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文档简介
目录
审核员行为规范..............................................................1
审核实施作业规范............................................................2
审核工作质量考核管理办法...................................................13
初评质评强证审核上报材料要求.............................................16
监督审核上报材料要求及评分规则.............................................22
IS39001标准要素删减合理性的要求...........................................24
认证范围的描述要求.........................................................28
申请认证组织所需的资质证明.................................................34
取B认证提交环评、三同时及守法证明的要求...................................38
初评审核计划示例.......................................................41
四复评审核计划示例.......................................................48
睦监督审核计划示例.......................................................55
取B第一阶段审核计划示例...................................................59
腌第二阶段审核计划示例...................................................63
取B复评审核计划示例.......................................................67
屣监督审核计划示例.......................................................71
多体系审核项目推进表示例...................................................75
审核项目推进表示例.....................................................78
认证(获证)组织分类管理办法...............................................80
认证(获证)组织评价情况记录表.............................................83
客户满意度调查表——审核员部分............................................85
审核员工作情况评价表.......................................................87
审核人天数计算方法及输入规范...............................................89
预访问报告.................................................................91
现场审核不通过情况说明表...................................................93
审核员通讯
录..63
审核员行为规范
审核员应自觉遵守以下行为准则:
1、遵纪守法、诚信敬业、公正准确;
2努力提高审核技能和信誉;
会帮助其所管理的人员提高管理水平、专业和审核技能;
4不介入冲突和利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任
何可能影响公正判断的关系;
,除非受审核方书面授权或有法律要求,不讨论或披露任何有
关受审核方的信息;
6不对受审核方既进行咨询又进行认证审核;
7,严格按照审核计划的安排实施审核,不随意调整审核计划、
缩短审核时间;
&不接受受审核方或任何相关方的回扣、礼品及其他任何形式
的好处,也不应在知情情况下允许同事接受;
9.在审核过程中不得从事与审核工作无关的活动,如首怵次
会议接听手机,使用受审核方电话与外界联系其他工作等;
ia在审核过程中,严格执行受审核方的相关规定,如入厂检
查填表、禁止吸烟等;
11、不得要求受审核方派车辆接送;
12,不得在受审核方处报销与该次审核无关的费用。
审核实施作业规范
1.目的
确保审核工作质量并如期完成审核任务,达到审核目的,让受审核方满
忌。
2职责
2.1审核组长负责对整个审核实施过程进行控制与管理。
2.2审核员负责按照审核计划参与现场审核。
3.工作要求
3.1审核组长接收并核对审核资料,审核组长收到审核部寄送的审核材料后,
应核对其完整性,若发现不完整应及时与审核管理人员或受审核方联系,进
行补充。
3.2文件审核(监督审核无此步骤)及预访问
3.21在现场审核前,审核组长应对受审核方的体系文件进行充分的审核,
并将文件审核中发现的问题与受审核方进行沟通。文件审核中发现的问题应
