• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-05-03 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-65:2012+AMD1:2017+AMD2:2021 CSV EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-65部分：口腔X射线设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-05-03

文档简介

安全性：

1.设备应设计成尽可能减少使用者和周围人员可能遭受的危险。

2.应提供清晰的指示和安全标志，以指导正确使用设备。

3.设备应配备防止X光泄漏的保护装置，以减少对周围人员的辐射暴露。

4.设备应具有足够的防护措施，以防止意外触电或其他电气伤害。

性能：

1.设备应能够提供高质量、清晰的X光图像。

2.设备应具有适当的分辨率和对比度，以确保准确的诊断结果。

3.设备应具有适当的曝光控制，以适应不同的患者和不同的成像需求。

4.设备应具有易于操作的用户界面，以方便医生使用。

此外，该标准还规定了其他一些要求，例如设备的电气安全性能、辐射防护性能、质量控制要求等。这些要求旨在确保牙科口腔X光设备的性能和安全性达到一定的标准，从而为医生和患者提供更好的医疗保障。

IEC60601-2-65标准对牙科口腔X光设备的基本安全性和基本性能提出了明确的要求，旨在确保设备的性能和安全性达到一定的标准，为医生和患者提供更好的医疗保障。

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