- 现行
- 正在执行有效
- 2011-10-28 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8835-7:2011 EN
- 标准名称：吸入麻醉系统 第7部分：在电力和麻醉气体后勤供应有限的地区使用的麻醉系统
- 英文名称：Inhalational anaesthesia systems — Part 7: Anaesthetic systems for use in areas with limited logistical supplies of electricity and anaesthetic gases
- 标准状态：现行
- 发布日期：2011-10-28
文档简介
1.系统设计要求：ISO8835-7强调了系统的设计应考虑到患者的安全和舒适，以及手术的成功。它规定了系统应具备适当的控制和调节功能，以确保麻醉的适当浓度和流量。
2.安全性：ISO8835-7强调了系统的安全性，包括对电源和气体供应的可靠性和稳定性的要求。它还规定了系统应具备防止误操作和意外启动的安全机制。
3.可靠性：ISO8835-7强调了系统的可靠性，包括对系统部件和组件的耐用性和可维护性的要求。它还规定了系统应具备故障检测和报警功能，以确保在发生故障时能够及时采取适当的措施。
4.有效性：ISO8835-7强调了系统的有效性，包括对麻醉剂的精确控制和计量以及系统性能的定期评估和测试的要求。它还规定了系统应具备与手术室和其他医疗设备的兼容性。
5.安装和使用要求：ISO8835-7规定了麻醉系统的安装和使用要求，包括安全接地、空气过滤、气体泄漏检测等方面的要求。它还规定了使用人员应接受培训，并遵循操作说明和安全规程。
6.测试和验证：ISO8835-7强调了测试和验证的重要性，包括对系统性能的定期测试、部件更换后的测试、维修后的测试等方面的要求。它还规定了测试结果应记录并存档，以便进行追溯和评估。
ISO8835-7:2011EN标准规定了吸入麻醉系统的设计、制造、安装和使用要求，以确保患者安全和手术成功。它涵盖了系统的安全性、可靠性和有效性，并强调了测试和验证的重要性。在实施ISO8835-
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