GJB9001C-2017标准介绍及不符合项案例分析试题与答案

内部资料第1页共2页*I.E.S智慧财产，非经书面允许，不可复制与传播，非受控发行，不可投入使用**TheintellectualpropertyofI.E.S.cannotbecopiedandtransmittedwithoutwrittenpermission.Notregulated，notavailableforuse*E.S制作编辑校对GJB9001C-2017标准介绍及不符合项案例分析TOC\o"1-4"\h\z\u课程培训依据与培训对象 2课程目标 2课程介绍 21GJB9001C标准介绍 21.1发展历程、编制原则及目标 21.2各章增加要求简介 32不符合项报告撰写方法及案例分析 62.1不符合项报告撰写概述 62.2不符合项对标原则及案例分析 92.3各过程常见不符合项提示 152.4不符合项报告撰写方法小结 18试题与答案 20

各位认证人员，大家好！2017年5月18日我国公开发布了国家军用标准GJB9001C-2017《质量管理体系要求》（以下简称GJB9001C标准），并于2017年7月1日起正式实施，标志着我军装备质量管理迈入新时代。为了帮助各位装备质量管理体系认证人员深入理解GJB9001C标准的要求以及不符合项报告撰写的方法，卓越新时代认证有限公司按照CCAA的要求开发了本课程。课程培训依据与培训对象培训依据GJB9001C-2017《质量管理体系要求》ISO19011:2018《管理体系审核指南》《基于过程方法建立和实施GJB9001C-2017质量管理体系实战指南》（中国标准出版社出版，侯小康、杨雪娟编著）培训对象GJB9001C质量管理体系认证/审查人员；关注GJB9001C标准的其他人员，如咨询师、内审员、企业和机构管理人员、专业技术人员等，根据自身的实际需要选择参加本课程的学习。课程目标通过本课程学习，使学员能够：了解GJB9001C标准发展历程、编制原则和目标；了解GJB9001C标准各章节在GB/T19001-2016标准中增加的主要内容；掌握撰写不符合项报告的方法。课程介绍1GJB9001C标准介绍1.1发展历程、编制原则及目标1.1.1发展历程1987.6我国颁布了《军工产品质量管理条例》，要求在军工产品承制单位建立健全质量保证体系并进行考核。军工产品质量管理体系由此展开，开创了我国用管理体系的方法抓军工产品质量管理工作的新篇章。1996.1根据《军工产品质量管理条例》的要求，在1994版GB/T19000~19004的基础上，增加了军工产品的特珠要求，公开发布了1996版GJB/Z9000~9004系列国军标，开启了军工产品质量管理体系标准化进程。推动了军工企业质量管理体系军民一体化的发展。2000.12使用“A+B”的结构，在全面采用GB/T19001-2000标准（A）的基础上，增加了军工产品的特殊要求（B），形成了GJB9001A-2001标准，并向全社会公开发布。把装备质量管理体系建设和认证引向深入。2009.12继续使用“A+B”的结构，在全面采用GB/T19001-2008标准（A）的基础上，增加了军工产品特殊要求（B），形成了GJB9001B-2009标准。并向全社会公开发布，为进一步提升装备平时战备完好性和战时任务成功性，对承制单位提出了新的更高的要求。2010.9我国正式公开发布了《武器装备质量管理条例》，明确规定“⋯未通过质量管理体系认证的单位，不得承担装备研制、生产、维修任务”。形成了我国装备质量建设法治化进程中的新里程碑。2017.5继续使用“A+B”的结构，在全面采用GB/T19001-2016标准（A）的基础上，按照装备质量管理要求，强化了军工产品特殊要求（B），形成并向全社会公开发布GJB9001C-2017标准，以适应新时代军队建设对装备质量管理的需求。1.1.2编制原则第一：坚持质量至上：以新时代强军思想为指引，全面贯彻新时代质量至上的发展理念，大力推动新形势下装备质量工作要求在承制单位落地生根。第二：坚持法治思维：全面贯彻国家和军队的各项质量法规，坚持依法管理，贯彻《武器装备质量管理条例》等法规规章，将装备全员、全系统、全寿命、全特性质量管理要求融入标准，为落实质量法规提供标准支撑。