- 现行
- 正在执行有效
- 2011-12-13 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 12787:2011 EN
- 标准名称:化妆品 分析方法 使用色谱技术的分析结果验证标准
- 英文名称:Cosmetics — Analytical methods — Validation criteria for analytical results using chromatographic techniques
- 标准状态:现行
- 发布日期:2011-12-13
文档简介
适用范围:该标准适用于化妆品行业中使用的各种色谱分析方法,包括气相色谱法、高效液相色谱法、质谱法等。
分析方法验证的主要参数:
1.适用性:分析方法应该能够在规定的条件下准确识别和分离样品中的成分。这可以通过方法确认试验来验证。
2.灵敏度:分析方法应该能够检测到足够量的目标成分,并能够区分它们与其他相近成分。这可以通过定量限试验来验证。
3.精确度:分析方法应该能够提供一致的结果,无论是重复测试还是不同时间段的测试。这可以通过日内和日间精密度试验来验证。
4.重现性:同一样品在不同时间或不同实验室之间的结果应该相似。这可以通过稳定性试验来验证。
5.耐用性:在分析过程中,实验室的操作人员、仪器设备、试剂和样品处理方法等因素可能会影响分析结果。分析方法应该能够在一定的范围内保持稳定性和可靠性。
实施要求:为了确保分析方法的准确性和可靠性,实验室应该按照ISO12787:2011的要求进行验证和实施,并确保所有相关的实验室活动和操作符合相关法规和标准。
注意事项:在实施ISO12787:2011时,实验室应该注意相关法规和标准的更新,并确保所有相关人员都了解并遵守这些要求。此外,实验室还应该定期评估和分析方法的性能,以确保其持续可靠和准确。
ISO12787:2011ENCosmetics—分析方法—使用色谱技术分析结果的验证标准提供了化妆品行
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