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文档简介

1、经营质量管理制度、工作程序等文件目录经营质量管理制度、工作程序等文件目录经营质量管理制度、工作程序等文件目录经营质量管理制度、工作程序（各环节有关记录表格）等文件目录一、经营质量管理制度：1、质量文件管理制度2、采买管理制度3、收货查收管理制度4、储藏养护管理制度5、销售管理制度6、出库复核制度7、售后服务管理制度8、有效期管理制度9、不合格品管理制度10、退货管理制度11、库房管理制度12、设备设备管理制度13、人员培训管理制度14、卫生和人员健康管理制度15、计算机信息化管理制度16、记录和凭据管理制度17、质量信息管理制度18、质量管理制度履行核查制度19、质量事故报告办理制度20、质量

2、查问管理制度21、医疗器械不良事件管理制度22、医疗器械召回管理制度23、内部审察管理制度二、质量管理职责：质量管理、购进、查收、积蓄、销售、运输、售后服务、信息技术等岗位的职责三、工作程序：质量管理文件管理的程序；医疗器械购进、查收、积蓄、销售、出库、运输、售后服务等程序；医疗器械销退后回的程序；不合格医疗器械确实认及办理程序。四、工作程序各环节有关记录表格1、采买记录2、查收记录3、销售记录4、出库复核记录5、入库记录6、温湿度记录随货同行单7、如期检查记录8、不合格医疗器械销毁记录9、疗器械不良事件停止经营和通知记录10、医疗器械召回记录11、设备设备保护记录12、设备设备校准记录13、质量管理培训记录14、质量投诉记录15、事故检查和办理报告记录16、各岗位培训记录17、基础设备及有关设备检查干净和保护记录18、温湿度计检定记录19、医疗器械查问记录20、退货管理办理记录21、文件发放记录22、文件

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