质量培训ISO9001：2000国家注册内审员培训课件讲义教材

热烈欢迎参加ISO9001:2000国家注册内审员培训2024/6/291第二回

ISO9001:2000

标准理解2024/6/292讲师：ISO9001:2000标准目录共分为八大章:

第一章:范围第二章:引用标准第三章:术语和定义第四章:质量管理体系要求第五章:管理职责第六章:资源管理第七章:产品实现第八章:测量\分析和改进2024/6/293只允许在第七章进行删减1、范围提供符合顾客和法规要求的稳定产品旨在增强顾客满意本标准适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织2024/6/294质量管理体系范围取决于组织产品特点、实现过程、风险评价结果、商业因素、合同及法律法规要求。不强求将所有产品均纳入质量管理体系，或对未被体系覆盖产品实现过程也予以详细说明。如果选择在有限的区域内实施质量管理体系，则范围须在其质量手册及公开文件（包括认证文件、宣传资料）中清楚注明，避免迷惑或误导顾客和最终用户。2024/6/2952、引用标准

ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语3、术语和定义本标准采用GB/T19000:2000中的术语和定义2024/6/2963术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。描述供应链所使用的术语经过了更改，以反映当前的使用情况

供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。2024/6/2974.1总要求思路—建立体系、形成文件、实施、保持、改进有效性识别、控制外包过程证据-体系建立、实施的结果；外包识别、控制结果2024/6/2984质量管理体系4质量管理体系组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。2024/6/2992024/6/29104.2文件要求4．2．1总则质量管理体系文件应包括：

a)形成文件的质量方针和质量目标；

b)质量手册；

c)本标准所要求的形成文件的程序；

d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；

e）本标准所要求的记录（见4.2.4）

2024/6/29114质量管理体系ISO9000质量体系文件

质量手册QM

程序文件QP

作业指导书WI

表单/记录QF

2024/6/2912可能的文件编写点规定安排方法准则方式2024/6/2913

1.本标准出现“形成文件的程序”★之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。

2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：

a)组织的规模和活动的类型；

b)过程及其相互作用的复杂程度；

c)人员的能力。

3.文件可采用任何形式或类型的媒体2024/6/29144质量管理体系六项活动必须形成文件4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施2024/6/29154.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；

b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；

c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。证据——形成文件的，内容和范围符合要求的手册；批准与控制2024/6/29164质量管理体系4.2.3文件控制应编制形成文件的程序文件发布前得到批准,必要时对文件进行评审与更新,并再次批准确保文件的更改和现行修订状态得到识别使用处可获得适用文件的有关版本文件保持清晰、易于识别外来文件得到识别，并有控制防止作废文件的非预期使用，如保留须标识。2024/6/29174质量管理体系4.2.4记录控制应编制形成文件的程序建立并保持记录记录保持清晰、易于识别和检索文件须规定：记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录点-共22处2024/6/29184质量管理体系5.1管理承诺最高管理层承诺建立及改善品管系统:对内传达符合顾客/法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保资源获得2024/6/29195管理职责管理承诺1、传达满足顾客要求的重要性、营造质量文化-顾客至上；下道工序就是顾客；主人翁精神（领导对员工如同顾客，使其有凝聚力、向心力、持久力）；真实、公正意识（不贪功、不推过、不隐瞒，达共识）；法制意识；激励（领导行为、榜样、关怀、数据激励等）3、传达满足法律法规重要性-提供法律有效文本；传达至相关人员；明了守法重要及违法后果；保留满足法律要求证据。

2024/6/29202、最高管理者应考虑：改进方针、目标推动全员参与；识别增值过程；5.2以顾客为关注的焦点确定顾客的需求和期望并转化成(内部)要求以顾客满意为目的2024/6/29215管理职责5.3质量方针适合公司本身的目标承诺满足要求和持续改进为建立和评审质量目标建立框架结构沟通并适当的被理解评审方针的适用性方针的理解：纲领性，指导性，精神方针的导入：制定—宣贯—落实—检讨质量方针与公司的经营理念一致2024/6/29225管理职责5.4策划5.4.1质量目标质量方针要体现质量目标，目标要依方针来制定，与质量方针一致目标制定从上到下，达成从下到上

