• 现行
  • 正在执行有效
  • 2019-02-12 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 5834-5:2019 EN Implants for surgery - Ultra-high-molecular-weight polyethylene - Part 5: Morphology assessment method_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 5834-5:2019 EN
  • 标准名称：手术植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态学评估方法
  • 英文名称：Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 5: Morphology assessment method
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2019-02-12

文档简介

形态评估方法是一个国际标准，它规定了超高分子量聚乙烯植入物的形态评估方法。这个标准主要关注植入物的几何形状、表面特征和尺寸精度，以确保它们在手术中能够正确地放置和发挥作用。

这个标准提供了详细的步骤和方法，用于对植入物进行形态评估。这些步骤包括样本准备、观察和测量、记录和分析结果等。在样本准备阶段，可能需要去除植入物的包装和表面污染物，并进行适当的切割和磨削，以便进行观察和测量。

在观察和测量阶段，使用适当的仪器和方法来获取植入物的几何形状、表面特征和尺寸精度的信息。这可能包括使用显微镜、扫描电子显微镜（SEM）或其他高分辨率成像技术。此外，这个标准还规定了如何记录和分析结果，以确保所有重要的信息都被准确地记录下来，并与其他相关方共享。

ISO5834-5:2019EN提供了用于评估超高分子量聚乙烯植入物形态的详细方法和步骤，以确保它们在手术中能够正确地放置和发挥作用。这个标准对于医疗器械制造商、监管机构和医生来说非常重要，因为它有助于确保植入物的质量和安全。

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