九强生物(300406)国药赋能降本增效老牌IVD企业稳健发展

公司研究/医药与健康护理/医疗保健设备与用品证券研究报告股票数据相关研究市场表现2023/62023/92023/122024/30.53% -6.47%-13.47%-20.47%-27.47%-34.47%九强生物海通综指l北京九强生物技术股份有限公司创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品，并于2014年在创业板成功上市。公司目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检0.53% -6.47%-13.47%-20.47%-27.47%-34.47%九强生物海通综指l公司近5年营收CAGR达17.6%，归母净利润CAGR达11.7%。公司近年保持稳健增长，营业收入从2018年7.74亿元增加到2023年17.42亿元，5年CAGR为17.60%，归母净利润从2018年3.01亿元增加到2023年5.24亿元，5年CAGR为11.74%。l2023年末国药投资作为第一大股东持有九强生物16.63%的股份。国药投资的资金入股和战略合作协议有利于促进九强生物生化体外诊断试剂的销售研发，从而巩固并提高在生化体外诊断试剂的市场地位，符合公司的发展战略，对后续经营业绩产生积极影响。l盈利预测。我们预计公司24-26年EPS分别为1.05、1.28、1.46元，归母净利润增速分别为18.2%、21.2%、14.8%，参考可比公司估值，考虑公司所处IVD行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2024年17-22倍PE，对应合理价值区间17.89-23.15元，给予“优于大市”评级。l风险提示。估值波动风险，集采降价不及预期，子公司发展不及预期等。主要财务数据及预测 备注：净利润为归属母公司所有者的净利润公司研究〃九强生物（300406）21.九强生物：IVD行业布局全面，对标国际同步发展 51.1创立23年深耕体外诊断，产品丰富成就领军品牌 51.2国药资金强势入股，开展全方位战略合作 61.3研发资金投入稳定，追求产品多元化应用 62.医疗器械行业快速发展，生化检测赛道引人关注 72.12020-2025E年中国IVD行业CAGR将达24.32%，市场增长潜力大 72.2生化检测发展成熟，市场占比位列前三 72.3肝功集采结果落地，参与项目全部中标 83.公司产品技术完善，收入长期稳定 83.1产品管线丰富，覆盖领域全面 83.2新品注册加速，完善产品矩阵 93.3持续收购优质企业，快速丰富产品管线 3.4携手IVD知名企业，合作发展走入国际市场 4.盈利预测与投资建议 5.风险提示 财务报表分析和预测 公司研究〃九强生物（300406）3 图1公司营收与归母净利润稳定增长，2018-2023年归母净利润CAGR达11.74% 6图2公司股权结构稳定，2023年国药投资作为第一大股东持有九强生物16.63%的股份6图32018-2023年公司研发费用快速增长，五年CAGR达21.69% 7图4中国IVD市场规模、占总医疗器械市场比重持续增大 7图52020中国IVD细分市场 8图6九强生物在2023肝功生化集采项目中报量占比为3.60% 8图7九强生物产品推新加速，截至2023年持有294项医疗器械注册证 图8上市后多次收购协同效应好的公司，助力丰富产品管线 公司研究〃九强生物（300406）4表1成立以来公司产品持续出新，2021年深化IVD行业巨头合作 5表2九强生物主营产品及其覆盖领域分类 9表3九强生物2023年海外产品推广展会安排 表4业务拆分表（百万元） 表5可比公司估值表 公司研究〃九强生物（300406）5北京九强生物技术股份有限公司创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品，并于2014年在创业板成功上市。公司目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、POCT检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。2020年，国药投资入股九强生物，共同布局医疗器械体外诊断领域。如今，九强生物已成长为中国体外诊断产业的领军者之一，公司正通过不断的努力为全球用户提供更优质的产品与服获得政府部门颁发的医疗器械生产企业许可证、推出自有品牌金正式推出金斯尔校准血清和质控血清，成为国家注册新标准实施后第一批获物95.55%的股权，九强生物持有65.55%的股权。