- 现行
- 正在执行有效
- 2017-10-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO/TS 20443:2017 EN
- 标准名称：健康信息学 医药产品的识别 ISO 11615 数据元素和结构的实施指南，用于唯一识别和交换受管制的医药产品信息
- 英文名称：Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11615 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
- 标准状态：现行
- 发布日期：2017-10-19
文档简介
ISO/TS20443标准主要是为了提供一个统一、明确的方式来进行药物标识以及有约束力的药物信息的交换，这对于卫生保健信息化中的药品信息标识具有重要指导意义。下面我将对这一标准的主要内容进行详细解释：
一、基本框架
该标准主要由三个部分组成：概念框架、标识系统和实施指南。
概念框架主要关注了医疗产品的识别以及与药物标识和交换相关的基本概念。它提供了如何理解和定义医疗产品的视角，例如产品种类、产品标识、属性等。
二、标识系统
ISO11615数据元素和结构是该标准的核心部分，它们为医疗产品的唯一识别和交换提供了详细的指导。这些元素和结构包括但不限于产品名称、生产商、生产日期、有效期、剂型、处方成分等。
三、实施指南
实施指南提供了如何在实际应用中实施ISO11615数据元素和结构的详细指导。它包括了对如何收集和组织这些信息，如何将这些信息集成到其他系统中的说明。同时，也强调了信息安全和隐私保护的重要性。
在实施过程中，还需要考虑一些特殊情况，如跨境交换、多语言环境下的应用等。标准的制定者们已经对这些特殊情况进行了考虑，并提供了相应的解决方案。
ISO/TS20443标准为医疗产品的标识和交换提供了一个全面、系统的方法，使得信息的收集、处理和交换更加高效
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