医疗器械维修保养管理制度

医疗器械维护和修理保养管理制度1.前言1.1目的为确保医院内部的医疗器械能够安全可靠地运行，保障医疗诊断与治疗的质量和效果，订立本制度，对医疗器械的维护和修理保养进行规范管理。1.2适用范围本制度适用于医院内全部的医疗器械维护和修理保养工作，包含但不限于医疗设备、检验仪器、手术器械等。1.3责任医院负责人应指定相关人员担负医疗器械维护和修理保养管理工作的责任人，并对其进行明确的职责和权限说明。2.维护和修理保养管理流程2.1维护和修理保养申请医院全部科室在需要对医疗器械进行维护和修理保养时，应向医疗器械维护和修理保养管理部门提出申请。申请内容包含但不限于设备名称、型号、问题描述等。2.2维护和修理保养评估医疗器械维护和修理保养管理部门接收到申请后，应立刻进行评估，并依据医疗器械的紧要性和紧急程度进行分类评估。评估结果将决议维护和修理保养的优先级。2.3维护和修理保养计划基于维护和修理保养评估结果，医疗器械维护和修理保养管理部门应订立维护和修理保养计划，包含设备的维护和修理保养时间、地方和负责人的布置等。2.4维护和修理保养执行维护和修理保养计划确定后，医疗器械维护和修理保养管理部门应组织相应的维护和修理保养人员执行维护和修理保养工作。维护和修理保养人员应依照相关操作规程进行操作，确保维护和修理保养的安全和有效。2.5维护和修理保养记录维护和修理保养人员在执行维护和修理保养工作时，应依照规定规范填写维护和修理保养记录，包含维护和修理保养项目、维护和修理保养过程、维护和修理保养结果等。维护和修理保养记录应及时归档并保管。2.6维护和修理保养验收经过维护和修理保养的医疗器械应由医疗器械维护和修理保养管理部门进行验收。验收人员应核实维护和修理保养项目的执行情况，验证医疗器械的正常运行。如有问题，应及时进行整改。3.维护和修理保养质量管理3.1维护和修理保养质量掌控医疗器械维护和修理保养管理部门负责建立并执行维护和修理保养质量掌控系统，确保维护和修理保养操作符合相关法规和标准要求。定期开展内部质量审核，发现问题及时整改。3.2维护和修理保养人员培训医疗器械维护和修理保养管理部门应对维护和修理保养人员进行定期培训，包含但不限于设备操作规程、维护和修理保养技术等。培训内容应定期评估并更新。3.3维护和修理保养质量评估医疗器械维护和修理保养管理部门应建立维护和修理保养质量评估机制，定期对维护和修理保养质量进行评估，发现问题及时进行改进。评估结果应及时通报并跟踪整改情况。4.维护和修理保养安全管理4.1维护和修理保养操作规程医疗器械维护和修理保养管理部门应订立并定期更新维护和修理保养操作规程，确保维护和修理保养操作符合安全要求，并供应给维护和修理保养人员使用。4.2维护和修理保养安全培训医疗器械维护和修理保养管理部门应定期组织维护和修理保养安全培训，确保维护和修理保养人员熟识和掌握相关安全知识，并提高安全意识。4.3维护和修理保养风险评估医疗器械维护和修理保养管理部门应建立维护和修理保养风险评估机制，对维护和修理保养过程中可能涉及的安全风险进行评估和掌控，确保维护和修理保养过程的安全性和稳定性。5.维护和修理保养设施与设备管理5.1维护和修理保养设施医疗器械维护和修理保养管理部门应对维护和修理保养工作场合进行管理，保持环境乾净、设备完好，并对维护和修理保养设施进行定期检查和维护。5.2维护和修理保养设备医疗器械维护和修理保养管理部门应对维护和修理保养设备进行管理，确保设备完好、准确性能良好，并定期维护和校准。如有设备故障，应及时报修并进行维护和修理。5.3维护和修理保养料子和工具医疗器械维护和修理保养管理部门应对维护和修理保养料子和工具进行管理，确保料子的质量和工具的完好，并定期检查、清点和更换。6.维护和修理保养备件管理6.1维护和修理保养备件管理制度医疗器械维护和修理保养管理部门应建立维护和修理保养备件管理制度，包含备件采购、备件入库、备件领用、备件使用和备件库存等环节的管理规定。6.2维护和修理保养备件采购医疗器械维护和修理保养管理部门应依照采购程序，采购符合要求的维护和修理保养备件，并记录采购信息和供应商信息。6.3维护和修理保养备件入库医疗器械维护和修理保养管理部门应对维护和修理保养备件进行入库管理，确保备件数量和质量符合要求，并记录备件入库信息。6.4维护和修理保养备件领用医疗器械维护和修理保养管理部门应依照规定程序和权限领取维护和修理保养备件，并记录备件领用信息。6.5维护和修理保养备件使用和库存管理医疗器械维护和修理保养管理部门应对维护和修理保养备件的使用和库存进行管理，确保备件的使用量和库存量合理，及时更新备件库存记录。7.附则7.1监督与检查医院负责人应定期对医疗器械维护和修理保养管理工作进行监督与检查，确保本制度的执行情况。7.2修订与发布本制度的修订和发布应由医院负责人或其指定的相关人员进行，修订后的制度应及时通知并培训相关人员。7.3生效本制度自发布之日起生效，废止以前的相关规章制度。7.4解释权本制度的解释权归医院负责人