Eg:公司目标—部门—班组—个人可量度，经过量化，可达到的持续改进达到产品的要求2024/6/29235管理职责质量目标三特征可以计量；可以规定其期限可以确定其责任者。2024/6/29245.4策划5.4.2质量管理体系策划

鉴别并计划达到质量目标所需要的活动和资源质量管理体系所需的过程过程的实现和所需的资源持续改进

确保组织的变化在受控状态下进行,并在变化期间质量管理体系得以维持2024/6/29255管理职责体系策划质量管理一部分最高管理者对体系策划负责战略性策划、制定目标是第一步策划=目标策划+体系策划+过程策划质量策划输入-顾客需要；性能指标；过程业绩；经验教训；改进机会风险评定。质量策划输出-执行改进计划的职责与权限；技能和知识；改进方法和工具；获业绩的评价方法；所需文件、记录。2024/6/29262024/6/2927QMS(质量管理体系)QP质量策划QC质量控制QA质量保证QI质量改进

TQM(全面质量管理)质量大厦5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责权限及其相互关系规定和沟通证据-职责\权限的规定;各职能和层次间有关职责和权限方面的沟通情况2024/6/29285管理职责5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者代表确保建立及维持QMS报告QMS实施包括改进的需要确保在组织内提高满足顾客要求的意识证据-管代指定\职责规定与落实2024/6/29295管理职责5.5.3内部沟通在组织内建立适当的沟通过程，并确保QMS对有效性进行沟通证据-所建立的沟通过程及其实施结果2024/6/29305管理职责内部沟通促进职能、层次间信息交流，增进理解、促进输出、提高有效性（团队）全方位建立沟通过程、方式多样、相互了解、相互信任、相互理解达到全员参与的效果；体现在过程相互关系及接口；工具可采用会议、简报、布告、内部刊物、网络、声像等其适宜性、符合性、有效性需证实与综合评价2024/6/29315.6管理评审5.6.1总则最高管理者评审以规定的时间间隔确保其持续的适宜性、充分性和有效性评价QMS改进的机会和变更的需要，包括方针和目标证据-符合要求的评审记录.2024/6/29325管理职责5.6管理评审5.6.2评审输入审核结果顾客反馈过程的业绩及产品符合性预防和纠正措施状况以往管理评审跟进情况经策划的可能影响QMS的变更改进的建议证据-输入信息2024/6/29335管理职责评审输入提供充分、准确的信息评价其在市场所处地位及竞争对手业绩找出自身改进方向2024/6/29345.6管理评审5.6.3评审输出质量管理体系及过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求记录评审结果证据-要求的输出结论.2024/6/29355管理职责6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足顾客要求，增进顾客满意证据-资源需求的确定及提供的情况2024/6/29366资源管理2024/6/2937资源人力-资金-减少浪费，加快资金周转，对重大质量活动资金支持；信息-经营“血液”，准确、及时、有效，分析提供充分、可靠依据；装备-技术载体，定期评价、更新，搞好前期管理；物料-合理利用，减少浪费，降低物耗；技术-定期评价产品、工艺和检测技术水平，找出差距，通过引进、开发或改造提高技术水平。6.2.1总则确保其教育、培训、技能和经验能够胜任证据-从事各种影响产品质量工作的人员能够胜任工作2024/6/29386资源管理人员能力能力—经证实的应用知识和技能的本领人员能力=教育程度+接受培训+具备技能+工作经验2024/6/2939人力资源对从事影响质量活动的人员分类提出所需教育、培训、经验及技能要求对各类人员评价（理论考核、操作考核、业绩评定、观察），若能力不满足，则培训人员管理体现全员参与-识别过程所需能力；挑选人员，继续培训、策划未来事业；建立个人、团队目标、管理业绩、评价结果；确定参与决策人员和活动；通过公开、相互沟通方法持续评审员工需要；承认和奖励成就；鼓励创新；有效团队配合；充分表达员工意见、建议；测量员工满意度；调查离职原因。培训内容-知识与技能；管理工具；社交；了解市场、顾客需求的知识；法律法规；内、外部标准；工作文件证据-人员胜任工作2024/6/2940人力资源（续）创造和谐、受尊重的工作环境、团结的群体，提高凝聚力，发挥积极性，建设“人人愿意去的地方”-尊重人：权利、义务、人格、价值、地位、成绩；理解人：付出、创新；关心体贴人。物资奖励与精神激励并举；严格管理与合理考核2024/6/29416.2.2能力、意识和培训明确能力需求提供培训或采取其他措施满足需求评估采取措施的有效性确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献保持有关的教育、培训技能和经验的适当记录证据-识别能力需求及满足情况;教育\经验\培训及相应资格的记录;员工意识重要性\贡献的证实.2024/6/29426资源管理掌握教育的六种时机适时而育-注意把握契机传播式教育-向新手介绍组织、哲学、工作、行为方式教育性指导-人们需要具体信息以便参与日常工作解释性教育-对工作要求领悟不够2024/6/2943转移性教育-目标、战略、职务、责任变化，人们需要进一步信息提高性教育-希望集中时间提高水平培训教育-希望下属学习新技术价值观教育-当公司的经营哲学与价值准则被曲解、含糊不清、不够突出时2024/6/29446.3基础设施确定、提供并维护所需的基础设施，如：建筑物、工作场所和相关的设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（如运输或通讯）证据-具备达符合性的基础设施并维护.2024/6/29456资源管理6.4工作环境确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境证据-为达符合性各过程环境中各项因素已得确定和管理2024/6/29466资源管理

