• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-06-30 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-72:2023 EN Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilator_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-72:2023 EN
  • 标准名称：医疗电气设备第2-72部分：家庭医疗环境供通气依赖患者使用的呼吸机的安全基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-06-30

文档简介

ISO80601-2-72:2023EN标准是关于医疗电气设备的标准，其中一部分是关于家庭医疗环境中的呼吸机的基本安全和基本性能的特定要求。具体来说，这个标准规定了呼吸机必须满足的一些基本安全要求和性能指标，以确保它们在家庭环境中使用时的安全性和有效性。

以下是该标准的主要内容：

1.基本安全要求：呼吸机必须设计安全，易于使用和维护。它必须符合所有相关的欧洲安全标准，以确保在操作过程中不会出现电击、火灾或机械伤害等风险。

2.性能要求：呼吸机必须能够满足患者的基本需求，包括提供适当的通气量、压力和气流，同时还要考虑患者的个体差异和特殊需求。此外，呼吸机还必须能够与患者的生理状态进行实时交互，并根据需要进行调整。

3.环境适应性：呼吸机必须能够在不同的家庭环境中正常工作，包括不同的温度、湿度和噪音水平。它还必须能够处理不同的电源条件，包括交流和直流电源。

4.患者监控：呼吸机必须能够与患者进行实时交互，监测患者的生理状态，如呼吸频率、血压和体温等。它还必须能够向医生或护理人员发送警报和数据，以便他们能够及时了解患者的健康状况。

5.故障处理：呼吸机必须能够在出现故障时自动切换到备用系统或手动模式，以确保患者的安全和舒适度。它还必须能够在出现严重故障时自动停止运行，并通知相关人员。

ISO80601-2-72:2023EN标准规定了呼吸机的基本安全和基本性能要求，以确保它们在家庭环境中使用时的安全性和有效性。这些要求包括基本安全要求、性能要求、环境适应性、患者监控和故障处理等方面。呼吸机制造商必

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