在实施现场审核前纠正完毕。
3.2.2预访问
3.2.2.1通过预访问对受审核方进行初步了解,沟通和确认相关信息,并确
定开展现场审核的可行性,明确实施现场审核的日期。
3.22.2仔细核实受审核方人员、规模、审核范围、标准条款删减情况及其
合理性、组织机构、部门职责与主要活动、区域分布、工艺过程、体系运行
情况、作息时间等方面的内容是否与申请资料一致。若发现受审核方的人员、
规模或审核范围与申请书不一致,必须及时与审核部审核安排人员联系(必
要时填写《预访问报告》),经处理完毕得到答复后方可组建审核组。
3.2.2.3预访问的形式包括电话交流和现场走访,通常情况下,应首先考虑
采取与受审核方电话交流的方式,如果电话交流有困难或不能达到预访问目
的则应采取现场走访。
3.3联系安排审核组(监督审核无此步骤)
3.3.1在确认可以进行现场审核后,审核组长将审核组成员的有关要求,如
审核时间安排、对审核员的要求、审核员数量等,明确告知审核安排人员,
由审核安排人员联系安排审核组成员。
3.3.2审核安排人员在2天内与办事处及相关人员联系,确定审核组成员,
并将联系结果告知审核组长。
3.4接受并核实审核委托书
3.4.1审核组长在接到审核委托书后,应及时核对其准确性及合理性,包括
审核范围、现场审核人天数、审核组成员等。若发现与实际情况不符,应及
时与审核安排人员联系,加以调整。
3.42所有的审核活动必须以审核委托书为准。当审核组长在审核实施过程
中需对审核范围或审核组成员进行调整时,必须与审核安排人员联系,经确
认后重新发放审核委托书。任何人不得在审核结束后要求审核安排人员重新
更改审核委托书。
3.5与受审核方联系,确认审核相关事宜
3.5.1(除受审核方有特殊要求)审核组长应在实施现场审核7日前与受审核
方确认审核时间。(初评履评时此步骤可放在预访问时进行)
3.5.2审核组长需将审核的人员组成情况、住宿、交通、联系方式等相关信
息明确告知受审核方,若受审核方或审核组内部有任何变化,双方均需进行
充分沟通。
3.6审核计划的编制和确认
3.6.1审核组长按照以下审核计划编制的要求,参照审核计划示例(示例中
下划线部分为必须审核的内容,18001审核计划参照14001审核计划编制)
编制审核计划。
A现场审核的总人天数不得少于审核委托书中规定的人天数。
R应确保每天审核时间不少于8小时,每半天的审核时间不少于4小时,
其中有效审核时间不包括准备会、审核小组内部会、整理审核材料、编制审
核报告的时间。审核时间的安排尽量与受审核方的作息时间保持一致。
G一个完整的认证审核(初评履评),应对受审核方组织机构图中的所
有部门及标准的所有条款进行审核(除相同生产线按规定实施抽样外),若该
部门在体系中不承担具体的职能,可不作审核,但必须在组织机构图中注明,
如“Xx部门不涉及体系职能”。
D凡现场审核超过一天,每天审核结束后,审核组应与受审核方沟通审
核发现(主要为不符合事项),并应在计划中做出适当安排。
E应对“复查跟踪”或“跟踪审核”(代替以前的审核组内部会议)做
出安排,时间一般不超过2小时。
R对受审核部门,应审核其职能范围内的主要活动及涉及标准条款(某
些活动可能涉及多个条款),应少而精。通常情况下,对其参与的活动可不审
核。如“质量检查部门”,其主要职能通常为“产品实现的策划,采购产品的
验证、产品的监视和测量,不合格品的控制、数据分析等”,涉及的条款为
7.1、7.4.3.&24&3.8.4等,而其与产品有关要求的评审则为参与活
动。“生产部门”通常为产品的生产,涉及的条款通常为7.5.1、7.5.27.5.卡
7.5.5等。
G对所有受审核部门都安排审核的标准条款(公共条款)至少为:1909001
为5.4.1,5.5.1等;IS014001为4.3.1,4.3.3,4.4.1等;CHSAS18000为
4.3.1,43.3,43.4,44.1等。
H每次复评和监督审核都必须验证(审核)“上次审核不符合项纠正措
施有效性”(主要审核部门一般为体系策划部门或该不符合项发生的部门等)
及“证书和标志的使用情况”(主要审核部门一般为最高管理层或体系扎口管
理部门)。
I、三年周期内的监督审核须覆盖认证范围涉及的所有产品、部门、活动
现场(除相同生产线按规定实施抽样外)。除第H及G条以外,每次监督审核
必须对以下内容做出审核安排:
一体系的变更(运作及领域)审核,一般为:体系策划、管理部门或
对体系运行有重大直接责任的人员等。若发生变更,则须对变更的内容或部
门进行审核,以确认其有效性。
一审核最高管理者及管理者代表所涉及(标准)的内容,必须包括管
理评审、内部审核、改进的策划及实施、管理体系实现获证组织的方针及目
标、指标方面的有效性、纠正与预防措施等。
一每次监督审核,必须对设计部门、生产部门或服务提供部门进行审
核(可只审核其主要活动,但必须包括产品实现的关键过程、环境管理方案、
职业健康安全管理方案)。
一□烬对客户投诉进行处理的有效性审核,其审核的部门为承担对客
户投诉进行处理的主要责任部门。
一对于WB/CHS叫每次监督审核必需覆盖标准中所有要素,并包括
对体系推进部门及重要环境因素旌大危险源、不可承受风险等相关部门的审
核。
J、遇到9001标准中条款删减的情况,必须在计划中安排验证删减的合
理性。对删减的合理性的审核,一般可从下列职能部门收集信息予以证实:
最高管理者及管理者代表、体系策划部门、删减条款可能涉及的部门。
K。⑹审核中,对技术部门(涉及条款7.3)生产或服务提供部门(涉
及条款7.5.1,7.5.2等)以及质量检查部门(涉及条款8.2,4等)应安排专
业审核员或技术专家进行审核。为合理安排审核时间和审核人员,可将专业
审核员与非专业审核员合编一组,也可将专业审核员单独编组,或与其它小