工作环境工作所处的一组条件（物理、社会、心理、环境等因素）必要的工作环境是实现产品符合性的支持条件人体功效学-劳动强度、单调感、微气候、环境照明、噪音、色彩调节、空气污染、粉尘、人机系统、安全事故、清洁度等对人的影响根据行业、产品、法规要求识别管理相应因素。5S活动—整理、整顿、清扫、清洁、素养2024/6/2947微气候与照明生产环境的气象条件-气温、湿度、气流速度、热辐射温度-合理设计工艺、屏蔽热源、降温保暖、增加气流速度；饮料、保健，劳保用品、个体保护、职业适应、健康检查环境照明-影响效率、质量、安全、情绪、视力、健康-照明方式、光源选择、避免眩光、照度均匀、亮度分布2024/6/29487.1实现过程的策划策划并建立产品实现所需的过程，策划应与QMS其他过程要求相一致组织应确定：产品的质量目标和要求针对产品确定过程、文件和资源的需求产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录策划的输出应适用与组织的运作方式2024/6/29497产品实现实现的策划针对产品项目或合同实现过程策划产品实现过程可使组织获得产品增值。产品实现的策划包括-设定目标、建立过程、识别关键过程、规定方法、编制文件、识别并提供资源、识别验证和确认活动、制定验收准则、保留记录产品实现过程框架-与顾客有关过程；设计过程；采购过程；生产和服务运做过程；测量和监控装置的控制过程2024/6/2950实现的策划▲结合产品和过程特点将体系通用要求转化为可操作计划，应用于实现活动中▲若某产品特性、要求与现产品不同应按本条款制定质量计划▲输出灵活、适合组织运作方式2024/6/29517.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；与产品有关的法律法规要求；组织确定的任何附加要求2024/6/29527产品实现确定产品要求识别顾客要求的过程—投标、报价、合同洽谈、协议、立项报告、市场调查、对手分析、水平对比，同时获悉法律规定顾客要求-明示、隐含、必须履行的法律法规要求。明示-产品特性、可用性、交付、支持性服务；价格习惯隐含-未明确要求但预期或规定用途所必须的要求。如：防震性；保密性；及时性；重量等法律法规要求-安全、卫生、环保等2024/6/29537.2.2产品要求的评审组织应在向顾客作出提供产品的承诺之前评审与产品有关的要求。并应确保：产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；组织有能力满足规定的要求。评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持（见4.2.4）。若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认。若发生更改时，应确保相关文件更改以及相关人员知道已变更的要求。2024/6/29547产品实现产品要求的评审方式适合运作，达到评审目的为原则应根据已识别的顾客要求及本组织附加要求提出产品要求评审目的—确定已正确了解顾客要求（包括口头表述）解决双方理解不一致（即误会）。明确规定了产品要求（合同、开发计划任务书）证据-要求得规定的信息:合同\定单\销售目录;评审记录;更改的处理2024/6/29557.2.3顾客沟通保持与顾客的有效沟通产品信息问询、合同或订单的处理，包括修订顾客反馈包括抱怨证据-识别并确定渠道,与各种顾客沟通;过程实施所获信息,包括抱怨2024/6/29567产品实现7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划策划和控制设计和开发设计开发策划包括过程的每个阶段所需的评审、验证和确认活动活动职责和权限管理设计和开发过程的接口策划输出应及时更新证据-策划输出的信息2024/6/29577产品实现设计策划◎确保设计达到目标的手段，决定产品固有特性◎通过该过程把产品要求转化为规定的质量特性以及阐明产品要求的文件（规范、图样）为采购、生产运做过程提供依据◎重点—对设计开发过程的控制◎计划任务书、设计开发计划◎不同产品有不同策划-硬件包括：方案确认、初步设计、详细设计、工艺设计、设计定型、小批试产、生产定型等软件包括：需求规格说明、编程、验收测试等。培训服务包括：教学大纲、教案、教材、内部试讲等◎明确各阶段评审、验证、确认的活动时机、人员、活动要求、接口、信息交流2024/6/29587.3.2设计和开发输入输入应确定并文件化功能和性能要求适用的法律法规要求先前设计的信息其它有关的必要的要求评审输入充分性解决不完整、含糊及矛盾的要求证据-输入记录;输入评审的信息2024/6/29597产品实现设计输入输入是设计过程中开展其他活动和验证设计输出的依据输入内容-产品有关功能（发挥的作用-声音、图象）；性能（机械、电）；服务特性应考虑功能特性如服务设施的安全性、保密性、环境、方便等-要求来自顾客或市场期望和需求；澄清含糊要求，保证输入充分性、适宜性强制标准、法律法规的要求-包装、运输、储存、防护、交付等经验证明有效的要求往往是对顾客未明示要求的必要补充行规、竞争需要的自行规定要求。选择适用的评审方式（会议、责任者审批）2024/6/29607.3.3设计和开发输出输出应文件化输出应满足输入要求提供合适的产品和服务运作信息包含或引用接收标准明确安全及正常使用的产品特性发放前批准2024/6/29617产品实现设计输出○输出是设计过程结果，为产品实现过程的后续活动提供规范，应形成完整文件并确定其符合输入要求；发放前经授权人批准◎输出包括-产品规范、培训要求、工艺方法、采购要求、验收准则○内容满足输入要求，以不同形式对照验证○通常采用图样、规范等形式2024/6/29627.3.4设计和开发评审在适当阶段，对设计进行系统的评审满足要求的能力可能存在的问题，提出解决方案评审人员应包括有关职能部门代表记录评审结果及跟踪措施2024/6/29637产品实现设计评审△确保设计本身适宜性、充分性和有效性，以完成开发计划△策划时考虑评审点选择、方式、人员及职责、准备、目标要求、内容、结果形成、意见处理△生产实现、交付的可行性△评审记录与跟踪措施记录2024/6/29647.3.5设计和开发验证实施验证输出满足输入要求记录结果及跟进行动证据-验证结果和决定采取措施的实施记录2024/6/29657产品实现设计验证

