• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-11-28 颁布
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【正版授权】 ISO 13926-2:2017 EN Pen systems - Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13926-2:2017 EN
  • 标准名称：笔式系统 第2部分：医用笔式注射器的柱塞
  • 英文名称：Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-11-28

文档简介

ISO13926-2:2017标准对医疗用注射用笔系统的阀塞止动器规定了详细的要求和规范。该标准对产品的设计、材料、制造过程、功能、测试方法以及如何与注射器的其它组件一起使用都进行了详细的说明。具体来说，它包括以下内容：

1.产品设计和构造：标准规定了阀塞止动器的设计应考虑的因素，如其形状、大小、材料和制造工艺等。它还强调了产品的构造应确保其在使用过程中能有效地阻止笔芯的移动。

2.材料要求：标准规定了用于制造阀塞止动器的材料应符合一定的质量和性能标准。它特别强调了材料应具有足够的耐腐蚀性和耐久性，以确保产品在长期使用中能够保持其功能。

3.制造过程：标准规定了制造阀塞止动器的过程应符合一定的质量控制标准，以确保产品的质量和一致性。它还强调了应采取适当的清洁和灭菌措施，以确保产品在使用前是清洁和无菌的。

4.功能测试：标准规定了如何测试阀塞止动器的功能，以确保它们能够按照预期的方式工作。这包括对产品在各种压力和速度下进行测试，以确保它们能够有效地阻止笔芯的移动。

5.与注射器的兼容性：标准规定了阀塞止动器应如何与注射器一起使用，以确保注射过程的安全性和有效性。它强调了应确保注射器与阀塞止动器之间的正确连接和配合，以确保注射过程能够顺利进行。

ISO13926-2:2017标准对医疗用注射用笔系统的阀塞止动器提出了非常详

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