- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2000-02-17 颁布
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注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
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基本信息：
- 标准号：ISO 12891-2:2000 EN
- 标准名称：外科植入物的取出和分析 第2部分：取出的金属外科植入物的分析
- 英文名称：Retrieval and analysis of surgical implants — Part 2: Analysis of retrieved metallic surgical implants
- 标准状态：废止
- 发布日期：2000-02-17
文档简介
已回收的金属外科植入物的分析标准概述：
ISO12891-2:2000EN是关于外科植入物的检索和分析的标准，它特别关注已回收的金属外科植入物的分析。这个标准是由国际标准化组织（ISO）制定的，用于规范和指导在医疗设备行业中对金属外科植入物的检索和分析过程。
标准内容详解：
1.检索：此部分标准主要规定了如何从患者体内获取金属外科植入物，包括获取过程、方法和设备。例如，如何从手术切口处安全、有效地取出植入物，以及如何对这些植入物进行分类和标记。
2.分析：这部分标准详细说明了如何对回收的金属外科植入物进行物理、化学和机械分析。这包括对植入物的材料、制造质量、表面特征、腐蚀情况、疲劳裂痕等方面的检查。这些分析结果可以提供有关植入物在人体内环境中的表现和潜在风险的信息。
应用价值：
1.提高医疗安全：通过分析回收的金属外科植入物，医生可以了解植入物的性能和可能的风险，从而在手术前做出更明智的决策，减少手术风险和提高患者安全。
2.改进医疗设备的设计和制造：此标准为医疗设备制造商提供了指导，帮助他们设计和制造更安全、更耐用、更符合人体工程学要求的金属外科植入物。
3.促进医疗设备的透明度和可追溯性：通过遵循此标准，医疗机构可以证明他们遵守了相关法规，并提供了回收的金属外科植入物的信息，增强了医疗设备的透明度和可追溯性。
总结：
ISO12891-2:2000EN为检索和分析已回收的金属外科植入物提供了详细的指南，这对于提高医疗安全、改进医
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