• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-21 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-35:2020 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets,pads and_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-35:2020 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-35部分：用于医疗用途的毯子、垫子和床垫加热装置的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-09-21

文档简介

IEC60601-2-35标准主要关注医疗电气设备的安全性和性能要求。该标准特别关注加热设备，包括用于医疗用途的毯子、垫子和床垫加热设备。它涵盖了设备的电气安全要求，包括接地和绝缘系统、保护电路、电源线规格和连接要求，以及设备的性能要求，如加热效率和稳定性、加热过程中的温度控制等。此外，该标准还规定了设备的可预见的操作条件和测试方法，以确保设备的可靠性和安全性。对于医疗设备制造商来说，遵守该标准是确保其产品符合法规要求和患者安全的关键。在设计和生产加热设备时，制造商应仔细评估所有潜在的电气和机械风险，并确保设备符合IEC60601-2-35的所有要求。制造商还应确保设备的性能符合预期，并提供适当的用户手册和警告标签，以帮助用户正确使用设备并确保安全。在评估设备的电气安全和性能时，制造商应考虑IEC60601-1标准和其他相关法规和标准的要求。这些标准提供了重要的指导，以确保医疗设备的安全性和可靠性，并保护患者免受潜在的危险和伤害。

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