组合并进行审核。
L每次审核都应对“与产品有关的国家强制标准(出、行政法规
(如生产许可证、特殊行业资质要求、强制性产品认证制度等)等要求的符
合性”安排审核。其主要审核部门一般可为:最高管理者及管理者代表、技
术部门、质检部门等。审核的主要内容包括:识别、应用及符合性。
M对于Q心中的7.5要素,在审核计划及核查记录中应细化至小条款,
即7.5.1、7.5.27.5.3.7.5.4及7.5.5,而不能只写7.5b
3.6.2如无特殊情况,审核组长至少于现场审核三天前将《审核计划》通知
到受审核方、审核组员所在办事处,进行充分沟通并加以确认,包括是否收
到、计划内容安排的合理性及变更的要求等。
3.7(必要时)召开审核准备会
3.7.1审核组长视情况(对于由技术专家支持的审核项目必须召开)在现场
审核前召开审核准备会,将所获得的受审核方的相关信息(受审核方性质、
机构、产品、语言、规模、在业界的状况等)告知审核组成员(必要时可由
受审核方人员实施)。
3.7.2由专业审核员或技术专家向审核组成员讲解专业特点、关键过程及相
关技术规范、法规等,以提供专业支持。
3.7.3审核组长向审核组成员再次确认审核计划,布置审核重点,分发必要
的审核资料,要求审核组成员编写核查记录表。
3.7.4若审核组长组织召开审核准备会,必须填写《审核准备会记录》并上
报。
3.8首次会议
3.&1严格按审核计划确定的时间执行。
3.&2会议介绍内容应符合9C《申请受理与审核程序》中的《会议记录单》
的要求。
3.83保持融洽的会议氛围,会议期间,审核组成员不得接听手机,不得随
意进出、早退。
3.8.4应向受审核方说明《客户满意度调查表苜核员部分》表格的用途,并
请受审核方填写后寄至ax总部。
3.&5若为监督审核,在首次会议结束后应向受审核方发放《监督审核缴费
通知》,并请受审核方管理者代表在回执上签名,加盖公章后,随监督审核材
料上报评审中心。
3.9现场收集信息
3.9.1审核员应按照ax《申请受理与审核程序》的规定,到审核现场收集信
息,进行验证,确认其准确性,并将所收集的信息进行记录。
3.9.2审核员必须按照如下要求进行记录。
A核查记录必须与审核计划保持高度一致(审核计划中的部门名称、活
动及条款、审核时间安排与核查记录的内容必须一致)O
B审核报告中的相关内容必须与核查记录相吻合。核查记录是整个体系
审核过程的完整体现,审核报告是对体系的整体评价,审核报告中的评价应
在核查记录的基础上进行,两者之间应保持一致。
G不符合项描述(审核证据及要求)必须与核查记录内容保持一致。凡
出具了不符合项报告的,在核查记录中均应有相应的明确描述;反之,在核
查记录中明确描述为不符合的,应出具不符合项报告或注明“已沟通”。
D在对重要部门、关键过程、活动及条款实施审核时核查记录应尽量详
实充分。重要部门指:Qf为技术部门、质检部门及生产现场等;WB及CHSAS
为体系推进部门、重要环境因素及重大危险源管理的部门及现场。关键过程、
活动及条款为:方针、目标;内部审核、管理评审;适用法律法规要求的识别、
获取及满足(特别是产品中的法律法规);产品及服务提供过程;外包过程的
识别与控制;过程、产品的监视和测量;顾客满意信息的获取及利用,包括
顾客投诉的记录。
E当遇到部门内部有(在组织机构、审核计划中未体现的)多层结构、
多个场所时,审核时应予以覆盖并在核查记录中体现,必要时进行合理抽样。
R当部门内部有多层结构、多个场所时,应考虑审核范围、产品、活动
等,按3多场所抽样原则进行抽样。
G对关键过程,除详细记录所抽取样本(一般抽A12份)的信息外,
还应记录样本的代表信息。抽取样本时应考虑审核范围、产品种类、时间段、
数量等。当发现个别样本可能存在不符合时,可根据需要进一步扩大抽样予
以确认。
H应完整体现审核员的审核思路、审核线索、追踪路线等,标明所审核
的主要活动及所涉及的标准条款,真实、清晰地记载审核过程中所收集的客
观证据,并便于追溯。
3.9.3审核员应按审核计划进行审核,不得随意变更,若有重要信息需要偏
离《审核计划》时,应征得审核组长的同意并与受审核方沟通确认。
3.9.4审核员在实施审核时,若发现受审核部门的职责及活动与《审核计划》
中不一致,应及时与审核组长联系、确认,调整审核计划,并按照调整后的
《审核计划》实施审核。
3.9.5在每个部门审核结束后,应就不符合事项的信息与受审核部门进行沟
通,再次确认。
3.9.6在现场审核实施中,如发现可能导致现场审核不能通过的情况时,组
长应立即与评审中心审核管理人员联系,经批准后告知受审核方,并于审核
结束后填写《现场审核不通过情况说明表加
3.10召开内部会议、编制审核报告
3.10.1审核组长必须召开审核组内部会议(审核计划中用“复查跟踪”或“跟
踪审核”来表示内部会议),充分交流,对照审核准则共同评价审核证据,形
成审核发现,编制不符合项报告。应注意不符合项报告与核查记录之间的一
致性。
3.10.2审核组根据审核目的和所有的审核发现,得出审核结论,编制审核报
告。应注意审核报告与不符合项报告之间的一致性。
3.11与受审核方管理层沟通
在召开末次会议前,应与受审核方管理层沟通审核情况(审核发现和审核结
论)O
3.12末次会议
3.12.1严格按《审核计划》确定的时间执行。
3.12.2会议内容应符合&工《申请受理与审核程序》中的《会议记录单》的
要求。
3.12.3保持融洽的会议氛围,会议期间,审核组成员不得接听手机、随意进
出或早退。
3.12.4交待未尽事宜(证书初评程序、监督审核要求等)。
3.13若审核结论为现场审核通过,则要求受审核方按照合同的要求将相关审
核费用汇至相应的帐号,并将汇款复印件提交审核组长,作为审核材料的一
