GMP质量体系E-MS-302-1 洁净厂房施工管

1、 目的：为保证施工质量及在施工过程中严格执行有关规范的要求，以统一施工的要求和方法，特制订本管理规程。 依据： 范围：所有的工程建设，包括厂区道路、厂房（一般厂房、洁净厂房）的建筑及设施的建设、装修，公用工程（水、电、气系统、空气净化系统）以及实验室、仓库、生产辅助用房、办公及生活用房等的工程质量。 责任：程部主管经理及该工程负责人即施工代表，施工单位负责人。 正文： 确认工程设计图纸和技术要求，保证按设计图纸施工。施工中需修改设计时，应有设计单位的变更通知。 检查工程所用主要材料、设备、半成品、成品是否具备出厂合格证或质量鉴定书。对质量有怀疑时，必须进行检验，过期材料不得使用。 审查施工单位

2、编制的施工组织设计和施工程序，尽量采用优选的施工方法，并按程序施工。 施工代表应主动与施工单位联系，解决好施工中出现的各种问题，尤其是对直接影响施工进度和工程质量的有关问题。 施工代表对于施工中的设计修改、材料代用、施工变更和隐蔽工程，要按施工技术规范的规定做好施工记录、报告和日志。 施工代表应监督施工单位，要严格执行施工技术规范、安全规程和药品生产质量管理规范中有关厂房设施的规定。加强施工现场管理，不断监督、检查施工进度、工程质量及施工安全。 应按厂区道路厂房建筑公用工程厂房装修设备安装的程序施工。 洁净厂房的施工程序应参照国家行业标准JGJ71-90洁净室施工及验收规范附录二进行。 洁净厂

3、房的建筑装饰施工要求 洁净厂房的建筑装饰施工应在主体及围墙结构、外门窗安装、屋面防水工程完成并将现场清理完毕，经验收合格后进行。它的内容包括室内装饰工程、内门窗安装、缝隙密封及各种管线、照明灯具、净化空调设备、工艺设备等与建筑的结合部位缝隙的密封作业。 洁净厂房的建筑装饰施工除应符合现行国家行业标准要求外，还应保证施工的气密性，减少施工作业的发尘量和保持现场的清洁。施工现场的环境温度应不低于10度。 所有建筑构件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件，应与主体结构相联，不应与设备支架和管线支架交叉混用。 改建工程在隔墙拆移、打洞、管线穿墙和穿楼板等施工后，应修补牢固，表面进行相应装饰，防止积尘掉灰。 管线

4、隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行。管线穿墙、穿吊顶处的洞口周围应修补平齐、严密、清洁，并用密封材料嵌缝。隐蔽工程的检修口或周边也应粘贴气密性的密封垫。 洁净厂房地面垫层下应铺设防水薄膜作为防潮层，接处用胶带粘牢；混凝土浇铸时分隔线不宜通过洁净室。 洁净厂房建筑装饰施工过程中的发尘量要予以控制，并随时清扫，特别是对隐蔽空间，如夹层等尤其应重视，并做好清扫记录。 对已完成的装饰工程的表面，应严加保护，不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。不能在已安装高效过滤器的房间进行有粉尘的作业。 洁净室临时设置的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。 净化空调系统的施工要求 净化空调系统的施工安装应严格按施工程序进行。 净化空调系统风管安装后，在保温前应进行漏光检查。 应采用不易脱落纤维的材料擦试净化空调系统的内表面。 高效过滤器的送风口在安装前应清洗干净，高效过滤器安装前，必须对洁净室及技术夹层进行全部清洁。达到清洁要求后，净化系统必须连续运转12小时以上，并进行再次清洁，然后立即安装高效过滤器。 空气净化设备的安装，应在洁净室内部装修和净化空调系统安装完成并全面清洁后进行。 水、电系统的施工要求供应纯水的管道应采用优质不锈钢管道，安装时应