• 现行
  • 正在执行有效
  • 2010-02-12 颁布
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【正版授权】 ISO 7885:2010 EN Dentistry - Sterile injection needles for single use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 7885:2010 EN
  • 标准名称：牙科 一次性无菌注射针头
  • 英文名称：Dentistry — Sterile injection needles for single use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2010-02-12

文档简介

ISO7885:2010是一个关于一次性使用无菌注射针的欧洲标准，适用于牙科领域。以下是对该标准的详细解释：

1.**范围**：该标准规定了无菌注射针的设计、制造、测试、包装、标签、储存和交付等方面的要求，适用于牙科诊所和牙科实验室中使用的无菌注射针。

2.**设计**：注射针的设计必须安全、可靠，易于使用，并符合人体工程学要求。针头必须锋利，易于穿透皮肤，且不会对注射部位造成伤害。

3.**制造**：注射针必须采用符合规定标准的材料制造，不能含有有害物质或污染物。制造过程必须符合质量控制要求，确保注射针的质量和安全性。

4.**测试**：所有制造的注射针都必须经过一系列严格的质量测试，包括但不限于材料测试、强度测试、穿刺力测试、耐腐蚀测试、灭菌测试等。

5.**包装**：注射针必须以符合卫生标准的方式进行包装，以确保在储存和运输过程中不受污染。包装上必须包含必要的说明和警示信息。

6.**标签**：每个注射针都必须有清晰的标签，包括制造商名称、产品名称、无菌证明、产品批号、有效期等信息。

7.**储存**：注射针必须在规定的环境下储存，以保持其无菌状态。储存条件必须在包装上明确标注。

8.**交付**：在交付给牙科诊所或牙科实验室之前，注射针必须经过严格的检查和测试，确保其质量和安全性。

ISO7885:2010ENDentistry—Sterileinjectionneedlesforsingleuse标准对一次性使用无菌注射针的设计、制造、测试、包装、标签、

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