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  • 2009-09-30 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 80601-2-56:2009 EN Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body tempera_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-56:2009 EN
  • 标准名称：医用电气设备 第 2-56 部分：用于测量体温的临床体温计的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2009-09-30

文档简介

ISO80601-2-56:2009EN标准主要涉及到医疗电气设备的标准，特别是用于人体体温测量的临床温度计的基本安全性和基本性能要求。这个标准详细规定了温度计的设计、制造、测试和认证过程，以确保其在医疗环境中的安全性和有效性。

以下是这个标准的主要内容：

1.基本安全要求：温度计的设计必须避免对人体造成电击或伤害。这包括对电源线、插头、插座、接地等的安全处理。

2.基本性能要求：温度计必须能够准确地测量人体的体温，并且必须具有足够的精度和稳定性。此外，温度计还必须具有适当的显示和指示功能，以便使用者能够轻松地读取和操作。

3.认证要求：制造温度计的厂商必须按照ISO80601-2-56:2009EN标准进行测试和认证，以确保产品符合所有相关要求。

具体来说，这个标准包括以下细节：

*温度计的电源必须安全可靠，不能对人体造成电击或伤害。这可能涉及到电源线的处理、插头和插座的设计和安全性等。

*温度计的测量精度和稳定性必须符合规定，以确保其能够准确反映人体的体温。

*温度计的显示和指示功能必须易于阅读和操作，并且必须在需要时能够正确地指示出温度读数。

*温度计必须能够抵御各种环境条件的影响，包括温度、湿度、尘埃及冲击等，以确保其性能的稳定性和可靠性。

ISO80601-2-56:2009EN标准是关于人体体温测量临床温度计的基本安全性和基本性能的重要指南，

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