乳腺旋切刀设计

麦默通设计意图

Stella

ChenMay

24,乳腺旋切刀设计第1页麦默通承诺：

准确设计

安全保障

乳腺旋切刀设计第2页MammotomeModalitiesMammotomeST(钼靶引导）MammotomeEX(超声引导)MammotomeMR(核磁共振引导）MammotomeMI(分子影像)钼靶引导探针和手柄超声引导探针和手柄核磁共振引导探针和手柄年医疗器械设计大奖乳腺旋切刀设计第3页Mammotome®ProductHistory1999199719951995乳腺旋切刀设计第4页Mammotome®Innovation1993 BiopsysIncorporatedCasesEarlyClinicalGrayGhost,BlackBeautyD10DriverJ&JAcquisitionofBiopsys

P1175,C1530NewSCM12Platform,MHH11,C1535MHH8,newSCMH2softwareMST11MHH14,MST14,C1540,H3/S2softwareMST8,MHH11B,dot1software,IFUB9mgmtArtemisacquisition,EX11,Rev4softwareMST11B,EX8VariableApertureSleeve,tissuefilter,MRIPillarandPostMRIUniversal乳腺旋切刀设计第5页活检基本三要素取样进针运送准确设计确保样本质量乳腺旋切刀设计第6页准确设计确保样本质量

*Dataonfile1.Porcinemammarytissue无极可调真空槽样本取一条，看一条8G探针样本量到达310mg电石打磨工艺内旋刀28°取样槽设计专利向下以及向后真空计算机控制组织取样提供跨组织和病变一致性平刀头设计，降低病人创伤双套管设计，强度增加80%-100%乳腺旋切刀设计第7页PatentedMammotome®ProcessPositionprobeunderlesionVacuumtissueintoapertureTransecttisseTransectioncompletedTransporttissueMarksite在病灶下插入探针经过向下真空把组织吸入真空槽切割组织组织切割完成运输组织样本标识组织切割部位乳腺旋切刀设计第8页活检基本三要素准确设计确保样本质量进针取样运送乳腺旋切刀设计第9页刀片技术–安全5mm4.1mm3.4mm3.4mm3.4mm3.7mm3.7mm4.6mm3.0mmMammotome®

(11GBladed)其它品牌9.1mmCuttingSurface10.2mmCuttingSurface平刀头设计利于穿透致密腺体组织。对组织创伤小，降低对患者损伤，利于术后组织愈合。乳腺旋切刀设计第10页ProjectedCutLengthforBladedTipOpensAsSlit½ProjectedCutLengthforPyramidalTipOpensasHole更少组织创伤Mammotome®

BladedTip其它品牌PyramidalTip平刀头金字塔状刀头皮肤表面划痕状切口皮肤表面金字塔形切口乳腺旋切刀设计第11页专利双管腔设计并列双套管设计比单套管设计在垂直受力方面增强100%，在侧向受力上增强80%。在ST活检穿刺过程中，能静准抵达病灶位置，不轻易偏离血液组织分离乳腺旋切刀设计第12页理想组织抵达探针位置高，能够方便抵达紧贴胸壁病灶。乳腺旋切刀设计第13页活检基本三要素准确设计确保样本质量进针取样运送乳腺旋切刀设计第14页专利负压系统--侧向和轴向向下真空吸引固定样本，向后真空吸引传递组织，确保样本形状完整。

负压分开开启，无牵拉，样本规则无碎片。乳腺旋切刀设计第15页旋切刀创新电石打磨工艺内旋刀，确保锐利切割边缘以及抛光旋切刀内壁。软件控制稳定平移速度，每分钟1100转。乳腺旋切刀设计第16页8G麦默通“其它”麦默通8G样本310mg*“其它”9G样本118mg旋切刀边缘电石打磨旋切刀*Dataonfile.乳腺旋切刀设计第17页旋切刀速度:

PatentedClosedLoopControlLogic依据乳腺致密程度自动调整刀头速度，获取大样本组织以到达准确诊疗。360º旋转前进刀头，6mm/秒适中速度，确保获取样本完整性。乳腺旋切刀设计第18页Mammotome®Others刀头旋转平移百分比将直接影响刀样本大小和一致性6mm/sec33mm/sec乳腺旋切刀设计第19页28°取样槽设计FPO含有剪刀效应，能够整齐切断组织，确保组织完整性28°乳腺旋切刀设计第20页刀头停顿点设计Mammotome®刀头停住点设计，起到砧板效应，彻底切断纤维组织，确保样本完整性。其它品牌无停顿点设计，不利于切断纤维组织。

乳腺旋切刀设计第21页Mammotome®

其它品牌确保能够彻底切断纤维韧带，预防组织牵连撕拉乳腺旋切刀设计第22页取得更多组织样本更多组织样本对病理学家有帮助吗？(11G，15-20条样本)更大组织量更少样本条数对病理学家有帮助吗?(8G，4-6条样本)8G钼靶样本是4.5mm厚和28mm长，310mg.组织结构更完整

更少碎片乳腺旋切刀设计第23页完整取样自信Mammotome®其它品牌乳腺旋切刀设计第24页活检基本三要素准确设计确保样本质量进针取样运送乳腺旋切刀设计第25页视觉诊疗一致性“Takeasample...seeasample”可随时观察每条标本。乳腺旋切刀设计第26页保持组织完整性及连续性Mammotome®其它品牌乳腺旋切刀设计第27页检验组织是否有病变乳腺旋切刀设计第28页专利双管腔设计

平片刀头技术侧向和轴向真空负压系统28°取样槽设计组织传输系统刀头停顿点设计

开放式取样槽麦默通产品特征总结乳腺旋切刀设计第29页麦默通承诺准确安全定位穿刺给医生带来充满信心诊疗依据乳腺旋切刀设计第30页准确安全双向负压设计向下真空吸引固定样本，向后真空吸引确保样本形状完整。负压分开开启，无牵拉，样本规则无碎片。电石打磨工艺麦默通8G旋切刀每条标本量最多达310mg，只需要4条就足以满足病理科1G关键组织标本量需求。旋转前进刀头6mm/秒适中速度，确保获取样本完整性。360°旋转切割，确保取样结果稳定。平刀头设计利于穿透致密腺体组织。对组织创伤小，降低对患者损伤，利于术后组织愈合。乳腺旋切刀设计第31页精确刀头有停顿点起到砧板效应，彻底切断纤维组织确保样本形状完整可视逐条样本采集样本按序采集，能够逐条区分组织边缘，提升活检准确度。安全液体样本分离采集系统更坚固双套管设计，在垂直受力情况下比单套管坚硬100％，侧面受力时比单套管坚硬80％，从而降低微小病灶取样偏移。同时血液和组织分流，不易堵塞管道。乳腺旋切刀设计第32页麦默通适应症可扪及和不可扪及病变微小钙化灶条索状结节纤维腺瘤复合囊肿不对称密度多病灶切除影像显示病灶乳腺旋切刀设计第33页麦默通设备配置（EX）SCM23主机SCMC1车架MFS