网课智慧树知道《医疗设备质量检测与校准(山东第一医科大学)》章节测试答案

第一章单元测试第二章单元测试第三章单元测试第四章单元测试第一章单元测试3【判断题】医疗设备涉及医学、生物学、化学、物理学、电子学、光学和声学等多种学科，是多学科交叉融合的集中体现。（）A.错B.对4【判断题】医疗设备的质量控制以技术性检测为基础手段，以完整的管理流程为执行标准，以数据收集和分析为持续改进方向的管理工作。（）A.错B.对5【判断题】医疗设备质量检测与校准是医疗设备安全、有效的达到预期用途的有力保证。（）A.对B.错6【判断题】医疗设备质量检测与校准是一门通识课。（）A.错B.对7.【多选题】正确答案：ABCD下列关于医疗设备质量检测与校准课程的说法正确的是（）A.是工程技术向生命科学的渗透的临床工程方向的应用学科B.研究内容是医疗设备的质量控制的方法C.课程的研究对象是医疗器械D.课程的特点是强调紧密结合临床进行学习和研究的理念8【判断题】要以纯工程的视角学习设备质量检测与校准课程，以解决医疗器械的应用问题。（）A.对B.错9.【多选题】正确答案：ABCD医疗设备质量检测与校准课程的先导课程包括（）A.医用检验仪器B.医用电生理诊断仪器C.电子技术D.医用超声设备10【判断题】课程考核主要包括听课和课堂作业、单元测验和期末测试等三个环节。（）A.错B.对第一章单元测试1【单选题】(2分)从工作机理上讲，医疗器械效用的获得方式是（）A.药理学B.免疫学C.代谢方式D.热、磁或电等物理方式2【判断题】从工作机理上讲，医疗器械效用的获得方式是热、磁或电等物理方式或药理学方式。（）A.对B.错3【判断题】医疗设备作用对象的特殊性决定了医疗设备的基本特点。（）A.错B.对4.【多选题】正确答案：ABCD与其他工程设备相比，医疗设备的特殊性主要体现在（）A.微弱性B.环境干扰C.接触界面的多样性-接触不良或面积不好D.难接近性、无损测量的趋势5【判断题】生命系统的这种多变量特性，决定了测量方法和技术以及测量结果的含义和结论具有系统性和普遍性。（）A.对B.错6【判断题】在体内对心脏进行直接测量时，uA级微小的电流不会导致室颤。（）A.对B.错7【单选题】(2分)临床实践中，依据医疗设备的用途分类的是（）A.医学分析仪器类B.医学电子仪器类C.监护类D.医学成像装置类8【判断题】在医疗器械监督管理中，第一类医疗器械的风险程度最低。（）A.对B.错9【判断题】医疗设备质量控制的管理基本方法是基于不同的临床应用，采用不同的监管策略，在保证在用产品安全和有效的同时，使安全和有效的新器械尽可能快的进入市场。（）A.对B.错11【判断题】医疗器械产品参数应高于或等于最低标准。（）A.对B.错12【单选题】(2分)《计量法》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》规定的医学计量项目为（）A.110B.115C.55D.4513【判断题】对《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》目录内医疗器械进行强制检定，重点是计量的重复性。（）A.对B.错第二章单元测试1【判断题】国际医疗器械标准的建设呈现出各有特色，同时又相对统一的趋势。（）A.错B.对2【判断题】ISO、IEC均为非政府机构，制定的标准是自愿和推荐使用的，没有强制性。（）A.错B.对4【判断题】ISO制定的类标准应尽可能引用基础标准。（）A.对B.错5【单选题】(2分)ISO的组织结构分为四层，组织建立技术委员会，以便为特定的行业和产业、或公众议题提供服务的是（）A.TC，即技术委员会B.SC，即分技术委员会C.TMB，即技术管理委员会D.WG，即工作组6【判断题】ISO医疗器械标准体系覆盖了医疗器械的全领域，结构清晰，逻辑严谨，现有标准均可以纳入体系，新制定标准也以根据地位和作用对号入座。（）A.对B.错7【单选题】(2分)负责管理IEC的标准工作，建立和解散IEC的技术委员会、确定工作范围、标准修订时间及与其他国际标准组织的联系的机构是（）A.SC，即分技术委员会B.SMB，即标准化管理局C.WG，即工作组D.TC，即技术委员会9【判断题】任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。（）A.对B.错10【单选题】(2分)高频治疗设备或高频电刀的安全标准属于（）A.水平标准B.垂直标准C.国家标准D.企业标准11【单选题】(2分)医疗器械在欧盟市场流通评定合格的标示为（）A.CE标志B.CEN标志C.PDF标志D.EN标志12【判断题】标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础。