• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-07-31 颁布
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【正版授权】 ISO 13408-7:2012 EN Aseptic processing of health care products - Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13408-7:2012 EN
  • 标准名称：保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械和组合产品的替代工艺
  • 英文名称：Aseptic processing of health care products — Part 7: Alternative processes for medical devices and combination products
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-07-31

文档简介

ISO13408-7:2012是关于医疗保健产品无菌处理的标准，其第7部分是关于医疗器械和组合产品的替代过程的。

该标准规定了医疗器械和组合产品在生产过程中应遵循的一系列原则和要求，以确保产品的安全性和有效性。它涵盖了从产品设计、原材料选择、生产工艺、质量控制到产品包装和储存等各个环节。

在替代过程方面，该标准强调了采用环保、安全、高效的生产方法，以减少对环境的影响并提高生产效率。同时，该标准也强调了要考虑到患者安全和医疗器械的性能，以确保患者能够得到高质量、安全的医疗设备。

ISO13408-7:2012是一个重要的标准，对于医疗器械和组合产品的生产商来说非常重要，因为它规定了产品的质量要求和生产过程要求，同时鼓励采用可持续的生产方法，以实现经济效益和环境保护的双重目标。

如果您需要更具体的指导或信息，建议您参考相关行业文献或咨询专业人士。

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