部分上报评审中心。
3.14跟踪审核
3.14.1跟踪审核的方式有书面和现场两种,一般情况下应采取书面跟踪的方
式,若有严重不符合项,采取现场跟踪的方式。
3.14.2跟踪审核应符合审核程序的要求,并确保在规定时间内完成(初
评及复评必须在三个月内完成,监督审核必须在一个月内完成)o
3.14.3与受审核方充分沟通,明确纠正措施及验证材料的相关要求。
3.14.4审核组长应在与受审核方预定的时间实施跟踪审核。跟踪结束后,尽
快将审核材料整理后按照《初评/复评谶证审核上报材料要求》、《监督审核
上报材料要求及评分规则》和《审核材料清单》的要求上报评审中心审核部。
3.15审核组长在审核工作结束后,根据审核员的工作表现,填写《审核员工
作情况评价表》;根据《认证(获证)组织分类管理办法》,填写《认证(获
证)组织评价情况记录表》,并将两份表格随上报材料上报评审中心。
4其他事项
41在环境管理体系的审核过程中,若碰到受审核方生活污水超标排放的问
题,按照如下原则处理:
4.1.1首先,需要得到当地环保主管部门即环保局的认可,在审核时获得环
保行政主管部门出具的达标排放证明及遵守法律法规要求的证明;
4.1.2对于重污染或中污染单位,视情况提出生活污水的控制要求;对于轻
污染单位,必须要求其生活污水得到有效控制,直至达标排放。
4.1.3对于生活污水可能进入规划中的污水处理厂的情况,应证实其能在两
年内进入污水厂并得到妥善处理,如到施工现场核实污水处理厂现场施工情
况,到规划部门核查规划情况等;
4.1.4对于41.3中的情况,在末次会议中应说明第一次监督审核重点关注
生活污水的处理情况,在第二次监督审核要求其必须达标排放。
4.24必初评废评时按照《取B认证提交环评、三同时及守法证明的要求》
提交环评、三同时及守法证明材料。
4.3。后审核中标准要素的删减按照《标准要素删减合理性的要求》执行。
4.4审核范围的描述必须按照《认证范围的描述要求》执行。
45审核组长在接收监督审核资料时,必须获得《获证方变更情况调查表》
及《监督审核通知》,若资料不全,则需在审核过程中予以补充,且在实施监
督审核后按照《审核材料清单》的顺序及要求上报评审中心。
5.相关文件
5.13申请受理与审核程序
5.2初评/复评决证审核上报材料要求
5.3监督审核上报材料要求及评分规则
5.4标准要素删减合理性的要求
5.5认证范围的描述要求
5.6EMS认证提交环评、三同时及守法证明的要求
5.7审核计划示例
5.8审核项目推进表示例
5.9认证(获证)组织分类管理办法
审核工作质量考核管理办法
1.目的
对审核员(包括审核组组长和审核组组员)的工作质量进行考核评价,
确保由符合要求的人员参加审核工作的实施,满足&K和江苏评审中心的审
核工作质量要求。
2职责
2.1审核部负责按本办法对审核员的审核工作表现进行考评。
2.2办事处、受审核方和审核员可向审核部就审核组成员包括组长及组员)
的表现提出表扬、质疑或投诉。
3.程序
3.1审核组组长的管理及考核
3.1.1审核组长工作要求
审核组长应遵守“审核员工作手册”中的“审核员行为规范”,按照0X
制定的“申请受理与审核程序(N6P11)”、“认证人员管理程序JVPS02)”
及“审核员工作手册”中的相关要求组织开展审核工作,并上报材料。
3.1.2审核组长工作质量考评
3.1.2.1当所组织的审核活动受到受审核方、当地办事处或其它相关部门的
好评时信息来源形式有:评审中心电话回访、受审核方或办事处来电来函
等),由审核部记录,作为年终审核员评优活动的参考。
3.1.2.2当所组织的审核活动受到受审核方、当地办事处或其它相关部门的
质疑或投诉时信息来源的形式有:评审中心电话回访、受审核方或办事处来
电来函等),由审核部进行调查,如情况属实(涉及3.3中的有关问题则同时
按照3.3&及认证人员管理程序中的有关规定进行处理),第一次由审核部管
理人员与该审核组长进行个别沟通,同时视情节严重程度扣除该组长本次审
核工作补贴中的相应额度以Q5人天为基本计算单位);第二次将该审核员
从“审核组长名单”中去除,同时扣除该次审核的全部审核工作补贴。
3.1.23若监督审核材料扣分超过10分,初评/复评微证材料上报评审中心
或口后因存在问题被开具反馈单,则扣除该次审核组长的组长补贴。每季
度评审中心将根据工作质量统计的情况发放审核组长的组长补贴。
3.2审核组组员的管理及考核
3.2.1审核组组员工作要求
组员应遵守“审核员工作手册”中“审核员行为规范”的规定,服从审
核组长的安排,按照QK发布的“申请受理与审核程序(如P11)”、“认证人
员管理程序NPS09”和“审核员工作手册”中的相关要求实施审核活动。
3.22审核组组员工作质量考评
3.22.1如组员的审核工作受到审核组组长、受审核方、当地办事处或其它
相关部门的好评时信息来源形式有:审核员工作情况评价表、评审中心电话
回访、受审核方或办事处来电来函等),由审核部记录,作为年终审核员评优
活动的参考。
3.2.2.2如组员的审核工作受到审核组组长、受审核方、当地办事处或其它
相关部门的质疑或投诉信息来源形式有:审核员工作情况评价表、评审中
心电话回访、受审核方或办事处来电来函等),由审核部进行调查,如情况属
实(涉及3.3中的有关问题则同时按照3.3QK认证人员管理程序中的有关规
定进行处理),第一次由审核部管理人员与该审核员进行个别沟通,同时视情
节严重程度扣除该组员本次审核补贴中的相应额度以人天为基本计算
单位);第二次暂停审核工作三个月,同时扣除该次审核的全部工作补贴;第
三次取消其审核工作资格,同时扣除该次审核的全部工作补贴。
3.22.3如由于组员的核查记录不符合“审核员工作手册”中有关要求(主