（）A.对B.错13【判断题】医疗器械没有国家标准，又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求，可以制定医疗器械行业标准。（）A.对B.错14【判断题】医用电气系统，也称为ME系统，由功能连接或使用多位插座相互连接的若干设备构成的组合。（）A.对B.错15【判断题】心电图和PC机采用独立电源供电，但通过数据线进行数据传输，也应该视为构成医用电气系统。（）A.对B.错16【判断题】医用电气设备除必须遵守安全通用标准之外，依据工作原理和应用场所等，还必须遵守特定的医用电气设备安全并列及专用标准。（）A.对B.错17【判断题】医用电气系统是指多台设备的组合，其中至少有一台为医用电气设备，并通过功能连接或使用可移式多孔插座互连。（）A.错B.对18【判断题】医学计量是随着医学技术发展对计量需求的不断增加而逐渐被业内认可的一种说法，是对医学领域所有计量活动的统称，是传统计量在医学领域的应用延伸。（）A.错B.对19【判断题】血压计（表）等器具的铭牌标记，按有关规定采用“双标尺”，即kPa与mmHg同时存在。（）A.对B.错20.【多选题】正确答案：ACD法定计量器具法定的管理要求包括（）A.型式批准B.可靠性C.首次检定D.后续使用中检查21【判断题】工作计量器具位于量值溯源链的终端，计量性能主要体现在可获得某给定量的测量结果。（）A.错B.对22【判断题】校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。（）A.对B.错23【判断题】检定具有法制性，属于自愿行为。（）A.对B.错24【判断题】校准是一项技术工作，没有管理性质，是一种技术活动。（）A.错B.对25【判断题】同一量值，用不同的计量器具进行测量，其测量结果在要求的准确度范围内应达到统一。（）A.对B.错26【判断题】在医疗器械检定实践中，省级检定值是市级检定的真值，国家检定值是省级检定的真值。（）A.错B.对27【判断题】测量准确度是测量结果与被测量的真值的一致程度，是一个定性概念。（）A.对B.错28【判断题】粗大误差必须要去除。（）A.错B.对29【判断题】实际测量得到的结果数据表现为有效数字、测量值和不确定度等。（）A.对B.错30【单选题】(2分)医疗器械产品的生产和使用存在的能量性是（）A.放射性污染B.交叉感染C.电能D.生物不相容性第三章单元测试1【单选题】(2分)医用X线设备的发展始于（）A.1976年B.1985年C.1895年D.1915年2.【多选题】正确答案：ABDX线的产生必须具备的条件是（）A.高速电子流B.电子源C.防护装置D.阳极靶3【判断题】X线是一种波长很短的电磁波，是一种能量波。（）A.对B.错4【单选题】(2分)X线通过物质时不被吸收的能力称为（）A.穿透作用B.电离作用C.荧光作用D.热作用5【判断题】利用X线差别吸收的特性，把密度不同的骨骼与肌肉、脂肪等软组织区分开来，是X线透视和摄影的物理基础。（）A.对B.错6【判断题】新安装、维修或更换重要部件后的医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表，应当经省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构对其进行检测，合格后方可启用。（）A.对B.错7【单选题】(2分)医疗机构的放射诊疗设备和检测仪表定期进行稳定性检测的机构是（）A.县级以上卫生行政部门资质认证的检测机构B.设县的市级以上卫生行政部门资质认证的检测机构C.国务院直属行政部门认证的检测机构D.省级以上卫生行政部门资质认证的检测机构8.【多选题】正确答案：ABCGB9706.1-2020替代标准为（）A.YY/T0708-2009B.GB9706.1-2007C.GB9706.15-2008D.GB9706.2-20079【单选题】(2分)诊断X线机经历了①荧光透视技术②增感屏③旋转阳极球管④影像增强器⑤X线CT⑥数字摄影⑦计算机摄影⑧PACS和辅助诊断技术等进展，符合诊断X线机发展的顺序是（）A.②④①③⑤⑥⑧⑦B.②①③④⑤⑥⑦⑧C.②①③④⑤⑥⑧⑦D.①②③④⑤⑥⑦⑧10【判断题】使用限束器时，应尽量缩小照射野，减少不必要的照射面积，有利于减小辐射损伤，同时可抑制散射线。（）A.错B.对11【判断题】X线多参数测量仪主要针对诊断X线设备的辐射源参数进行测量。（）A.错B.对12【判断题】高吸收率线对测试卡的栅条是一定厚度的铅或与之等效的材料，铅条长宽比不低于10:1，宽度误差不超过10%。