确定输出是否满足输入要求，通过观察、测量、实验或其他手段证明并对证明数据进行认定

方式—（1）变换方式计算（2）与类似设计比较（3）试验、演示（4）设计文件发布前评审

策划时确定验证点、内容、方式

记录验证结果和跟踪措施

提供样机、小批试投产2024/6/29667.3.6设计和开发确认实施确认达到规定的或已知预期使用或应用要求可能时在交付或完成产品前完成确认如不能于交付或实施前全面验收，最大程度进行局部验收记录确认结果及其后跟踪措施2024/6/29677产品实现设计确认§证实提交产品能满足预期使用要求，要求可以是实际的也可是模拟的§在单件产品交付前或批制造前进行亦可局部确认§在适用条件下对使用结果的确认§策划时考虑确认内容、方式、条件、确认点§记录确认结果和跟踪措施2024/6/2968设计评审、设计验证与设计确认2024/6/2969设计评审产品要求设计输入设计过程产品设计输出设计验证设计确认设计评审、设计验证与设计确认2024/6/2970

设计评审设计验证设计确认目的评价设计结果满足要求的能力，识别问题证实设计输出满足设计输入的要求证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足对象阶段的设计结果设计输出文件、图纸、样本等通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）时机在设计适当阶段当形成设计输出时只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前方式会议、传阅试验、计算、对比、文件发布前的评审试用、模拟7.3.7设计和开发更改控制更改应标识文件化和受控明确更改的影响适用时应验证和确认更改，实施前审批记录更改结果以及跟踪措施★2024/6/29717产品实现设计更改的控制◆顾客、法律法规、组织自身的原因对已评审、验证、确认的结果的更改◆更改包括-识别：确定更改需要及可行性；形成文件并受控（表明更改原因、内容、对产品其他部分、整体功能、性能、结构的影响程度）；◆评价对已交付产品的影响，必要时局部或整体验证、确认◆批准；记录。2024/6/29727.4采购7.4.1采购控制控制采购过程程度和方法取决于对最终产品的影响规定选择、评价和重新评价供方的标准记录评估结果及跟踪行动★2024/6/29737产品实现采购过程※输入-采购要求；※输出-采购产品；※过程活动-识别采购产品对实现过程和交付产品的影响程度；制定采购文件；评价、选择供方；订购；验证采购品；定期评价供方；处置不合格采购品※评价供方—评价其相关经验；评审符合性、交货期、价格；审核其体系及提供产品保证能力；调查其顾客满意度情况；调查售后服务、履约能力、财务。※准则—评价内容、信息调查、合格条件（可分等级）、再评价时机、内容方式、接受条件2024/6/29747.4.2采购信息采购文件应包括订购的信息产品程序过程设施和设备的批准人员资格要求QMS要求发放前确保规定要求的适宜性2024/6/29757产品实现7.4.3采购产品的验证确定并实施必要的验证当在供方货源处验证时，需规定验证安排及放行方式2024/6/29767产品实现

7.5生产和服务运作7.5.1运作控制控制生产和服务运作获得规定产品特性的信息必要时获得作业指导书使用并维护生产服务运作的设备适当的测量和监控设备实施监控和测量装置执行规定的放行和交付和交付后活动的实施2024/6/29777产品实现7.5.2过程确认对特殊过程确认证实实现结果的能力规定确认的安排评审和过程批准的准则设备能力和人员资格鉴定使用规定的方法和程序对记录的要求再确认2024/6/29787产品实现提供过程的确认特殊过程-对内部产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程确认、控制、证实其能达到预期结果过程鉴定-确定最佳工艺参数制定相应方法，实施。确认设备能力（精确度、安全性、可用性）及维护保养要求规定操作人员能力与资格规定有关设备、人员或过程鉴定记录的要求过程的再确认-按规定时间间隔或发生问题时应对特殊规程再确认；过程更改后也再确认。