要体现为核查记录未覆盖审核计划所策划的活动或要素;对关键过程或重点
要素记录不详实等)被出具反馈单的,视情节严重程度扣除该组员本次审核
补贴中的相应额度以0.5人天为基本计算单位)。
3.3QX认证人员管理程序中的有关规定
3.3.1各类认证人员未能履行其职责,影响了审核的有效性和见证的公正性
时,将采取相应处罚措施,情节严重者,给予暂停处置。
3.3.2对介入冲突或利益竞争,向(X工总部、评审中心隐瞒任何可能影响公
正判断的人员,给予警告或暂停处置。
3.3.3对接受受审核方或任何相关方的回扣、礼金及其他形式的好处者,视
情节轻重给予暂停或停用资格处置。
3.3.4对损坏认可机构或9c声誉者,给予暂停或停用资格处置。
3.3.5对受审核方既进行咨询又进行认证审核者,给予停用资格处置。
3.3.6审核员违反审核员行为准则的规定、不履行保密承诺、不遵守网质
量体系手册程序规定或上报审核材料不实者,视情节轻重给予暂停或停用资
格处置。
3.3.7对同时在两家以上(含两家)认证机构工作的审核人员;既在咨询机
构工作又在©工作的审核人员;既在9:培训机构以外的培训机构工作又
在&X工作的审核人员,给予停用资格处置。
3.3.8对认证人员出现下列情况之一的,由评审中心在网络系统中申请变更
聘用状态,报93培训中心,经核实后,予以停用。被停用后的QX聘用编
号不再被使用:
3.3.&1一年内没有正当理由累计5次拒绝调用;
3.3.&2其表现党目力不能满足聘用要求;
3.3.8.3其它原因。
4相关文件
4.1申请受理与审核程序QAPS11)
4.2认证人员管理程序GX^P^-02)
初评原评举证审核上报材料要求
一、审核材料清单
1.应按照审核材料清单的要求及顺序上报审核材料,且包括项目推进表
及受审核方汇款凭证的复印件。
2按照《申请认证组织所需的资质证明》的要求提供相关资质证明复印
件,应注意资质证书的有效性。
3.提供的生产工艺图或服务流程图必须能覆盖认证范围中涉及的所有产
品,认证范围中若包括生产、设计、销售、服务等活动,则每一活动均须提
供相应的流程图。
4.IS09001认证也要求提供适用的法律法规清单,不应太大,也不应太
多,强调贴切性。受审核方生产的产品应有相应的国家、行业标准,在没有
相应的国家、行业标准情况下,企业应组织制定相应的企业标准,企业标准
必须经地方政府技术监督部门进行审查备案(不一定适用),审核组方可推
荐初评。现场审核时,应充分关注组织的产品满足国家、行业的强制性标准
要求的情况,并在审核报告中说明。
5.IS09001认证成品检验报告:若有国家(强制性出、行业标准的产
品,则必须提供检验报告;若只有企业标准的,则必须在824中详细记录
审核情况。
二、核查记录
核查记录表的填制要求见《审核实施作业规范》,并应注意:
L保持审核计划与核查记录的高度一致性。即计划中安排审核的条款在
记录中都必须得到体现,若在审核过程中发现该部门确无计划中某些条款的
职能,审核组内部及时进行沟通,组长应调整计划。
2核查记录与其它材料(如审核报告、文审记录)相一致,不能自相矛
盾。例如企业删减7.3,记录中不能有涉及到7.3的记录(但应对删减的合
理性进行验证);对于核查记录中的不符合,开具了不符合报告的应注明
“NK,对于没有开具不符合报告的应注明“已沟通”字样。
3.对查阅的文件和记录方面应记录所查阅文件和记录的名称、时间段及
与准则的符合情况;对提问方面应记录问题、对象及回答情况的评价;对观
察方面应记录所看到的事实及与准则的符合情况。(划勾即可)
4.在1909001标准6.2.2审核时,要注意识别该企业是否有特殊工种,
要有相关的审核记录。
5.对IS09001标准7.5.1、&2.4条款,审核记录应覆盖企业的认证范围
中涉及的所有的产品(服务),要充分。对于有小标准或行业标准要求的组
织,824的审核记录必须包括型式试验报告检查方面的内容。
6WyCHSAS核查记录中,现场观察的相关情况记录应充分。
7.核查记录表中“过程看准条款”栏中应列出对应的标准条款号,“检
查内容”栏中应列出要检查的内容,不能省略条款号。
三、审核计划(具体见《审核实施作业规范》的要求)
1.在日程安排时应尽量细化至作业部门,特别是生产车间,不同车间之
间的审核安排一定要分开安排审核并分开记录。
2审核计划必须包括组织机构图中所有的部门,若有不涉及的情况请在
组织机构图中注明。:WCHSAS的审核计划必须包括对组织工会部门、财务
部门的审核安排。Q疝物业公司必须审核财务部门。
四、其它需要注意的问题
1.审核食品行业时,应重点关注现场卫生情况、员工健康证、器具及备
的消毒、水质情况进行审核。
2审核服装行业时应,应重点关注面料中甲醛含量的审核(可结合进料
检验的审核进行)。
3.《文件评审记录》对于“不符合描述”中的内容,应有相应的修改后
的受审核方体系文件作为纠正材料。
4《文件评审报告》中,若文件评审结论为“体系文件符合要求,现场
审核按双方已确认的日期进行”,则“评审结果”栏中所有结果必须为合格,
不能含有“基本”、“较”、“具有一定”等字样。
5.《第一阶段审核报告》“审核内容”中,“简要评价”应与开具的不
符合项报告保持一致,且应尽量填写详细;“受审核方管理体系应改进的方
面”应与开具的不符合项报告保持一致。
6.WB和CH3VB的第一阶段审核,审核组在取6和CH3VB的第一阶段现
场审核可以采用问题清单的方式提出不符合项,但在问题清单中必须明确提
出整改要求,并在第二阶段审核前和现场审核时进行验证,对影响审核组
进入第二阶段审核的问题和微不符合项必需在第二阶段审核前由组织提交
整改资料,经审核组认可后才可进入第二阶段审核。“问题清单”以及组织
的整改材料要随认证资料一起存档,并上报总部进行合格评定。
