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  • 2015-09-01 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 80601-2-72:2015 EN Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilator_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-72:2015 EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第 2-72 部分：用于呼吸机依赖患者的家庭保健环境呼吸机的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2015-09-01

文档简介

1.基本安全要求：该标准强调了呼吸机的基本安全性能，包括对电气安全、机械安全和环境因素的考虑。这些要求旨在确保患者在使用呼吸机时不会受到电击、机械伤害或因环境因素导致的安全风险。

2.基本性能要求：该标准还规定了呼吸机的基本性能要求，包括其功能、可靠性和效率。这些要求旨在确保呼吸机能够满足患者的需求，并提供适当的治疗效果。

3.家庭医疗环境：该标准特别关注家庭医疗环境中的呼吸机，因为这些设备通常在患者家中使用，并需要与患者进行密切的互动。标准强调了对家庭环境的考虑，包括设备的布局、易用性和对患者需求的适应性。

4.特殊要求：该标准还针对特定类型的呼吸机（如针对需要呼吸机的患者的呼吸机）提出了特殊要求。这些要求旨在确保这些设备能够满足特定患者的需求，并提供适当的治疗效果。

5.验证和认证：为了确保呼吸机符合ISO80601-2-72:2015EN标准的要求，制造商必须进行适当的验证和认证过程。这些过程包括对设备的测试、评估和认证，以确保其符合标准规定的安全和性能要求。

ISO80601-2-72:2015EN标准规定了医疗电气设备的安全和性能要求，特别是针对家庭医疗环境中的呼吸机，旨在确保患者在使用

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