• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-07-15 颁布
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【正版授权】 ISO 13017:2020 EN Dentistry - Magnetic attachments_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 13017:2020 EN
  • 标准名称:牙科 磁性附件
  • 英文名称:Dentistry — Magnetic attachments
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2020-07-15

文档简介

ISO13017:2020《牙科学—磁性附件》是国际标准化组织(ISO)发布的一项标准,旨在规范牙科学领域中磁性附件的设计、制造、性能评估和标记等方面的要求。下面是对该标准的详细解释:

一、标准概述:

ISO13017:2020标准主要关注牙科磁性附件的通用要求,包括其设计、制造、性能评估和标记等方面的规定。该标准旨在为牙科植入物行业提供一致性的指导和标准,以确保产品质量和安全。

二、标准范围:

该标准适用于牙科领域中各种类型和用途的磁性附件,如磁性种植基牙、磁性黏固剂、磁性粘结剂等。这些附件通常用于牙科手术中,以提高植入物的固定性和稳定性。

三、设计要求:

ISO13017:2020标准强调了磁性附件的设计必须满足安全、稳定和可靠等要求。附件的设计必须考虑患者的生理特点和安全需求,以确保植入物的使用寿命和性能。此外,附件的设计还应考虑其制造工艺和材料的选择,以确保其性能和耐久性。

四、制造要求:

该标准对磁性附件的制造过程进行了规范,包括原材料的选择、生产工艺、质量控制等方面。制造商应确保附件的制造过程符合相关法规和标准,以确保产品质量和安全性。

五、性能评估:

ISO13017:2020标准规定了磁性附件的性能评估方法,包括其磁力强度、稳定性、耐久性等方面的测试。制造商应对附件进行充分的性能测试,以确保其符合标准要求。

六、标记要求:

该标准要求磁性附件应具有清晰的标记,包括制造商名称、产品名称、型号、生产日期等信息。这些标记应易于识别和阅读,以确保患者和医生能够了解附件的相关信息。

ISO13017:2020标准为牙科领域的磁性附件提供了

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