- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1983-08-01 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 5838-1:1983 EN
- 标准名称:外科植入物 骨骼栓和线 第1部分:材料和机械要求
- 英文名称:Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 1: Material and mechanical requirements
- 标准状态:废止
- 发布日期:1983-08-01
文档简介
ISO5838-1:1983标准的内容详细解释如下:
ISO5838-1:1983标准是关于手术用植入物的标准,具体涉及骨骼钉和钢丝的部分。这个标准对骨骼钉和钢丝的材料和机械要求做出了规定。
骨骼钉主要是一种用于将骨头固定在一起的金属小零件,常常在骨科手术中使用,例如骨折手术或脊柱融合手术等。而钢丝则是手术中用于固定骨骼钉或其他植入物的线材。
以下是这个标准的主要内容:
1.材料要求:骨骼钉和钢丝必须采用符合特定要求的材料制成。一般来说,这些材料应具有足够的强度和耐用性,以确保植入物在预期的医疗应用中能安全和持久地使用。例如,骨骼钉通常采用高碳钢或钛合金制成,因为它们具有很高的强度和耐腐蚀性。钢丝则通常由不锈钢制成,因为其具有很强的抗腐蚀性和强度。
2.机械要求:除了材料要求外,骨骼钉和钢丝还必须符合一系列的机械要求。这些要求包括但不限于拉伸强度、弯曲强度、延展性、耐疲劳性、耐腐蚀性等。此外,骨骼钉的设计也必须考虑到其在人体内的植入位置和使用方式,以确保其能够有效地固定骨头。
3.安全性:骨骼钉和钢丝的设计必须确保在使用过程中不会对人体造成伤害,并且在使用后可以安全地被取出。对于一些特殊的骨骼钉,例如脊柱融合器,还必须符合特定的安全要求以确保患者的安全。
4.耐久性:骨骼钉和钢丝在使用过程中应具有足够的耐久性,能够经受住各种环境和使用的考验。一些金属植入物可能需要进行定期的更换或维护,因此,这些植入物的设计和制造必须考虑到这一点。
ISO5838-1:1983标准对骨骼钉和钢丝的材料和机械要求做出了详细的规定,以确保这些植入物在医疗应用中能够安全、有效地使用。
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