- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2000-12-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 5366-1:2000 EN
- 标准名称:麻醉和呼吸设备 气管造口管 第1部分:用于成人的管道和接头
- 英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment — Tracheostomy tubes — Part 1: Tubes and connectors for use in adults
- 标准状态:废止
- 发布日期:2000-12-21
文档简介
ISO5366-1:2000标准是一份关于麻醉和呼吸设备的相关规范,其内容涉及气管切开管,而这部分特别提到成人使用的一些导管和接头。在细节部分,我们可以分别详细解读各个方面的要求:
**1.材料**:这些导管和接头应采用适合医疗应用的材料制成,以确保在给定的情况下对皮肤友好并避免过敏反应。此外,材料应具有适当的耐腐蚀性和耐久性。
**2.设计**:导管和接头的设计应确保其在插入和固定过程中的顺畅性,同时也应考虑到气管切开患者的生理特点,如肌肉和骨骼结构等。此外,设计应考虑到易用性和安全性,避免任何可能导致操作失误或危险的组件。
**3.制造和装配**:这些导管和接头在制造过程中应进行适当的质量控制,以确保符合所有相关的质量和安全标准。在安装过程中,操作人员应接受适当的培训以确保正确的使用和维护。
**4.标识和标签**:所有导管和接头都应附带清晰、易于阅读的标签,包括产品名称、制造商的名称和地址、产品编号、适用年龄范围、警告和使用说明等信息。
**5.包装和存储**:导管和接头在包装时应保持清洁并避免任何可能导致损坏的因素。存储时应根据产品说明进行,以确保产品的安全和有效性。
**6.有效期**:制造商应提供所有导管和接头的有效期信息,并在使用前检查其是否过期。
**7.清洁和维护**:正确的清洁和维护对于导管和接头的长期有效性至关重要。使用前和使用后都应进行适当的清洁和维护。
以上就是ISO5366-1:2000ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Tracheostomytubes—Part1:Tubesandconnectorsforuseinadults的具体内容。这份标准对气管切开管的设计、制造、包装、存
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