• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-08-11 颁布
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【正版授权】 ISO 80601-2-13:2011 FR Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-13:2011 FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-13部分：麻醉工作站基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-08-11

文档简介

基本安全要求：

1.电气安全：麻醉工作站必须符合相关的电气安全标准，以确保在使用过程中不会产生电击或其他危险的后果。

2.机械安全：工作站的设计和构造必须确保在使用过程中不会对操作者造成伤害。例如，设备应该具有适当的防护措施，以防止意外掉落或触及内部部件。

3.辐射安全：如果工作站使用辐射（如激光、紫外线等），必须采取适当的防护措施，以确保操作者和周围人员免受辐射伤害。

基本性能要求：

1.功能要求：工作站必须具有所需的基本功能，以满足麻醉操作的需求。这包括但不限于气体控制、参数设置、数据记录和显示等。

2.可靠性：工作站必须具有较高的可靠性和稳定性，能够在各种环境和条件下正常运行，避免故障和意外事件的发生。

3.易用性：设备的设计和用户界面必须易于使用，以便于非专业人员操作。此外，还应提供适当的培训和文档支持。

4.兼容性：工作站应与医院的其他医疗设备兼容，以便更好地集成和协同工作。

5.数据保护：工作站必须采取适当的数据保护措施，以防止数据丢失或未经授权的访问。

这些是ISO806011-2-13:2011标准对麻醉工作站的基本安全和基本性能的要求。这些要求旨在确保手术过程中的安全性和有效性，并提高医疗设备的整体质量。遵

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