- 现行
- 正在执行有效
- 2021-01-19 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 16140-3:2021 EN
- 标准名称:食物链微生物学 方法验证 第3部分:单一实验室中参照方法和验证替代方法的验证规程
- 英文名称:Microbiology of the food chain — Method validation — Part 3: Protocol for the verification of reference methods and validated alternative methods in a single laboratory
- 标准状态:现行
- 发布日期:2021-01-19
文档简介
单一实验室中参考方法确认和已验证的替代方法的验证程序的协议。
这个标准的主要目的是为了确保在单一实验室中验证和确认的方法符合预期的准确性和可靠性,从而提供更准确和可靠的食品微生物检测结果。以下是该标准的一些关键点:
1.验证过程:在实施任何新的检测方法之前,需要按照标准进行详细的验证过程。这包括设置验证计划,确定验证数据,并对数据进行审核和评估。
2.参考方法:通常,实验室会使用公认的参考方法来进行检测。这些方法通常是经过长期测试和认可的方法,并且被认为是标准的参考方法。
3.替代方法的验证:当实验室没有可用的参考方法或者参考方法不可用时,可以使用已验证的替代方法进行检测。ISO16140-3规定了对替代方法进行验证的过程,以确保其与参考方法具有相似的准确性和可靠性。
4.实验室的能力:为了确保验证过程的有效性,实验室需要具备必要的设备和技能。这包括用于微生物检测的所有必要的仪器和试剂,以及具有相关经验和技能的实验室工作人员。
5.数据记录和报告:所有验证数据都应记录下来,并按照规定的格式进行报告。这包括原始数据、分析结果、误差分析、不确定度评估等。
ISO16140-3:2021EN标准为单一实验室中食品链微生物检测方法的验证提供了详细的指南和要求。它确保了实验室采用正确的方
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