• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2007-03-16 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英语版】 ISO 8536-4:2007 EN Infusion equipment for medical use - Part 4: Infusion sets for single use,gravity feed_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：ISO 8536-4:2007 EN
  • 标准名称：医用输液设备 第4部分：一次性重力输液器
  • 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 4: Infusion sets for single use, gravity feed
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2007-03-16

文档简介

ISO8536-4:2007标准规定了医疗用输液设备的标准，其中专门针对一次性使用重力供液输液装置进行了详细描述。这个标准主要涵盖了以下内容：

1.定义和术语：该标准首先定义了输液设备的基本术语和概念，为后续的描述提供了基础。

2.基本要求：对于一次性使用重力供液输液装置，该标准规定了基本的要求，包括材料、设计、制造过程、安全性和性能等方面的要求。

3.设计和结构：该标准详细描述了输液装置的设计和结构，包括其组件、连接方式、密封性、液体流动路径等。

4.制造和质量控制：该标准强调了制造过程的质量控制，包括材料的选择、生产工艺、检测和验证等方面。

5.安全要求：对于可能接触到患者血液和其他体液的输液装置，该标准强调了安全要求，包括防止泄漏、防止交叉感染等方面的规定。

6.测试方法和标准样品：该标准提供了测试方法和标准样品，以便制造商能够验证其产品的性能和安全性。

7.包装和标签：该标准规定了输液装置的包装和标签要求，以确保患者能够了解产品的基本信息和使用注意事项。

8.限制和例外：该标准还规定了某些限制和例外情况，如紧急情况下的可用性、特定的临床情况等。

ISO8536-4:2007标准规定了医疗用输液设备的通用要求，特别是针对一次性使用重力供液输液装置进行了详细的规定。这些规定旨

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论