• 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-04-23 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonanceequipme_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013 CSV EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备 第2-3部分：医学诊断磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-33: Particular requirements for the basic safety and essential performance of magnetic resonanceequipment for medical diagnosis
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2013-04-23

文档简介

IEC60601-2-33:2010+AMD1:2013是关于医疗电气设备中磁共振诊断设备的基本安全性和基本性能的特定要求。以下是关于此标准的详细内容：

IEC60601-2-33标准主要关注医疗设备的电气安全和性能要求，包括磁共振诊断设备。它为制造商提供了关于如何设计和制造满足这些要求的设备的一套详细指南。

具体来说，IEC60601-2-33主要涵盖以下内容：

1.基本安全要求：这些要求主要关注设备的基本电气安全特性，如防止电击、电气火灾等。

*绝缘系统：设备必须具有足够的绝缘强度，以防止电压泄漏到其电路和外部。

*接地和等电位连接：设备必须正确接地，并且所有金属部分都必须与地线紧密连接。

*电源线保护：设备必须具有有效的保护措施，以防止电流通过电源线传入或流出设备。

2.基本性能要求：这些要求主要关注设备的性能特性，如图像质量、噪音水平、设备的稳定性等。

*磁体和磁场：磁体必须满足特定的磁场强度和稳定性要求，以确保设备的性能和患者的安全。

*电源系统：电源系统必须具有适当的电源供应和控制功能，以确保设备的正常运行。

*控制和指示：设备必须提供清晰的控制指示，以便用户可以正确操作设备。

此外，AMD1:2013是一个关于该标准的增补文件，它包含了一些关于设备性能和安全性方面的附加要求和指南。

IEC60601-2-33:2010+AMD1:2013标准对于制造商来说是一个重要

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