第三：坚持问题导向：全面梳理GJB9001B标准实施中暴露的问题，针对薄弱环节，完善了标准的要求，并进行细化使之具有更强的操作性。第四：坚持军民融合：为全面落实“军民融合”的国家战略，继续采用“A+B”的结构编制标准，打破军民二元化结构，降低“民参军”市场准入门槛，鼓励、引导、吸纳更多的优势民企参与装备建设。第五：坚持继承创新：总结GJB9001B标准实施中的成功经验，凝聚各个军工产品行业有效的共性做法，保持和提高标准对各行业的适用性和先进性。1.1.3编制目标目标1：保持一定的稳定性和适度的前瞻性。为未来5-10年提供适用的装备质量管理体系要求标准。以适用于不同类型的承制单位建立和实施质量管理体系的需要。目标2：符合国际国内质量管理体系标准的新结构。以GB/T19001-2016标准为结构框架，加入军工产品的特殊要求，形成最新的完整的国家军用标准。目标3：增强实用性和可操作性。在总结GJB9001B标准实施过程的经验和教训基础上，吸收国内外、军内外先进方法和要求，进行创新性的发展，确保标准管用、好用、实用。1.2各章增加要求简介1.2.2第1-2章简介本标准适用于承担军队装备及配套产品论证、研制，生产、维修和服务任务的组织，提供其他军用产品和服务的组织可参照使用。引用了23份专用国军标，包括：GJB190、GJB368、GJB450、GJB451、GJB571、GJB841、GJB900、GJB907、GJB908、GJB909、GJB1269、GJB1362、GJB1405、GJB1710、GJB1909、GJB2547、GJB2786、GJB3206、GJB3872、GJB4239、GJB5000、GJB6600、GJB8000等。同时在注释中注明：注：组织在引用上述国家军用标准时，需要考虑适用性，以避免其过使用或欠使用。1.2.3第3章术语和定义本标准装备特殊要求采用GJB1405、GJB451中所界定的术语和定义。GJB1405A-2006《装备质量管理术语》GJB451A-2005《可靠性维修性保障性术语》1.2.4第4章组织环境未增加条款，在GB/T19001-2016的相关条款中增加了部分要求和注释：包括对4.1、4.2、4.3、4.4.1等四个条款中增加的部分要求和注释。需特别关注：—在4.3中增加的“当组织删减本标准的要求时，应征得顾客同意”的要求；在4.4.1中增加的装备质量管理体系重点要求，包括要求组织对顾客提出的质量管理体系的特殊要求做出安排；根据产品特点建立和实施通用质量特性的工作过程；根据承担军用软件研制任务的特点，建立并实施相应等级的软件工作过程。1.2.5第5章领导作用未增加条款，在GB/T19001-2016的相关条款巾增加了部分要求。包括：5.1.1的4条要求和注释、5.1.2的1条要求和5.3的2条要求。需特别关注：—要求建立和实施3个文件化制度，包括：5.1.1提出的诚信管理制度、5.1.2提出的定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度、5.3提出的质量责任追究与激励制度；5.1.1关于最高管理者应确保组织内质量部门独立行使职权、对最终产品和服务质量负责，以及确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题信息的要求；5.3关于确定各级、各部门、各岗位质量职责的要求。1.2.6第6章策划未增加条款，在GB/T19001-2016的6.2.2条款中增加了注释：评价质量目标的方法，包括制定评价准则进行定性定量分析等。1.2.7第7章支持增加了7.6质量信息管理的条款；在GB/T19001-2016的相关条款中增加了要求和注释，包括：7.1.1c）、7.1.4、7.1.5.1c）、7.1.5.2d）、7.1.6、7.2e）、7.3e）~i）、7.4f）、7.5.1、7.5.2d）、7.5.3.1c）~e）、7.5.3.2e）和注2。