7.上报材料中的营业执照应有最新年检章(当年上报的材料必须应有去
年的年检章,当年刚领的营业执照无需年检章)。
8.在认证资料中应签名的地方一定要手签,需要签名的有文审报告、审
核报告、审核计划、不符合项报告、核查记录表(现场审核的核查记录每一
小组至少在其审核的部门的首页应有该部门审核员的签名)。签到表中审核
组成员不得漏签名。
9.《审核项目推进表》(参照项目推进表示例编制)
A初评或复评项目,由组长在审核后填写《审核项目推进表》,将三年
内的审核活动(包括监督审核活动)都策划好。若“中国质量认证中心江苏
评审中心审核工作流程及审核资料”的封面中无“两次监督审核”的说明,
则按照三年内实施三次监督审核来策划;若有“两次监督审核”的说明则按
照三年内实施两次监督审核来策划。
B监督审核时,若由评审中心移交的审核材料中有填写过的《审核项目
推进表》(该情况到2006年4月份以后才会出现),则组长将本次监督审核的
实施情况填入表内。若由评审中心移交的审核材料中无填写过的《审核项目
推进表》,则由组长在审核后填写新的《审核项目推进表》,将该项目三年审
核周期内的所有监督审核都策划好(已经实施了的审核活动也应填入表内),
如在实施第二次监督审核后,应将初评值评、第一次监督审核及第二次监督
审核的策划及实施情况填入表内,并策划第三次监督审核。
G组长在进行策划时,应注意每次监督审核必须覆盖所有必审内容(具
体要求见《审核实施作业规范》及《监督审核上报材料要求及评分规则》,每
次必须包括:最高管理层、服务及产品提供部门),且三年内必须覆盖所有部
门所有过程及所有标准条款。
D“审核过程及相关标准条款帝6门”中“审核过程及相关标准条款”
可以简单些,粗线条地描述,但“部门”必须清楚明确。
E“不符合项统计”、“组织体系变更领域”(一般为无)、“说明(实施与
策划不一致的简要说明)"(一般为无)在实施审核后按照实际情况填写,
“下次对不符合验证需求”在实施审核后填“有,
R“专业人员配置”中填写专业代码及配备专业人员数量G般为1名)。
G“审核人天数”:对于“策划”栏中应按照审核任务书(原审核委托书)
中的“总计审核人天数”填写,“实施”栏中应将实际的现场审核人天数加上
文件审核的人天数(即审核任务书中的文件审核人天数)。
H“证书编号”、“证书有效期”及“确认人”栏空白;“体系运行时间”
尽量填写。
10.获证组织名称、地址的变更的问题
1)名称变更:需提供相应工商管理部门的“变更核准通知书”和新的营
业执照或相应的证明文件。
与地名变更:提供相应的证明文件和资质申请文件。
3)地址变更:如获证组织搬迁,对于管理性、只有办公场所的组织可直
接换证;对于生产型组织必须进行现场审核,应根据具体情况适当增加现场
审核人天数,审核报告中应对组织的变化情况及管理体系的运行情况进行评
价。
H.针对不符合项的纠正措施一定应充分详实,应是能消除不符合产生原
因的措施,且应提供详实的验证材料。
12.若跟踪验证时间超过三个月,应进行相应的说明。(QX体系文件中
规定:对于第二阶段审核,纠正措施在3个月内未能完成,则不予推荐注册,
并书面通知受审核方。对于严重不符合项,审核组长应要求受审核方在15日
内采取有效的纠正。)
13.在国£审核时,若遇到环评、三同时及最新出具的监测报告中执行的
标准不一致时,一定要追查清楚,一般情况下应执行最新监测报告中的排放
标准。
14.在文件评审、现场审核过程中,应充分关注组织对外包过程的识别和
控制,并在审核报告对识别和控制情况进行评价。对于涉及7.5.2条款的外
包,应按照7.5.2条款的要求来审核。
15.对于物业管理等类似组织,应在审核报告中明确当前组织提供服务的
所有场所名称,并在监督和复评时应关注组织新增加的服务场所。
监督审核上报材料要求及评分规则
项目要求评分
1)按照材料上报清单的要求上报材料,按次序摆放。1)若不符合扣3分
2上报材料不得缺失(除认证发证推荐表及监督审核认证评定表2)若不符合扣10分
1.总外)。
要求3所有签名、日期、标示、页码、组织公章等不得有缺漏或差错。三)若有一项不符合扣3分
④材料审核任务书弟划加告)中各处受审核方名称、地址、认4)若有一项扣3分
证范围等必须保持一致。
1)不得私自推迟审核时间或超出上次审核时间13个月。1)若不符合扣1。分
2材料需在现场审核完以后三个月内寄到中心。飞若不符合扣5分
3审核时间安排应不少于委托书规定的审核人天日。$若不符合扣10分
4审核组应分工合理,不得安排非专业人员审核专业过程。4)若不符合扣10分
5)审核时间半天不得少于四小时,一天不少于八小时。5)若不符合扣5分
⑥三年周期内的监督审核须覆盖认证范围涉及的所有产品、部0若不符合扣10分
门、活动现场。
7)Q心三年周期内的监督审核必须覆盖标准的所有条款;对于7)若不符合扣10分
2审即/CHS吆每次监督审核必需覆盖标准中所有要素,并包括对
核计体系推进部门及重要环境因素淳大危险源、不可承受风险等相
划关部门的审核。
8除以上说明,每次监督审核应涉及如下活动用容:颜若有一项不符合扣5
力体系的变更(运作及领域)审核,一般为:体系策划、管理分
部门或对体系运行有重大直接责任的人员等。
5审核最高管理者及管理者代表所涉及(标准)的内容,必须
包括管理评审、内部审核、改进的策划及实施、管理体系实现
获证组织的方针及目标、指标方面的有效性、纠正与预防措施
等。
。每次必须对设计部门、生产部门或服务提供部门进行审核(内
容必须包括设计过程、产品实现的关键过程、环境管理方案、
职业健康安全管理方案)O
。必须验证(审核)“上次审核不符合项纠正措施有效性”及“证
书、标志和报告的使用情况”。
©每次。必审核都应对“与产品有关的国家强制标准、法律、
