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文档简介

移动式摄影X射线机专用技术条件国家食品药品监督管理局发布工1GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)GB9706.3—2000医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求GB9706.12—1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备GB9706.14—1997医用电气设备第2部分：X射线设备附属设备安全专用要求25.1.1环境条件a)环境温度：10℃~40℃;b)相对湿度：30%～75%;产品标准应规定导致最大输出电功率的X射线管电压和X射线管电流的相应组合。5.2.2标称电功离位的最大恒定电功露输出作为给出的标称电功率。如果这个值不能预选，可用最接近100kV的X射线管电压值和最接近的加载时间值，但不得标称电功率应与X射线管电压和X射线管电流以及加载时间的组合一起给出。5.3加载因素及控制)5.3.1X射线管电压X射线管电压应满足下列要求a)产品标准应规定X射线管电压的调节范国和调节方式；X射线管电流应满足下列要求a)产品标准应规定X射线管电流的调节范围和调节方式；b)X射线管电流值的偏差应符合GB9706.3=2000中50.103/2的要求。a)产品标准应规定加载时间的调节范围和调节方式；b)加载时间值的偏差应符合GB9706.3—2000中50.103.3的要求。a)产品标准应规定电流时间积的调节范围和调节方式；b)电流时间积值的偏差应符合GB9706.3—2000中50.103.4的要求。X射线机应有防过载措施，保证加载因素的选择不会超过X射线管的额定容量。应符合使用说明3a)规定条件下X射线机的线对分辨率；b)规定条件下X射线机的低对比度分辨率；5.5.5移动性能产品标准应规定容量并应有容量状态指示。5.8移动状态外形尺寸b)X射线机的电镀件应符合YY0076—1992中2级外观的要求。应符合YY/T0291—2007的要求。初始、中间或最后检测项目至少应包括5.3.1a)、5.3.2a)、应符合标准GB9706.1—1995、GB9706.3—2000、GB9706.11—1997、GB9706.12—1997、4应符合5.1.1的要求。b)X射线管电压的偏差按GB9706.3—2000中50.103.1的规定进行。b)X射线管电流的偏差按GB9706.3—2000中50.103.2的规定进行。b)加载时间的偏差按GB9706.3—2000中50.103.3的规定进行。b)电流时间积的偏差按GB9706.3—2000中50.103.4的规定进行。增加档时，加载因素条件不再增加或X射线5a)规定条件下X射线机的线对分辨率按GB/T19042.1—2003中6.12.2的规定进行；b)规定条件下X射线机的低对比度分辨率按GB/T19042.1—2003中6.13.2的规定进行；c)影像增强器入射面的空气比释动能按GB/T19042.1—2003中6.10.2的规定进行；d)X射线机

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