需特别关注：—7.6关于组织建立和实施质量信息管理系统和制度的要求；—7.1.5的对用于监视和测量的计算机软件、生产和检验的共用设备、一次性使用的测量设备的校准或验证要求；—7.1.6关于应将与产品和服务质量相关的法律法规、标准、文件作必备知识，予以应用、保持并适时更新的要求；—7.2关于按规定时间间隔进行质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗的要求。—7.3条增加的对人员意识的5条要求；—7.5中增加的“技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查”、“技术文件和图样协调一致，现行有效；记录完整、可追溯，并能证明产品和服务满足要求的程度；产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档”和对文件和记录保存期限，以及作废文件的管理要求。1.2.8第8章运行增加了8.3.7、8.3.8、8.5.7三个条款，同时在GB/T19001-2016标准相关条款增加了新要求和注释。应特别关注以下要点：1）在8.1增加的组织应编制产品标准化大纲、通用质量特性工作计划、软件开发计划、技术状态管理计划、风险管理计划以及质量计划的要求，质量信息管理的要求，对外包过程进行评审、监督和共同批准的要求；2）在8.2增加的产品要求评审时应识别和控制风险的要求，以及影响到实现顾客要求的产品要求更改，应征得顾客同意的要求。3）在8.3中：设计和开发策划增加的16条要求、设计和开发输入增加的3条要求、设计和开发控制增加的5条要求、设计和开发输出增加的5条要求、设计和开发更改应符合技术状态管理及软件配置管理的要求。增加条款8.3.7新产品试制的要求、8.3.8设计和开发试验控制的要求。4）在8.4中：关于建立合格供方名录的要求、选择、评价风险时应识别和控制风险的要求、在控制类型和程度中增加的5条要求、在提供给外部供方信息中增加的5条要求。5）在8.5中：增加9条受控条件、批次管理的3条要求、交付后活动的5条控制措施、对外部供方生产和服务过程更改的控制要求。新增条款8.5.7对关键过程的控制要求。6）在8.6和8.7中：增加产品交付及例外放行的要求，建立不合格品控制程序和建立不合格品审理系统，并保证其独立行使职权要求，以及关键特性不允许让步使用等要求。1.2.9第9章绩效评价未增加条款，在GB/T19001-2016相关条款中增加了部分要求和注释。新增内容主要包括：1）9.1.2：“组织应对顾客抱怨或投诉实施改进，并将处理结果及时通报顾客”的要求；2）9.1.3：“h）质量经济性”以及“分析和评价结果应用于体系、过程、产品和服务的改进”的要求；3）9.2.2：“组织应确保内部审核员具有相应的能力”的要求；4）9.3：“专题管理评审”、管理评审输入应报告“质量经济性情况”和“重大质量问题归零情况”、管理评审输出应包括“顾客提出的改进要求”、以及“对管理评审输出落实情况进行跟踪、验证”的要求1.2.10第10章改进未增加条款，在GB/T19001-2016相关条款中增加了部分要求和注释。特别应关注：1）10.2增加的对严重或重大质量问题进行“双五归零”管理、当责任是外部供方时，组织应提出纠正措施要求、组织应运行FRACAS系统的要求；2）10.3增加的关于“组织应制定、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行评价”的要求。2不符合项报告撰写方法及案例分析2.1不符合项报告撰写概述2.1.1不符合项判定要求以容观事实为依据；以审核准则为准绳；通过组内沟通，提出有深度的问题（不限于表象）；得到受审核单位的确认。不适宜的不符合项报告查xxx飞机用xxx起落架运行策划文件发现，未能提供编制软件开发计划的证据。不符合GJB9001C-2017标准8.1h）关于“按照GJB2786的要求，编制软件开发计划”的要求。因为飞机起落架里没有软件，没有反应客观事实在物资部油料库发现，库门和墻门上均没有安全警示标识。不符合GJB9001C-2017标准8.5.4关于“组织应在生产和服务提供期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求”的要求。