九强生物与国药投资共同完成对福州迈新生物的收购作协议，进一步深化本土合作；与罗氏诊断宣布再续战略合作新篇章，共同推出全新的物&雅培Alinity平台第一批合作公司近年保持稳健增长，营业收入从2018年7.74亿元增加到2023年17.42亿元，5年CAGR为17.60%，归母净利润从2018年3.01亿元增加到2023年5.24亿元，5年CAGR为11.74%。公司研究〃九强生物（300406）62020年4月4日，九强生物与中国医药集团有限公司及中国医药投资有限公司签署了《战略合作协议》。国药投资在认购九强生物非公开发行的A股股票后，成为九强生物的战略投资者、第一大股东，双方开展全方位战略合作。国药投资的资金入股和战略合作协议有利于促进九强生物生化体外诊断试剂的销售研发，从而巩固并提高在生化体外诊断试剂的市场地位，符合公司的发展战略，对后续经营业绩产生积极影响。公司重视研发，2018-2023年研发费用CAGR达21.69%。公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，力求研发出更多元的体外诊断产品。截至2023年12月，公司共有研发人员339人，占比32.88%，研发人员中硕士及以上学历占比31.27%。公司2023年研发投入金额达1.63亿元，研发投入主要集中在检测试剂盒产品和发光仪器产品，目标在于增强公司综合竞争力，提升公司的市场拓展能力，为未来经营提供积极影响。公司研究〃九强生物（300406）7体外诊断行业是近年来医疗器械领域中发展较为迅速的子行业之一。根据沙利文报告预计，2025年中国IVD市场规模约为2198亿元，2020-2025年均复合增长率达到15.38%，且相比于整体医疗器械市场的增速，体外诊断试剂行业市场增速更快，预计体外诊断占中国总医疗器械市场的份额将从2020年的14.7%增长到2025年的17.9%。生化诊断是IVD领域发展最早、最成熟的细分行业，也是临床检测最常用的技术手段之一，一般以生化试剂配合开放式的分析仪器，通过测定特定的生化物质，如蛋白质/酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类的含量，反映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统的健康状况。生化诊断由于具有检验成本低、操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检公司研究〃九强生物（300406）8测结果受操作影响较小的优势以及较为成熟的市场运作模式，在欧美日等发达国家已形成扎实的消费基础，在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场中也得到了快速推广。据九强生物2023年年报援引KaloramaInformation报告，2022年生化诊断和免疫诊断的市场规模分别达97.92亿美元和281.9亿美元，分别占全球体外诊断市场的比重为7.7%和22.1%。随着带量采购不断扩面、新技术和新竞争者不断涌现，生化行业竞争日趋激烈，行业集中度持续提升。在此背景下，公司积极应对集采挑战，制订了正确的策略，最终23省肝功生化集采结果落地，九强生物参与集采项目全部中标，主要产品的销售和利润均实现了较好增长，三级以上医院客户比例明显提高，市场占有率进一步提升。在肝功生化集采细分项目中，九强生物参与的46项竞标项目全部中标。其中总蛋白项目中选排名第一，在亮氨酰氨基肽酶、乳酸脱氢酶、谷胱甘肽还原酶项目中保持中选排名第二。公司积极把握集采带来的机遇，将进一步提升市场占有率，提高销量。公司研究〃九强生物（300406）9公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、发光检测系统、血型检测系统、病理检测系统和液体活检CTC。公司一直专注体外诊断产品系统的研发，建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台。在肿瘤病理领域，公司产品基本覆盖医院病理科日常肿瘤病理诊断和鉴别诊断所需试剂和免疫组化全自动化病理染色系统，并已建立起单克隆抗体制备技术、全自动化病理检测系统和荧光原位杂交等分子病理检测试剂、仪器研究平台，积极向分子病理诊断领域拓展并探索多元化服务和技术路线。