- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1987-11-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 595-2:1987 EN
- 标准名称：可重复使用的医用全玻璃或金属玻璃注射器 第2部分：设计、性能要求和测试
- 英文名称：Reusable all-glass or metal-and-glass syringes for medical use — Part 2: Design, performance requirements and tests
- 标准状态：废止
- 发布日期：1987-11-19
文档简介
ISO595-2:1987是关于用于医疗目的的可重复使用的全部由玻璃或金属玻璃组合的注射器的标准。这部分标准主要涉及到设计、性能要求和测试。
以下是对该标准的详细总结：
1.设计：该标准详细规定了注射器的形状、尺寸、接口类型、材料选择等设计要素。它还强调了注射器的安全性，例如防止针头意外弹出或暴露，以及易于清洁和消毒的设计。
2.性能要求：该标准规定了注射器的各种性能指标，包括密封性、耐压性、注射量精度、重复使用性等。这些性能要求是为了确保注射器在正常使用过程中的安全性和有效性。
3.测试：该标准详细说明了各种测试方法，以确保注射器符合上述性能要求。这些测试包括但不限于外观检查、耐压测试、泄漏测试、重复使用性测试等。
此外，该标准还涉及到注射器的清洁和消毒方法，以及制造商的质量管理体系要求。它为注射器的设计和生产提供了一整套全面的指导原则，以确保医疗注射器的安全、有效和可靠。
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