- 现行
- 正在执行有效
- 2003-08-13 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 15142-3:2003 EN
- 标准名称:外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分:连接装置和铰刀直径测量
- 英文名称:Implants for surgery — Metal intramedullary nailing systems — Part 3: Connection devices and reamer diameter measurements
- 标准状态:现行
- 发布日期:2003-08-13
文档简介
连接装置和扩孔直径测量标准的主要内容如下:
1.定义和术语:这部分标准详细规定了与髓内固定系统相关的术语和定义,以确保在整个行业中有一个统一的理解和用法。
2.设计要求:该部分规定了连接装置的设计要求,包括材料、强度、耐腐蚀性、热稳定性等方面的要求。此外,还规定了连接装置的制造过程和质量控制标准。
3.尺寸和测量方法:这部分标准详细规定了各种连接装置和扩孔直径的尺寸和测量方法,以确保产品的互换性和一致性。这些尺寸和测量方法包括但不限于杆的长度、直径、螺纹尺寸、孔的直径等。
4.试验方法和合格标准:这部分标准规定了用于验证连接装置和扩孔直径是否符合要求的试验方法和合格标准。这些试验可以包括机械性能测试、耐腐蚀性测试、扩孔效果测试等。
5.生产和质量保证:该部分强调了生产过程中的质量控制和保证的重要性,包括原材料的采购、生产工艺的控制、成品的质量检验等。
6.安装和使用注意事项:该部分提醒用户在安装和使用髓内固定系统时需要注意的事项,包括操作流程、安全防护、设备的维护和保养等。
7.售后服务和维修:该部分规定了售后服务的标准和要求,包括保修期限、维修流程、配件供应等。同时,还规定了制造商的责任和义务,以确保产品的长期可靠性和稳定性。
ISO15142-3:2003EN是一个重要的标准,它规定了髓内固定系统的设计要求、尺寸和测量方法、试验方法和合格标准、生产和质量保证、安装和使用注意事项、售后服务和维修等方面的要求。这些
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