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  • 2012-03-20 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO/TS 19218-2:2012 EN Medical devices - Hierarchical coding structure for adverse events - Part 2: Evaluation codes_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO/TS 19218-2:2012 EN
  • 标准名称：医疗器械 不良事件的分级编码结构 第2部分：评估代码
  • 英文名称：Medical devices — Hierarchical coding structure for adverse events — Part 2: Evaluation codes
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2012-03-20

文档简介

ISO/TS19218-2:2012ENMedicaldevices—Hierarchicalcodingstructureforadverseevents—Part2:Evaluationcodes是一个关于医疗设备的分层编码结构的标准，它用于描述不良事件的评价代码。该标准提供了详细的编码结构，用于对不良事件进行分类和评估。

该标准的主要内容包括：

1.定义了不良事件的评价代码的层次结构，包括顶级代码、子代码、子子代码等，以便对不同程度的不良事件进行分类和评估。

2.提供了评价代码的分类方法，包括但不限于不良事件的发生频率、严重程度、影响范围、因果关系等因素，以便对不良事件进行全面而准确的评估。

3.该标准规定了评价代码的编写规则和编码原则，以确保不同机构和人员之间对不良事件的编码和理解保持一致。

在使用该标准时，医疗机构和相关人员应该遵循其规定，按照层次编码结构对不良事件进行评价编码，以便更好地识别和处理潜在的风险和问题。同时，该标准也为医疗机构和相关机构提供了评估和监控不良事件的有效工具和方法。

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