• 现行
  • 正在执行有效
  • 1999-04-16 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-8:1987+AMD1:1997 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-8:1987+AMD1:1997 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-8部分：在10kV至1MV范围内治疗X射线设备的特殊安全要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-8: Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：1999-04-16

文档简介

1.**安全性要求**：IEC60601-2-8标准强调了医疗X射线设备的安全性，它规定了设备在设计、制造、安装、操作和维护过程中必须遵循的安全原则和措施。

2.**设备范围**：该标准适用于在10kV至1MV范围内的各种类型的X射线设备，包括但不限于透视、CT、放疗等设备。

3.**关键组件**：标准详细规定了各种关键组件，如X射线管、电源、控制面板、防护装置等的安全要求和测试方法。

4.**辐射防护**：标准强调了辐射防护的重要性，规定了设备的辐射输出、剂量限制、患者和工作人员的辐射暴露等方面的要求。

5.**警告和指示**：标准规定了设备上必须使用的警告和指示标签，以确保用户正确使用和维护设备。

6.**安全标识**：标准要求设备上使用安全标识，以提醒用户注意潜在的危险和如何避免它们。

7.**电气安全**：标准详细规定了设备的电气安全要求，包括电源、接地、绝缘、电路保护等方面。

8.**物理和机械安全性**：标准强调了设备的物理和机械强度要求，以确保在操作过程中不会出现意外故障或损伤。

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