证据-识别\确定过程;确认的安排;过程能力合格的准则;确认结果的记录2024/6/29797.5.3标识和可追溯性全过程适当方式标识针对监视和测量要求识别产品的状态有追溯性场合控制并记录产品的唯一性标识注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法2024/6/29807产品实现标识硬件可追溯性-涉及原材料、零部件来源、加工过程历史、产品交付后的分布和场所在过程中防止产品混淆、误用，实现追溯在运做过程中对测量状态标识（待检、检后合格、检后不合格）标识—标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态可追溯性—通过记载的标识追溯历史、应用情况或所处场所的能力证据-产品标识\状态标识\可追溯性标识的规定与实施2024/6/29817.5.4顾客财产应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产；对顾客财产进行识别、验证、保护和维护丢失、损坏、不适用时记录并报告顾客2024/6/29827产品实现顾客财产顾客拥有、为满足合同交组织控制或使用的财产（原材料，用于修理、维护或升级的产品，包装材料，贮存物资，代客服务，工具、设备、知识产权）应对顾客财产进行识别、验证、保护和维护若出现问题及时记录并报告2024/6/29837.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品符合性提供防护包括标识搬运包装贮存和防护防护也应适用于产品的组成部分2024/6/29847产品实现产品防护◎涉及产品实现全过程，从产品接受、内部加工、放行到交付的所有阶段采取措施防止变质、损坏、错用◎防护—标识（包括运输标记）、搬运方式、设备、防损、包装防护、贮存环境设施与控制、防止变质、误用证据-1、现场观察产品包装和防护标识;2、必要的贮存条件;3、实施贮存防护控制的情况4、帐卡物三相符;5、先入先出2024/6/29857.6监视和测量装置的控制确定测量要求及所需要的设备适用时，测量和监控设备应：周期校准和调整，追溯到国际或国家标准进行必要的调整进行标识防止不当调整防止损坏或失效记录校准结果偏离状态时结果再评估，失效时采取措施使用前确认使用的软件2024/6/29867产品实现8.1总则策划和实施监视、测量、分析和改进过程：证实产品符合要求保证体系的符合性持续改进体系有效性包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定★2024/6/29878测量、分析和改进测量策划对测量和监视活动的策划-对产品、过程能力、顾客满意度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动，建立有效的自我完善机制，发挥持续改进功能考虑监视、测量、分析、改进活动项目、内容、方法、频次、记录，结果形成规定；包括利用统计技术而不单纯用于积累信息测量和监视活动能及时发现产品、过程和体系运行中存在问题并实施有效措施加以解决2024/6/29888.2监视和测量8.2.1顾客满意监控顾客满意要求的信息规定获得和使用信息方法2024/6/29898测量、分析和改进2024/6/2990顾客满意度测量的目的评价体系有效性尤其重要的是，通过对测量结果的分析，发现薄弱环节，提供体系改进机会2024/6/2991测量顾客满意度的步骤设计合理问卷科学地对顾客进行抽样调查根据回收调查表进行统计，计算顾客满意率8.2.2内部审核定期进行确保满足国际标准要求有效实施和维持根据活动状态和重要性安排审核规定审核范围方法和频率由非受审核活动的人员进行程序规定职责和要求确保独立性记录结果并报告发现失效时及时采取措施纠正不合格和防止再发生2024/6/29928测量、分析和改进有效开展内部质量审核内部审核不能仅限于符合性的检查不断提高内审员的审核技巧和责任感审核程序应切合实际，而不是流于形式审核结果应得到管理层重视建立质量趋势分析系统有效纠正审核发现的问题2024/6/2993把好现场审核关在受审核方有意识地回避问题、掩盖问题时，细致观察和有效搜集线索对掌握实际状况尤为重要。审核员-观察、分析、推理和善于跟踪能力-发现问题与重大隐患-中肯的改进建议。

