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文档简介
药房合规要求说明合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________乙方:__________地址:__________联系人:__________联系电话:__________鉴于甲方为一家依法设立、合法经营的药房,乙方为一家专业从事药品合规咨询的公司,双方为了共同遵守国家法律法规,维护药品市场秩序,保障人民群众的用药安全,现经甲乙双方友好协商,就甲方向乙方咨询药品合规要求一事达成如下协议:一、咨询内容1.乙方应为甲方提供药品经营质量管理规范(GSP)的合规指导;2.乙方应为甲方提供药品储存、运输、销售等方面的合规建议;3.乙方应为甲方提供药品广告、宣传、推广等方面的合规建议;4.乙方应为甲方提供药品追溯系统、电子监管等方面的合规建议;5.乙方应为甲方提供药品不良反应监测、报告等方面的合规建议;6.乙方应为甲方提供药品召回、退货等方面的合规建议;7.乙方应为甲方提供药品经营许可证、药品生产许可证等方面的合规建议;8.乙方应为甲方提供药品分类管理、处方审核等方面的合规建议;9.乙方应为甲方提供药品价格、促销等方面的合规建议;10.乙方应为甲方提供药品不良反应监测、报告等方面的合规建议。二、服务方式1.乙方通过电话、邮件、等方式与甲方保持沟通,解答甲方的疑问;2.乙方根据甲方需求,提供相关法律法规、政策文件的解读;3.乙方定期对甲方的药品合规情况进行现场检查,并提出整改建议;4.乙方应甲方要求,提供药品合规培训,提高甲方的合规意识。三、服务期限本协议自双方签订之日起生效,服务期限为______年,期满后双方可另行签订协议。四、费用及支付1.甲方应支付乙方的服务费用为人民币______元整(大写:_________________________元整);2.甲方支付服务费用后,乙方开始提供服务;3.甲方应在协议签订后______个工作日内支付服务费用;4.乙方提供服务期间,如遇国家政策调整,导致服务内容发生重大变化的,双方可协商调整服务费用。五、保密条款1.双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密;2.双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。六、违约责任1.任何一方违反本协议的约定,导致协议无法履行或造成对方损失的,应承担违约责任;2.乙方未按约定时间提供服务,甲方有权解除本协议,并要求乙方支付违约金;3.甲方未按约定时间支付服务费用,乙方有权解除本协议,并要求甲方支付违约金。七、争议解决本协议履行过程中,如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定1.本协议一式两份,甲乙双方各执一份;2.本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效;3.本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________甲方代表(签名):__________乙方代表(签名):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品经营质量管理规范(GSP)2.药品储存、运输、销售合规建议3.药品广告、宣传、推广合规建议4.药品追溯系统、电子监管合规建议5.药品不良反应监测、报告合规建议6.药品召回、退货合规建议7.药品经营许可证、药品生产许可证合规建议8.药品分类管理、处方审核合规建议9.药品价格、促销合规建议10.药品不良反应监测、报告合规建议的相关法律法规、政策文件二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间支付服务费用,乙方有权解除本协议,并要求甲方支付违约金。2.乙方未按约定时间提供服务,甲方有权解除本协议,并要求乙方支付违约金。3.双方违反保密义务的,应承担违约责任,赔偿对方因此遭受的损失。三、法律名词及解释:1.药品经营质量管理规范(GSP):是指药品经营企业在药品采购、储存、运输、销售等环节,应当遵守的规范和标准。2.药品储存、运输、销售合规建议:是指对药品储存、运输、销售等环节提出的符合法律法规和规范要求的建议。3.药品广告、宣传、推广合规建议:是指对药品广告、宣传、推广等活动提出的符合法律法规和规范要求的建议。4.药品追溯系统、电子监管合规建议:是指对药品追溯系统、电子监管等活动提出的符合法律法规和规范要求的建议。5.药品不良反应监测、报告合规建议:是指对药品不良反应监测、报告等活动提出的符合法律法规和规范要求的建议。6.药品召回、退货合规建议:是指对药品召回、退货等活动提出的符合法律法规和规范要求的建议。7.药品经营许可证、药品生产许可证合规建议:是指对药品经营许可证、药品生产许可证等证件提出的符合法律法规和规范要求的建议。8.药品分类管理、处方审核合规建议:是指对药品分类管理、处方审核等活动提出的符合法律法规和规范要求的建议。9.药品价格、促销合规建议:是指对药品价格、促销等活动提出的符合法律法规和规范要求的建议。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:甲方未按约定时间支付服务费用。解决办法:甲方应在协议签订后约定的工作日内支付服务费用;如逾期支付,乙方有权解除本协议,并要求甲方支付违约金。2.问题:乙方未按约定时间提供服务。解决办法:甲方有权解除本协议,并要求乙方支付违约金。3.问题:双方违反保密义务。解
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