盒式助听器等认可的医疗器械受检目录

盒式助听器等认可的医疗器械受检目录序号产品名称项目/参数检测标准（方法）名称及编号（含年号）说

明序号名称1医用电气设备第一部分：安全通用要求1部分参数医用电气设备第一部分：安全通用要求GB9706.1—1995(1)离子辐射(2)静电预防(3)AP型设备性能要求(4)APG型设备性能要求(5)进液(6)压力容器的水压试验(7)电源变压器限制不做2医用电气设备环境试验1全部参数《医用电气设备环境要求和试验方法》GB/T14710—1993------3盒式助听器1全部参数《盒式助听器总技术条件》GB/T14199—1993------4低频电子脉冲治疗仪1全部参数《低频电子脉冲治疗仪》YY0016—1993------5中频电疗仪1全部参数《中频电疗仪》YY91093-1999------6直管形石英紫外线低压汞消毒灯1部分参数《直管形石英紫外线低压汞消毒灯》YY/T0160-1994臭氧浓度限制不做7医用低速离心机1全部参数《医用低速离心机》YY91046—1999------8表型磁疗器1全部参数《表型磁疗器》YY91092—1999------9电热恒温培养箱1全部参数《电热恒温培养箱》YY0027—1990------10电动手术台1全部参数《电动手术台》YY91106-1999------11医用中心供氧系统1全部参数《医用中心供氧系统》YY/T0187—1994------12直接式阻抗血流图仪1全部参数《直接式阻抗血流图仪》YY91078-1999------13热垫式治疗仪1全部参数《热垫式治疗仪》YY0165-1994------14心电监护仪1部分参数《心电监护仪》YY91079-1999对除颤器放电的保护限制不做15单道和多道心电图机1全部参数《单道和多道心电图机》YY1139-2000------16ECLIA-ⅡM型酶促化学发光免疫分析仪1全部参数《ECLIA-ⅡM型酶促化学发光免疫分析仪》YZB/冀0074-2003------17FL-I型妇科诊断治疗仪1全部参数《FL-I型妇科诊断治疗仪》YZB/冀0065-2002------18ZLY型不孕症诊断治疗仪1全部参数《ZLY型不孕症诊断治疗仪》YZB/冀0092-2003------19TY2-1糖尿病饮食控制专家系统1全部参数《TY2-1糖尿病饮食控制专家系统》YZB/冀0182-2003------20睡眠呼吸监测分析仪1全部参数《睡眠呼吸监测分析仪》YZB/冀0166-2003------21智能式注射控制仪1全部参数《智能式注射控制仪》YZB/冀0073-2003------22超声骨质分析仪1部分参数《超声骨质分析仪》YZB/冀0288-2004声输出参数限制不做23全自动内窥镜清洗消毒机

全部参数《全自动内窥镜清洗消毒机》YZB/冀0156-2003------24医学影像工作站1全部参数《医学影像工作站》YZB/冀0194-2003------25CMS动态脑电图仪1全部参数《CMS动态脑电图仪》YZB/冀0081-2003------26ZYY-9型紫外线治疗仪1部分参数《ZYY-9型紫外线治疗仪》YZB/冀0087-2003紫外线辐射波限制不做27HL型口腔成像仪1全部参数《HL型口腔成像仪》YZB/冀0279-2004------28HY-800型多参数监护仪1全部参数《HY-800型多参数监护仪》