行政法规(如生产许可证、特殊行业资质要求、强制性产品认
证制度等)等要求的符合性”安排审核。
。必须对客户和残相关方投诉进行处理的有效性审核。
3.监1)审核报告内容应准确、规范,不得缺漏。1)若不符合扣4分
审报2对审核发现的描述需完整,不符合项的内容应在评价中得到体)若不符合扣4分
告
3审核结论不恰当。$若不符合扣3分
4不1)不符合事实应描述清楚,标准条款及不符合项性质判定准确。1)若不符合扣4分
符合②对不符合的纠正措施进行有效验证血证材料应提供充分。Z若不符合扣5分
项报3不符合项报告应在有效期内验证或提供超期说明。5若不符合扣1分
告
1)核查记录必须与审核计划保持一致(审核计划中的部门名称、1)缺一项扣5分
活动及条款、审核时间安排与核查记录的内容必须一致)。
》核查记录内容必须与不符合项描述保持一致。凡出具了不符合2若不符合扣3分
项报告的,在核查记录中均应有相应的明确描述;反之,在核
查记录中明确描述为不符合的,应出具不符合项报告或注明“已
沟通工
5.核$在对重要部门实施审核时核查记录应尽量详实充分。重要部门$若不符合扣5份
查记是指:。必为技术部门、质检部门及生产现场等;取B及CHSAS
录表为体系推进部门、重要环境因素及重大危险源管理的部门及现
场。
4)对关键过程、活动及条款实施审核时核查记录应尽量详实充④若不符合扣5份
分。关键过程、活动及条款为:方针、目标;内部审核、管理
评审;适用法律法规要求的识别、获取及满足(特别是产品中
的法律法规);产品及服务提供过程;外包过程的识别与控制;
过程、产品的监视和测量;顾客满意信息的获取及利用,包括
顾客投诉的记录。
6.项1)按要求填写完整每一次实施和需策划的内容;1)缺一次扣4分
目推2每次审核的过程、条款及部门要填写完整;金若不符合扣3分
进表$其他应填写的内容要填写完整。$若不符合扣3分
说明:
1.材料评分情况在中心网站上定期公布,组长对材料总体负责,若扣分
超过10分,将扣除该次审核组长的组长补贴;
2组员对核查记录及开具不符合项负责,由于审核员原因导致反馈单的
出具,视情节严重程度扣除该组员本次审核补贴中的相应额度(以0.5人天
为基本计算单位)。
3.如有疑问可联系材料审查人员,电话/p>
1809001标准要素删减合理性的要求
审核组在对组织删减标准条款的合理性判断时,应密切结合标准1.2条
款“不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要
求”进行。
一、7.凝款的删减
当确定删减1939001:2000中7.3条是否合理时,应注意IS39001:2000
中3.44条“设计和开发”的定义,因为它和产品有关:
a“将要求转换为规定的产品一特性或规范的一组过程”。
b.1939001:2000还将“要求”定义为“明示的、通常隐含的或必须履
行的需求或期望”。
C如果用于策划其产品实现过程所必需的产品特性未提供给组织,且组
织必须根据顾客和残法律法规要求确定这些特性,那么根据定义,此项活动
即为产品设计和开发。根据1809001:2000中7.3条的要求,这一过程应包括
在质量管理体系中。
注:
L传统上“设计和开发”倾向于针对“有形”产品。然而,当组织的“产
品”为服务时,“设计和开发”同样适用。
2组织可能选择外包其设计和开发过程。在这种情况下,ISO9001:2000
中41条应适用。
3.组织可能不对其质量管理体系范围内所有产品的设计和开发都负有责
任,这种情况应在审核范围中予以明确。
即使组织不对初始的设计和开发过程承担责任,但其可能负有对产品规
范或产品特性进行更改的职责和权限。在此情况下,7.3条中的某些子条款
的要求可能不适用,但7.3条不应整体予以删减。
4.如果组织对其认证范围内产品的设计和开发负有责任,并且进行设计
和开发,或对设计和开发进行外包,则1809001:2000中的7.3条应包括在
质量管理体系中。
5.由于服务行业的产品特点和特性,一般服务行业删减7.3条要慎重。
但按母公司提供的生产和服务规范进行生产和服务的企业,可以删减7.涤。
如服务行业连锁店等。
对于删减7.3设计与开发要求的合理性的判定,参阅《国际认可论坛
(IAF)关于应用1909001:2000的指南》的指南2和IAF的《IS09001:2000
中L2条款“应用”的指南》。
二、其他条款的删减
1.由于服务提供过程一般就是服务与交付同时发生的过程,不可能存在
向顾客提供服务后,组织再进行监视测量加以验证。因此对于提供服务的组
织,7.5.年一般不能删减。
2.由于流程性材料提供过程的输出,往往不能由后续的监视或测量加以
验证,因此流程性材料生产企业(化工企业)删减7.5.猱要慎重。
三、删减及删减理由不合理的情况
L仅仅阐述理由“按国家标准捶业标准生产”等等,不能体现标准1.2
条款对“能力或责任”的要求。
对于按国家标准及业标准生产的情况,产品标准的制定均符合《标准化
法》及其相关的法规和WTL1—2000《标准化工作导则第喑B分:标准的结
构和编写规则》的要求,其只对最终产品的性能、检验和判定方法等做出规
定,组织依据产品标准不进行设计开发过程是不可能生产出产品的。因此产
品标准应是设计开发输入之一,而不是删减理由。
2仅仅阐述理由“产品工艺成熟,不存在设计开发”,也不能体现标准
1.2条款对“能力或责任”的要求。
如果组织对其产品负有设计责任,其质量管理体系就不能删减标准7.3
条款,至少组织要对产品的设计和开发更改进行控制,以满足顾客和适用法
律法规要求的不断变化的需求(大多数受审核方都应有7.3.7),因此产品
工艺成熟,不是删减合理的理由。
3.一般餐饮服务均有新菜肴的开发,因此提供餐饮客房服务的宾馆、酒
店删减7.3不合理。