“安全警示标识”属于职业健康安全标准的要求，审核准则不同，宜采取沟通方法解决查xxx军用载重汽车用轮穀的装配工艺规程第10工序的审核栏没有签字日期。不符合GJB9001C-2017标准7.5.2d）关于“技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查”的要求。审核栏没有签字日期是不符合项，但已经过了批准，属于表象问题，可通过沟通来解决2.1.2不符合项分类1.按不符合性质分类（通常内审采用，便于采取纠正措施）。—策划性不符合：组织质量管理体系策划的结果与标准、法规或合同的要求不符。—实施性不符合：组织未按质量管理体系规定或标准的要求实施。—效果性不符合；实施后未达到规定的目标要求。2.按不符合程度分类（通常外审采用，便于评定和作出审核结论）—严重不符合（major）—轻微不符合（minor）严重不符合项一般包括：1）体系运行出现系统性问题。如：构成的多项轻微不符合都与同一要求有关。2）体系运行出现的重复性问题。如：对体系运行有较大影响的过程重复出现不符合。3）对品质量有重大影响或造成严重后果的问题。如：a．用失准的检测设备对最终产品进行检验；b．重要的出厂检验项目没有按规定实施检验就放行；c．过程失控，造成产品质量事故。4）组织有严重违反法律法规或其它要求的行为，如：a.在食品中添加国家禁用的添加剂；b.盗用别人的知识产权设计和生产产品，等等。轻微不符合项包括：1）个别的、偶然的、孤立的、性质轻微地不符合审核准则。2）对所审核的体系而言，是次要问题。3）不太可能造成下列后果的不合格：—体系失效；—重要过程控制失效；—导致批量不合格产品交付；—严重危害顾客的利益。不适宜的不符合项报告查型号xxx电子控制器的《关键过程明细表》规定，总装10、15、19、23四个工序为关键工序，但查该产品《工艺规程》却发现，未在15、19和23工序工艺卡片上进行关键工序标识。这不符合GJB9001C-2017标准8.5.7a）关于“对关键过程进行标识”的要求。属于严重不符合项。一份文件多个关键工序没有标识是不符合项，但从事实描述中看并未造成对产品质量的影响，属于轻微不符合项2.1.3结构的一般要求1.不符合项事实描述：指不符合陈述以及审核证据，描述要清楚、明确、详细、具体、恰当、可以追溯；2.不符合标准条款及要求：对照审核准则，说明为什么不符合，不符合审核准则的哪项条款和要求（俗称“对标”）。3.不符合性质判断：属于严重或轻微的不符合项。审核员草班在生产部某望远镜W-14镜头组装车间看见，进入该车间的13位员工中有6人没有戴尼龙帽。帽子就在车间进口处。作业指导书WI4-01，第6条规定，所有进入镜头组装车间的人必须戴尼龙帽。不符合项报告撰写•应该怎么做编号W14-01作业指子书第6条规定：所有进入镜兴组装车间的人必须威尼龙帽•时间地点某日早班进入该车间的6名员工没有带尼龙帽•什么问题•不符合标准哪一条款不符会G/B9001C-2017标准中8.5.11关于“控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件”的要求。•不符合性质轻微不符合项2.1.4不符合项事实描述不符合项事实描述是不符合项报告的主体，表述是否清楚、明确、详细、具体、恰当、可追溯，对审核组形成审核结论、使受审核方理解问题所在，以及如何整改都是很重要的，也是审核员应具备的基本能力。描述时应做到：1.必须是确凿的事实。经过受审核方确认不会引起争议的2.清楚地描述出“五何”。即尽可能完整地说明：何时、何地、何岗位、何样本、何种情况。使所表述的不符合事实具有可追溯性。3.语言应简洁、清楚、突出问题。4.事实的表述应与所判定的标准条款和要求相呼应。审核员2020年8月30日到第一车间审核，抽查一台编号为9901的数控机床6月至7月份加工的零件检验记录，发现有几次发生批次不合格的情况，如6月20日加工的10个箱体、7月5日加工的12个面板、7月16日加工的9个盖，都办理了报废或让步放行的审理手续。审核员问沟什么会出现这种情况？车间主任说：操作员水平很高，我们都相信他的编程技术，编出程序后，他自己进行检查，没有问题就开始加工。