• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-07-06 颁布
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【正版授权】 ISO 8600-7:2012 EN Endoscopes - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 7: Basic requirements for medical endoscopes of water-resistant type_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8600-7:2012 EN
  • 标准名称：内窥镜 医用内窥镜和内窥镜治疗设备 第7部分：防水型医用内窥镜的基本要求
  • 英文名称：Endoscopes — Medical endoscopes and endotherapy devices — Part 7: Basic requirements for medical endoscopes of water-resistant type
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-07-06

文档简介

1.概述：ISO8600-7标准主要规定了水密封式医疗内窥镜的基本要求。它适用于所有类型的医疗内窥镜，包括但不限于胃镜、结肠镜、支气管镜等。

2.设计要求：该标准要求内窥镜的设计应确保其安全性和可靠性。这包括但不限于确保内窥镜在各种使用条件下都能够保持密封状态，防止水分和污染物的进入。

3.制造和材料要求：标准规定，内窥镜必须由符合相关健康和安全标准的材料制成，并且不能对人体造成伤害。此外，制造商还需要提供有关内窥镜的详细信息，包括制造过程、零件清单和质量控制信息等。

4.结构要求：标准要求内窥镜的结构应简单、耐用，易于清洁和维护。同时，它还应易于插入和取出操作人员的操作界面。

5.性能要求：性能方面，标准规定了内窥镜的基本性能指标，包括视野清晰度、亮度、镜头畸变等。此外，还要求内窥镜能够在一定时间内保持这些性能指标。

6.测试和验证：标准要求制造商进行一系列的测试和验证以确保内窥镜符合标准要求。这些测试可能包括结构完整性测试、密封性测试、性能测试等。

ISO8600-7标准规定了水密封式医疗内窥镜的基本要求，以确保它们的安全性和可靠性

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