医疗器械设备保管与使用管理制度

医疗器械设备保管与使用管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械设备的保管和使用，保证医院的正常运转和患者的安全，订立本管理制度。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理法》等相关法律法规，针对医院内的医疗器械设备保管和使用情况，订立具体管理方法。第二条适用范围本制度适用于医院内的全部医疗器械设备，包含各科室、医技科室、护理部、药房等。第二章设备保管管理第三条设备台账医院设备台账是医疗器械设备的一种管理方式，全部医院内的医疗器械设备都必需进行台账登记并建立编号系统。台账应包含医疗器械设备名称、规格型号、数量、生产厂家、购置时间、维护和修理记录等信息。第四条保管责任医院内的医疗器械设备由各科室负责保管和使用，科室负责人是设备的重要保管责任人，并应指定专人负责统一管理。第五条设备入库管理医疗器械设备入库前，应依照规定程序进行验收，并填写入库登记表。验收人员要认真检查设备是否符合规格、数量是否全都，并核对相关文件，如合格证、检验报告等。验收通过后，方可入库。第六条设备领用管理科室领用医疗器械设备时，应填写领用单，并由科室负责人签字确认。领用人负责对设备进行妥当保管，不得随便搬动设备或私自租借、借给他人使用。第七条设备借用管理在特殊情况下，科室之间可以向医疗设备管理部门申请借用设备。申请时需填写借用申请单，并认真说明借用目的和借用时间。设备管理部门审核通过后，方可借用。第八条设备报废管理医院内的医疗器械设备实现使用寿命、损坏无法修复或被淘汰等情况，应进行报废处理。报废设备需由设备管理部门组织相关人员进行清点和登记，并进行封存。第三章设备使用管理第九条设备使用培训医院应定期组织医疗器械设备的使用培训，确保使用人员熟识设备的使用方法、操作步骤和相关安全知识。培训内容应包含设备的结构和原理、注意事项、故障排出等。第十条设备使用操作规范医疗器械设备的使用人员应在接受培训后取得相关证书，并严格依照操作规范进行使用。禁止未经培训和未持证人员操作设备，严禁擅自拆解设备或进行未经许可的改动。第十一条设备维护保养医疗器械设备的使用人员应依照规定周期进行设备的维护保养工作，确保设备的正常使用和安全性。维护保养应由专业人员进行，并填写维护保养记录。第十二条设备故障处理一旦设备显现故障，使用人员应及时停止使用，并报告设备管理部门。设备管理部门应快速组织维护和修理人员进行处理，并进行记录和报告。第十三条设备质量事故处理如发生设备质量事故，医院应依照相关法律法规和要求进行处理和报告。处理过程中需保护患者的权益，进行损失评估，并进行事故调查和处理。第四章监督与检查第十四条监督检查责任医院的医疗器械设备监督检查由设备管理部门负责，其重要职责是对医疗器械设备的保管和使用情况进行监督和检查，并提出改进看法。第十五条检查内容监督检查内容包含但不限于设备保管情况、设备领用和借用情况、设备使用操作规范、设备维护保养情况、设备故障处理情况等。第十六条检查结果处理假如发现医疗器械设备的保管和使用存在问题，设备管理部门应及时通知相关科室负责人进行整改，并做好记录。对于违反规定的严重情况，设备管理部门可依法进行追责和惩罚。第五章附则第十七条本制度的解释权归本医院全部，如有需要，可以依据实际工作需要进行修改和增补，并通过医院内部适当渠道予以公布和解释。第十八条本制度自发布之日起执行。第十九条本制度由医院设