临床流行病学概述专家讲座

临床流行病学概述上海交通大学公共卫生学院施榕临床流行病学概述第1页临床流行病学概述

临床流行病学（clinicalepidemiology）是在20世纪70年代后期在临床医学领域发展起来新兴学科，是一门研究临床医学方法学，将流行病学、社会医学和统计学原理和方法应用到临床观察，探讨疾病病因、诊疗、治疗与预后等现象。

临床流行病学概述第2页

（一）国外1938年美国耶鲁大学JonhPaul首先提出临床流行病学20世纪70年代后期和80年代早期创建当代临床流行病学一、发展简史临床流行病学概述第3页SackettDL

基础医学——临床医学——流行病学分子生物学革命计算机信息革命

临床流行病学：临床医学基础科学FletcherRH

临床流行病学是将流行病学原理和方法应用于临床．

临床流行病学概述第4页

主要特征：研究对象是病人群体，而不是动物，分析临床事件是以一个完整人体作为统计单位，而不是人群中神经传递介质、细胞膜……FeinsteinAR临床流行病学为临床研究“建筑学”

临床流行病学概述第5页

1982年建立国际临床流行病学网InternaionalClinicalEpidemiologyNetwork(INCLEN)建立5个培训中心CERTC，22所CEU(中国有2所)培训目标：（1）增强临床医师解释医学文件中轻易混同和相互矛盾结论能力（2）为临床医师提供确定诊疗、治疗和预后决议依据（3）指导临床医师对临床办法评价（4）提供临床研究病因方法临床流行病学概述第6页（二）国内1989年成立3个国家级DME培训中心，13所学校成立DME组织1989年成立CHINACLEN1993年成立中华医学会临床流行病学分会1996年2所CEU成为R-CERTC1997年又有4所医学院成为CEU

临床流行病学概述第7页二、概念与特色（一）概念临床流行病学是在临床医学基础上建立起来一门关于临床科研设计、测量和评价方法学，从患者个体诊疗扩大到对应患病群体研究。它目标和任务是处理各种临床问题，包含疾病诊疗和治疗、疾病预后评价和预后原因研究、疾病病因和危险原因研究以及疾病分布规律研究等。

临床流行病学概述第8页

（二）

以临床医生为主体

（三）研究对象是病人及其群体（四）力争研究结果真实性与可靠性

临床流行病学概述第9页流行病学定义流行病学（Epidemiology）是研究人群中疾病与健康情况分布及其影响原因，并制订防制疾病及促进健康策略和办法科学。流行病学是预防医学主要组成部分，是预防医学一门基本课程，也是当代医学基础课程。

临床流行病学概述第10页应用：

（1）早期为传染病研究（2）当代多为非传染病：如心脑血管疾病、糖尿病等（3）人群健康情况、伤、残研究

临床流行病学概述第11页特征群体特征对比特征概率论和数理统计学特征社会医学特征预防为主特征发展特征临床流行病学概述第12页流行病学研究方法

（一）描述性研究研究不一样时间、不一样地域、不一样人群特征中疾病分布方法，提出关于致病原因假设。（二）分析性研究对致病原因假设进行检验（三）试验性研究

在人群中消除某原因或施加一些伎俩以观察对发生疾病影响。它能对病因假设作出可靠验证。

（四）理论性研究利用数学模型进行定性或定量研究临床流行病学概述第13页三、方法学

临床研究设计（design）、测量（meansurement）与评价（evaluation）,简称DEM，是临床流行病学关键内容（一）

设计（二）

测量（三）评价

临床流行病学概述第14页（一）设计

1．

选择合理设计方案2．

研究对象选择1）

研究对象正确诊疗2）

抽样3）

样本含量预计4）

随机化分组3．

研究招标确实定4．

资料搜集和数据处理方法

1）

盲法设计2）

正确应用统计方法5．研究质量控制

临床流行病学概述第15页表1—1依不一样性质研究课题抉择不一样研究方案

研究性质备选方案论证强度可行性病因/危险原因（causation/riskfactor）——随机对照试验（randomizedcontrolledtrial,RCT）++++---

——队列研究（cohortstudy）++++++

——病例对照研究（case-controlstudy）++++

——描述性研究（descriptivestudy）*±++++防治性研究(prevention/treatment)——随机对照试验（RCT）++++++

——交叉试验（cross-overstudy）++++

——前-后对照试验（before-afterstudy）+++

——病例对照研究（case-controlstudy）++++

——描述性研究（descriptivestudy）±++++预后研究（prognosis）——队列研究（cohortstudy）+++++

——病例对照研究（case-controlstudy）++++

——描述性研究（descriptivestudy）±++++*含横断面调查（cross-sectionalstudy）

临床流行病学概述第16页（二）测量

1.指标及其分类

临床流行病学概述第17页1)

疾病发生频率：发病率、患病率2)

疾病后果：死亡率、病死率、致残率3)

症状和体征4)

生活质量5)

预后预计6)

各种试验室检验数据7)卫生经济学指标

临床流行病学概述第18页2．测量指标特点1）反应性和可度量性2）真实性和可靠性、敏感度和特异度测量变异和生物学变异

临床流行病学概述第19页三、评定

1．临床意义评价在循征医学基础上建立整套病因学、诊疗、治疗、预后评价标准和方法

（1）相关诊疗试验评价是否与标准诊疗方法进行盲法比较研究对象是否包含轻、重、治疗、未治疗过病人是否介绍病例和对照起源是否描述了诊疗试验重复性

临床流行病学概述第20页

正常参考值确实定是否合理系列试验评价评价总价值外，否测定该试验在总诊疗价值占多少价值是否介绍试验详细方法和注意事项是否做了效用分析

临床流行病学概述第21页（2）关于病因和危险原因研究评价采取哪一个研究方法因果关联强度怎样结论重复性怎样

因与果在时间上先后关系是否正确是否有剂量反应关系（does-response）关系是否有流行病学上意义是否有生物学意义

临床流行病学概述第22页三、流行病学任务(一)疾病疾病或健康人群分布分布差异

提醒:发病原因不一样

寻找影响分布原因(二)研究疾病病因和影响流行原因(三)疾病自然史疾病自然史:疾病从发生、发展到结局(症状出现前阶段、临床症状、体征出现阶段、疾病结局)整个过程。临床流行病学概述第23页

（四）疾病监测疾病监测意义。（五）疾病控制对策制订预防、控制、毁灭疾病。

(六）疾病控制效果评价疾病防治办法制订及效果评价，如：临床诊疗、治疗、预后预计。临床流行病学概述第24页四、流行病学发展近况（一）研究范围发展1．从传染病研究扩大到一切疾病从早期限于研究传染病

扩大到非传染病

一切疾病包含预防先天性畸形、精神病、糖尿病、公害等。

2．从研究疾病发展到研究健康从疾病

异常生理状态、心理卫生、意外伤害、人群健康情况、卫生标准等如车祸、自杀、妇幼卫生、围产期卫生等。临床流行病学概述第25页（二）形成许多分支

临床流行病学clinicalepidemiology

心血管疾病流行病cardiovascularepidemiology

肿瘤流行病学cancerepidemiology

药品流行病学pharmacologicalepidemiology

移民流