4•房地产开发企业对房屋负有设计责任,不管其是否外包。因此房地产
企业删减7.环合理。
四、对删减不合理的处理要求
对删减不合理的情况,应要求组织补充相应的文件,并在监督审核时验
证组织的实施情况。
认证范围的描述要求
《证书内容确认件》由于关系到发放给受审核方的证书,是依合格评
定审查工作的重点。因此,组长在上报材料一定要注意对证书内容确认件的
审查,特别注意地址是否和营业执照保持完全一致,是否加“中国江苏”,
英文翻译是否一致;认证范围是否与报告、计划完全一致,具体的要求见《初
评值评/换证上报材料要求》中的规定。
以下是认证范围描述的基本要求:
一、认证范围的描述
1.认证范围应包括具体的产品耶务和过程,其基本表述格式为:具体的
产品现艮务名称丑£程。过程包括:设计、开发、生产、加工、施工、安装、
服务的提供、管理、咨询、销售、修理、出租等;一般过程均为动词,产品/
服务为名词,认证范围的描述一般为主谓结构的短语,如:低压成套开关设
备的生产、房屋建筑工程的施工。
2对于服务业,应按具体提供的服务来界定,如:宾馆行业的认证范围
可以这样描述:住宿、餐饮、娱乐服务的提供;物业管理公司的认证范围可
以这样描述:住宅小区(写字楼旨议中心)的物业管理。
3.应避免对同一过程的重复表述。例:“…的生产制造”、“…的生产
和制造”,“生产”和“制造”在汉语词典中的解释都差不多,如果组织提
供的产品本身就属服务类型,就不要再重复表述“……和服务”。例:房屋
建筑工程施工监理和服务,应表述为:“房屋建筑工程施工监理服务”或直
接表述为“房屋建筑工程施工监理”。
4审核组应视具体产品的习惯表述(如压力容器的制造而不是压力容器
的生产),与受审核方商定适合的词语。如果企业产品执行国标布标捶标,
那么就以国标片亍标及标或生产许可证%亍业资质上的产品名称来界定认证
范围。
5.尽量避免使用省略语和简称。例:“成套空分设备的制造”与“成套
空气分离设备的制造”。
6.对于系列产品的生产范围的界定,审核组应充分关注系列产品所覆盖
的范围与受审核方的资源和能力的一致性,不得引起扩大认证范围的嫌疑,
如小家电产品可按3c证书的描述来给出认证范围。
二、应注意证书内容表述中标点符号的运用
标点符号的不同,其审核范围有本质的区别。如描述准确的范围为:计
算机周边设备塑料外壳、键盘、电子插件及配套的塑料制品的生产,若标点
符合运用不准确,变为:计算机周边设备,塑料外壳,键盘,电子接插件及
配套的塑料制品的生产,后者明显是不准确的。
三、没有生产过程,或生产过程全部或部分“外包”的组织的证书内容
表述
1.如果组织的管理体系没有生产过程,且不负有生产的责任,就不能在
认证范围中表述“…的生产”。
2如果组织自身没有生产过程,但负有生产的责任,在管理体系中就应
有生产过程,只不过这个生产过程是外包给其他组织的,组织对生产过程的
控制内容是对外包方进行评价、外包协议、外包监督、外包产品的验收等,
根据对外包生产的控制程度,可以删减部分条款;在认证范围中可以表述为
“…外包生产”或“…•生产管理”或“…生产(外包)”等。
3.如果组织的生产过程只是“劳务外包”,则仍由组织自身管理生产过
程,或组织自身有部分生产过程,其余部分生产过程外包,组织的管理体系
就应有生产过程。容易引起误解时应进一步界定生产的范围。
四、“生产”类型的组织要求在证书范围中增加“销售”或“…服务”
如果“销售”或“服务”是组织的一个服务产品,则宜写在认证范围中;
“销售”或“…服务”活动应满足WB90017.5条款的全部要求。
典型“生产”类型的组织“销售”作为“过程”对待,现场审核时对力/口9001
中7.Z7.5.1。条款,以及合同的执行情况、产品交付情况等有关的审核
证据一定要充分。
典型“生产”类型的组织“…服务”作为“过程”对待,要明确界定服
务的种类,并取得相关的审核证据。
注:如果需要在认证范围中表述“销售”或“…服务”时一定要慎重,
应避免引起认证证书使用者的误会。
五、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证覆盖范围描述
证书“覆盖的产品及其过程”中明确覆盖受审核方的管理活动,在覆盖
范围中均增加如下描述“及相关管理活动”。
如果被认证组织的活动在不同的地域范围,则在证书“覆盖的产品及其
过程”中必须明确组织被认证产品及其过程的地域范围。
六、证书的中承文表述
L地址的表述:
按行政级别顺序书写,以省开头,省淮辖市、市、县、乡本、村、路、
经济技术开发区扃新技术开发区等
对应的英文用词:
里弄Lane,街Street,大道Avenue,路Road,村Vi1lage,乡Country,
镇Town,县County,区District,市City,经济技术开发区Econcmicand
TechnologicalDevelopmentZone新技术产业园区NewlfechnologyIndustry
Zone;高新技术开发区Hi-TechDevelopmentZone;高科技开发区High
ScienceSclfechnologyDevelopmentZone;初评地址RegistrationAddress,
认证地址CertificationAddress,生产地址ProductionAddress,制造地
址NfenufactureAddress,办公地址OfficeAddress;
范例(中文):XX省XX市XXXX区XX号
范例(英文):No型XXXXDistrict,XXXXCity,XXXXProvince,
PRChina
2认证范围的表述
通常的表述语序:
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