输出端或TV显示器输出端(当显示器里包括视频信号处理电路时)复合视频信号中反映X射线影像增强器输入端空气比释动能率大小变化的部分，是X射线能量转换成电能的电压动态范围。单位V。4要求制造商应规定有用入射野尺寸。同时标明电视系统入射面的位置。当以X射线影像增强器入射面为电视系统入射面进行测量时，应不小于标称入射野的85%。制造商应规定影像失真。如制造商未做规定，应不大于10%。4.4图像灰度鉴别等级制造商应规定图像灰度鉴别等级，如制造商未做规定，应不小于10级。并在规定条件下能同时分3中心分辨率/(lp/mm)Y同步脉冲时间/s·最大视频输出信号幅度Vo应在0.7V~1.0V4YY/T0608—20075试验方法5.1有用入射野尺寸和影像失真试验条件：手动设置X射线管电压和管电流使影像便于测量或使用自动亮度控制功能控制X射线管电压和管电流。试验步骤1:调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。将视野及失真测试卡紧贴X射线影像增强器输入屏放置。在距屏幕对角线尺寸4倍的距离上用照相机拍下显示器上的栅格图像。测量显示器直径方向上可观察到的方格尺寸。如果电视系统具有影在视野及失真测试卡无法紧贴X射线影像增强器输入屏放置的情况下，将视野及失真测试卡紧贴X射线影像增强电视系统入射面放置。试验步骤2:调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。将视野及失真测试卡紧贴X射线影像增强电视系统入射面放置(如果可能，紧贴X射线影像增强器输入屏放置),用照相机拍下显示器上的栅格图像。如果电视系统具有影像存储功能，也可以在监视器上直接进行数据读取。分别测量中心20mm×20mm正方形对应影像的对角线长度D(x)和14cm×14cm正方形对应影像的对角线长度D(y)。通过式(1)计算出影像失真。D(x)显示器上测量到的中心20mm×20mm正方形对角线长度；D(y)显示器上测量到的14cm×14cm正方形对角线长度；对于使用其他直径X射线影像增强器的电视系统y的取值宜按表2规定执行。y5.2对比度范围方法1:调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。使用自动照射量率控制模式。在没有自动照射量率控制模式的情况下，手动设置X射线管电压和X射线管电流以白电平出现饱和为宜。置空气比释动能率探测器探头于增强器入射面，紧贴X射线影像增强器入射面放置铅板，尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器入射面的中心。用点式亮度计测量影像中心直径20mm区域内的亮度Lm和Lm,然后代入式(2)计算出对比度5方法2:调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏，使用自动照射量率控制模式。在没有自动紧贴X射线影像增强器入射面放置铅板，尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器入射面用示波器读取没有射线时的视频输出电压峰峰值Vmx和加载时的视频输出电压峰峰值Vm,然后Vmx——所选取行信号中未被遮挡部分视频输出电压峰峰值Vo;调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。设置X射线管电压为70kV。置图像灰度鉴别等级测试卡于X射线影像增强器入射面中心位置。在X射线路径上放置1mm调节X射线管电流值，在X射线影像增强器入射面上测量到的空气按GB/T19042.1—2003中6.8.2的规定进行。按GB/T19042.1—2003中6.13.2的规定进行。按GB/T19042.1-2003中6.8.2的规定进行。对于X射线影像增强器输入屏无法触及的情况，按GB/T19042.1—2003中6.9.2,需要时按6.9.3的规定进行。65.7图像亮度稳定信号信号的输出值V₂,V₁,Vo。将测量值代入式(4):V₂——视频输出电压为临界饱和值时的IBS信号；V₁——视频输出电压为1/2临界饱和值时的IBS信号；V₀——视频输出电压为最小值时的IBS信号。5.8视频输出电压试验设备：剂量率测试仪(比释动能率测试仪)、厚度不小于2mm的铅板(宽度不小于标称入射野尺寸的1/2)、示波器(要求：带宽不小于20MHz,灵敏度不小于0.2V/cm和10μs/c试验布局：见附录A。置比释动能率测试仪探头于未被遮挡部分，距X射线影像增强器输入屏试验步骤设置X射线管电压和管电流为70kV,1mA。·同步信号脉冲幅度应在0.3V～0.5V之间黑电平与钳位电平的差应在0.05V～0.15V之间b)调整X射线束使之覆盖整个X射线影像增强器输入屏。在X射线束路径上放置1.0mm铜板，然后调节X射线管电流设置使视频信号输出达到最大，这时入射空气比释动能率应不大c)紧贴X射线影像增强器入射面放置铅板，尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器入记录Vx。对于不能手动调节X射线管电压或X射线管电流的设备，在X射线束路径上放置1.0mm铜板，然后在示波器上观察视频信号的峰值。紧贴X射线影像增强器入射面放置铅板，尽量使铅板的一个边垂直通过X射线影像增强器入射面按4.8及YY/T0291—2007的规定执行。按GB9706.1—1995的规定进行。(规范性附录)对比度范围及视频输出信号测量布局图 图A.1对比度范围及视频输出信号测量布局图8(规范性附录)视野及影像失真测量布局图 图B.1视野及影像失真测量布局图9(规范性附录)图像灰度鉴别等级测量布局图 图C.1图像灰度鉴别等级测量布局图图D.1图像灰度鉴别等级测试卡片号123456789YY/T0608—2007(资料性附录)线对分辨率测试卡100μm。铅条的长宽比不能低于10:1,铅条宽度误差不超过10%。低吸收率的材料建议使用1mm栅条宽度H按式(F.1)进行计算：H——栅条宽度；线对数组的选择推荐使用表F.1所列的分组方法。如果采用其他的分组方法，则应注意拟判定数组的标称值与相临更高一组的标称值差不宜超过拟判定数组的标称值15%。类似的拟判定数组的标称值与相临更低一组的标称值差不宜超过更低一组的标称值15%。表F.1线对测试卡推荐分组方法分辨率/(lp/mm)分辨率/(lp/mm)123456789[4]GB/T19042.1-2003医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分：X射线摄影和X射线透视用X射线设备成像性能验收试验(IEC61223-3-1:1999,IDT)[5]GB/T17006.8—2003医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分：稳定性试验间接[7]YY/T0457.4—2004医用电气设备光电X射线影像增强器特性第4部分：影像失真[8]MeasurementofthePerformanceCharacteristiicinePartIIX-Ray