（）A.对B.错13【判断题】阈值对比度体模同一行中，小孔的直径是固定的，而深度则是按照指数规律增加的。同一列中，小孔的深度是固定的，而直径则是按照指数规律增加的。（）A.错B.对14【判断题】管电压的真实值是指高一级仪器的测量值。（）A.错B.对15【判断题】《医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：诊断X射线设备的辐射防护》标准规定，患者、操作者和其他工作人员接受的剂量当量越小越好。（）A.错B.对16【判断题】在均匀物体中，X线穿透物体后按线性规律衰减。（）A.对B.错17【单选题】(2分)运行于120kVp，300mA的一个30秒的临床治疗方案将产生的总热量是（）A.1080HUB.1045HUC.1080kJD.1080J18.【多选题】正确答案：ABCDCT扫描剂量测试设备剂量测试设备应的技术指标是（）A.剂量计电离室的尺寸必须保证剂量率测量和足够的灵敏度B.噪声水平C.CT值D.剂量指数19【判断题】CT质量检测装置应满足CT国家标准、行业标准和规程、规范文件检测要求。（）A.错B.对20.【多选题】正确答案：ABCD影响扫描平面分辨力的几个关键性几何因素是（）A.测量期间焦点的移动和算法的影响B.扫描线束的几何形状C.探测器单元的间距和孔径D.焦点大小21【判断题】检测空间分辨力的方法是直接观察法。（）A.错B.对22【判断题】CTDI反映设备性能改变。（）A.错B.对第四章单元测试1【判断题】按照临床应用的目的和作用，生命支持设备即预防及保健设备和监护设备。（）A.对B.错2.【多选题】正确答案：ABCD基于设备作用原理，属于生命支持设备的是（）A.婴儿培养箱B.输注泵C.呼吸机D.心脏起搏器。3【单选题】(2分)基于设备作用原理，属于生命支持设备的是（）A.多参数监护仪B.婴儿培养箱C.新生儿监护仪D.麻醉仪4【判断题】如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风险与设备的治疗收益相比，是处于一个可接受的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符合性替代方法可被视为符合。（）A.对B.错5【判断题】《呼吸机校准规范》适用于无创呼吸机、高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和急救呼吸机，不适用于医院中仅用于增加患者通气量的设备。（）A.对B.错6.【多选题】正确答案：ABCD呼吸机质量评价的维度有（）A.生产厂商及管理部门B.有形风险C.事故历史D.临床功能7【判断题】III级管理呼吸机可以分为治疗呼吸机、生命支持家用呼吸机、高频呼吸机、急救和转运用呼吸机等产品类别。（）A.对B.错8【判断题】根据适用标准和呼吸机产品，确定呼吸机技术指标要求是确定检测与校准装置和进行质量评价和控制的前提。（）A.错B.对9【判断题】呼吸机测试仪用于检测呼吸机的主要性能参数。（）A.对B.错10【判断题】模拟肺是模拟患者肺顺应性和气道阻力参数等胸肺特性的一种机械通气负载。（）A.对B.错11.【多选题】正确答案：ABCD模拟肺主要技术指标包括（）A.肺顺应性B.漏电流C.模拟肺容量D.气道阻力12【单选题】(2分)依据EN、IEC62353标准，呼吸机电气安全测试步骤有①测试序列选择②外观检查③保护导体电阻④绝缘电阻⑤泄漏电流⑥功能测试⑦评估。正确的测试步骤是（）A.①②③④⑥⑤⑦B.①②③④⑤⑥⑦C.②①③④⑥⑤⑦D.②①③④⑤⑥⑦14【单选题】(2分)依据输注液体的驱动形式，重力驱动的是（）A.普通注射器B.容量输液泵、微量注射泵及电子镇痛泵C.一次性输液器D.一次性镇痛泵15.【多选题】正确答案：ABCD微量注射泵安全性问题包括（）A.断电事故B.气泡的输入C.机械故障引起的注射器推进装置与电机转动不同步D.虹吸效应16【判断题】医用注射泵安全质量特性包括流量示值误差、示值重复性和阻塞报警设定值最大允许误差等。（）A.对B.错17【判断题】输注泵的流量示值相对误差标准不确定度分量与检测仪最大允许误差无关。（）A.对B.错18【单选题】(2分)输液泵流量检测评价的基本步骤是①确认检测仪和输注泵工作状态②确定测量点，并记录③计算流量示值相对误差德尔塔④计算流量示值重复性⑤流量示值相对误差的不确定度评定⑥流量检测评价（）A.①②⑤③④⑥B.①②④③⑤⑥C.②①③④⑤⑥D.①②③④⑤⑥19【判断题】培养箱计量准确性是实现设备有效性的基础。（）A.错B.对21【判