产品分类仪器仪器仪器此领域由子公司福州迈新产品矩阵组成，主要包括单/多克隆抗体、CFDA免疫组化公司自成立以来一直致力于体外诊断试剂的研发、生产和销售，拥有一流的产品研发团队，公司生化检测系统拥有130多个项目，除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外，每年推陈出新，像胱抑素C、同型半胱氨酸、小而密低密度脂蛋白胆固醇、肌酸激酶同工酶（mass法）等项目均属于国内首家，目前还推出了最全的血脂套餐、生化平台肿瘤检测方案以及药物检测方案。此外，九强生物在血凝、发光、血型、病理诊断等领域，同样持续推出新的试剂、仪器产品以丰富产品线，为多种检测应用场景提供了解决方案，其试剂产品体系丰富，质量比肩国际先进水平，正逐步实现国产替代。2023年公司研发投入达1.63亿元，较2022年度增加18.73%，研发的持续投入也为研发成果的发展提供了动力，2023年公司专利新增52项，累计209项，新增医疗器械注册证34项，新增医疗器械备案凭证44项，更是首次有133项产品完成FDA公司研究〃九强生物（300406）10九强生物自2017年起，陆续收购美创血凝和迈新生物的100%股权，并投资持股中科泰纳科技有限公司5.1387%的股份。通过围绕自身业务板块，发挥上市公司的优势，九强生物以内生发展和外延并购相结合的方式，积极寻找并布局发展空间大、市场需求强、协同效应好的领域，认真开展行业研究并筛选潜在并购标的，从而助力公司不断丰富产品体。通过收购迈新生物，使得公司业务覆盖肿瘤细胞筛查和手术后肿瘤组织切片的临床诊断领域，扩充病理诊断试剂和仪器产品线，提升技术研发能力和营销网络布局，巩固上市公司在体外诊断产业的领军地位。迈新生物聚焦组织病理平台，通过投资FISH领域企业，进一步完善免疫病理+分子病理技术布局，打造“病理试剂/设备+AI+医疗服务”的闭环生态系统，在助力公司丰富产品管线、增厚销售业绩的同时，也对公司增强市场影响力，巩固病理行业领军者地位具有重要意义。自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展，九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商，并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。公司研究〃九强生物（300406）11序号展会名称123泰国展会456789俄罗斯医疗器械展2023年，公司参加了在美国、德国、俄罗斯等多个国家举办的行业展会，进一步扩大了公司的国际市场影响力，增强了品牌知名度，海外销售收入同比增长7.87%。2023年12月，迈新生物控股子公司LumatasBioSystems,Inc.与ELITechGroupInc.签订了《产品分销协议》，该分销协议是公司首份国际分销协议，是公司坚持国际化经营、助力中国产品出海的探索，也是公司积累海外市场营销经验的机会，对未来公司的全球化布局，以及公司国内外品牌价值的提升具有重要意义。我们预计公司24-26年EPS分别为1.05、1.28、1.46元，归母净利润增速分别为18.2%、21.2%、14.8%，参考可比公司估值，考虑公司所处IVD行业的高景气度和领先地位，我们给予公司2024年17-22倍PE，对应合理价值区间17.89-23.15元，给予“优于大市”评级。主要假设及观点如下：观点1公司的主要成长驱动力为体外检测试剂及仪器类产品持续放量。我们认为，公司作为内资龙头IVD厂家之一，将持续高于行业增速成长，其中仪器类产品增速较快，未来3年约20%-30%增速，试剂部分保持平稳较快增长约15%-20%。观点2公司的仪器类租赁业务2022-2023年增速较快，我们预计公司将持续加大这类业务投入，比例持续提高，预计未来3年维持80%左右增速。观点3公司检验服务及实验辅助业务近两年持平，我们预计未来公司这一板块将维持平稳发展，预计24-26年保持持平。观点4公司近年新并表子公司较多，我们预计公司其他业务收入将快于整体收入，未来3年CAGR约50%。综合以上观点，我们分项具体假设如下表所示：体外检测试剂体外检测仪器仪器租赁检验服务及实验辅助业务公司研究〃九强生物（300406）12估值波动风险，集采降价不及预期，子公司发展不及预期等。公司研究〃九强生物（300406）13每股收益每股净资产每股经营现金流每股股利4.52000000投资收益0000投资回报率有效所得税率%0008.464.65应收账款及应收票据应收账款周转天数存货存货