轻表面、重实质-记录完整、填写比较规范=体系运行符合标准要求?2024/6/2994把好现场审核关贯标追求-提高管理不是做记录，受审核方对基本概念了解多少，对标准要求了解程度，贯标收到什么效果，对管理有否促进和提高;表面、不重视实质的审核方法可能会得出与实际情况完全相反的结论。重证据，轻口信-以对方提供有效证据（书面证据和现场实物）为准，不轻信口头回答。在关键过程或特殊过程审核中，有刨根问底精神。2024/6/2995把好现场审核关某施工企业的钢筋闪光对焊（特殊过程）审核，受审核方出示作业指导书和试焊样件合格试验证明。审核发现，规范规定：“在采用闪光对焊焊接前应先确定焊接工艺和参数，按实际条件进行焊接······仅在试焊合格和焊接工艺（参数）确定后，才可成批焊接”，施工班组在成批生产前未确定焊接工艺参数，未在焊接前对工艺参数确认，实质上无法达到对特殊过程质量控制。2024/6/2996对内审过程的监督策划时指定专门内审员负责监督审核内审全过程是否编制内审计划及实施方案并有效执行内审员是否具备资格，并保证独立性内审后不合格项是否在规定时间制订并实施了纠正措施，是否已验证本次内审活动是否有效监督报告经审核组长批准2024/6/29978.2.3过程的监视和测量应用适当方法监视和测量过程证实过程实现所策划的结果的能力当未能达到所策划结果时采取纠正和纠正措施以确保产品符合性2024/6/29988测量、分析和改进过程监视的流程识别过程-------确定过程负责人-------确定输入和输出（目标和方法）--------管理过程--------监视、测量与分析过程--------持续改进过程--------优化过程过程监视和测量是PDCA循环检查阶段，输入过程目标，输出过程改进，对过程优化以达到和超过目标2024/6/2999过程审核体现PDCA：询问负责人-----查目标（分解）-------了解监测手段------查监测实施及记录-------查过程实现与目标差异-------查差异处理（纠正、预防措施实施）抓住关键-抓住主要过程，对质量关键影响过程。2024/6/29100体系监视体系的监视和测量内部审核-评价体系符合性及有效性质量成本管理-用财务数据说明体系运行有效性和效率。证据-各过程监测结果（运行状况、过程能力和过程输出的监测结果2024/6/291018.2.4产品的测量和监控测量和监控产品特