- 现行
- 正在执行有效
- 2018-03-14 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 10139-1:2018 EN
- 标准名称：牙科 活动义齿软衬垫材料 第1部分：短期使用的材料
- 英文名称：Dentistry — Soft lining materials for removable dentures — Part 1: Materials for short-term use
- 标准状态：现行
- 发布日期：2018-03-14
文档简介
一、适用范围：
该标准适用于可摘取义齿的短期使用的软质内衬材料。这些材料通常用于修复牙齿缺失或牙齿畸形的短期治疗，通常在几个月到一年内更换。
二、材料要求：
1.生物相容性：材料应与人体组织兼容，不会引发免疫反应或刺激。
2.化学稳定性：材料应耐受口腔中的酸碱环境，不易腐蚀或分解。
3.热稳定性：材料应能够在口腔温度范围内保持稳定，不易变形或熔化。
4.机械性能：材料应具有适当的柔韧性和强度，以提供足够的支撑和舒适性。
5.颜色和透明度：材料应具有与天然牙龈相似的颜色和透明度，以保持外观自然。
6.无毒性：材料应无毒性，符合食品和药品管理局（FDA）的法规要求。
三、制备和操作：
1.材料制备过程应明确，以保证高质量和一致性。
2.义齿应在适当的温度和湿度条件下储存和使用，以保持材料的性能。
3.操作人员应接受适当的培训，了解如何正确使用和保养材料，以确保安全和效果。
四、质量保证和测试：
1.材料应经过质量检测和测试，以确保符合标准要求。
2.测试包括但不限于生物相容性、化学稳定性、机械性能、颜色和透明度等方面的评估。
ISO10139-1:2018ENDentistry—Softliningmaterialsforremovabledentures—Part1:Materialsforshort-termuse标准为短期使用的可摘取义齿软质内衬材料的提供了明确的要求和规范，以确保材料的生物相容性
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