- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1983-11-01 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 7153-1:1983 EN
- 标准名称：手术器械 金属材料 第1部分：不锈钢
- 英文名称：Instruments for surgery — Metallic materials — Part 1: Stainless steel
- 标准状态：废止
- 发布日期：1983-11-01
文档简介
不锈钢是一种具有良好耐腐蚀性和高强度特点的合金材料，被广泛应用于各种工业和医疗设备中。在手术器械中，不锈钢尤其受到青睐，因为它在保持强度和耐腐蚀性的同时，也具有较低的金属疲劳风险，从而延长了器械的使用寿命。
该标准主要规定了不锈钢手术器械的设计、制造、标记、安全性和性能要求。具体内容包括：
*设计要求：不锈钢手术器械的设计必须符合人体工程学原则，易于使用且不会引起患者不适。同时，器械的形状和结构必须能够实现预期的手术操作。
*制造要求：不锈钢手术器械的制造过程必须符合严格的质量控制标准。这包括原材料的选择、加工工艺、热处理和表面处理等步骤，以确保最终产品的质量和安全性。
*标记要求：不锈钢手术器械必须清晰、明确地标记其材料、制造商信息、使用限制和使用期限等信息。
*安全性：不锈钢手术器械必须通过一系列安全测试，包括机械性能、电气性能、耐腐蚀性等，以确保其在手术过程中的安全性。
*性能要求：不锈钢手术器械的性能必须符合预期的功能要求，包括切割、穿刺、夹持等操作。同时，器械的疲劳和磨损性能也必须得到充分的考虑。
ISO7153-1:1983ENInstrumentsforsurgery—Metallicmaterials—Part1:Stainlesssteel标准为不锈钢手术器械的设计、制造、标记、安全性和性能要求提供了详细的指南和
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