说实在的，别人也看不懂他编的程序。平时也没有出过什么问题，可能是这几个月生产任务紧张，一时疏忽了，忙过这一阵就会好的。不符合项报告描述之比较不适宜的不符合项报告之一一车间未对用于生产的计算机软件进行确认就开始生产，造成零件多次发生批次性不合格。这不符合GJB9001C标准中8.5.1k）关于“确认和审批生产和服务使用的计算机软件”的要求。不适宜的不符合项报告之二2020年8月30日在第一车间审核时，抽查了一台编号为9901的数控机床的6月至7月份加工零件的检验记录，发现有几次发生批次不合格的情况，如6月20日加工的10个箱体、7月5日加工的12个面板人、7月16日加工的9个盖不合格，导致办理了报废或让步放行的手续。经追溯，操作者编程后未经过确认和审批就开始加工，所以造成了批次的不合格。这不符合GJB9001C-2017标准中8.5.1k）关于“确认和审批生产和服务使用的计算机软件”的要求。适宜的不符合项报告查编号9901的数控机床6月-7月份零件检验记录发现，由于操作者编程后未经确认和审批就开始加工，造成6月20日、7月5日、7月16日加工的10个箱体、12个面板及9个盖，均发生了批次不合格。这不符合GJB9001C-2017标准中8.5.1k）关于“确认和审批生产和服务使用的计算机软件”的要求。2.2不符合项对标原则及案例分析2.2.1概述不符合项对标原则一般包括：“紧扣事实和准则”的原则；“就近不就远”的原则；“有利于受审核方改进”的原则；“一对一”的原则；“忠实审核准则”的原则。以下章节将围绕着这五个原则展开，重点理解这些原则的含义和按照这些原则进行对标的方法。2.2.2紧扣事实和准则该原则要求：所描述的不符合事实必须与不符合标准的条款号和要求相贴合。它是五项对标原则的纲领。掌握此原则需要基于审核员对不符合项事实实质的深刻分析，以及对审核准则的正确和深刻地理解。不适宜的不符合项报告查公司质检科不能提供2018年7月份生产的图号xxx底盘和图号xxx箱体的成品检验记录。不符合GJB9001C-2017标准中8.6关于“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。训练的基本思路和方法：首先，按照审核情景判断在什么过程，出现了什么问题？然后，根据过程的属性找出对应标准的条款号；再根据“问题”找出该条款号中的要求；描述不符合项事实，给对标的条款要求打下“铺垫”；最后，写出完整的不符合项报告。知识扩充：什么是过程？3.4.1过程process利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。注1：过程的“预期结果”称为输出（3.7.5），还是称为产品（3.7.6）或服务（3.7.7），随相关语境而定。注2：一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。摘自GB/T19000-2016知识扩充：GJB9001C标准中蕴含的过程举例审核情景审核员在装配车间喷涂工段看见一位工人用小桶收集喷涂台上的残漆，并将残漆倒入一桶新漆进行混合后，喷涂C1031控制柜面板。审核员看到喷涂后的C1031控制柜面板表面粗糙不平，工段长解释说：“这种油漆很贵，浪费了很可惜，但新漆和残漆混合后带有一些渣汁，影响喷涂的质量，并且很容易堵塞喷口，我们也不知道该怎么办，我们已经将这个问题反映到技术部了，请他们进行研究后制订一个工艺指导书，但至今也没有给我们一个可行的办法。在装配车间喷漆工段现场发现，一名工人在无工艺文件做指导的情况下，，用残漆与新漆混合后喷涂C1031控制面板，造成该面板表面粗糙不平。不符合GJB9001C-2017标准中8.5.1关于“适用时，受控条件应包括：a）可获得成文侵息，以规定以下内容：1）拟生产的产品、提供的服务或进行的活动的特性”的要求。某厂粉末状产品出厂检验项目是进行合水量的测量。编号901-2018的检验规程规定：应当场将产品和铝制盒用天平分别称重，然后将产品与铝盒一起放在烘箱内，在一定的温度和规定下时间烘烤后，再用天平称重，减去铝盒的重量，得出产品净重。然后把产品烘烤后的重量与烘前烤的重量相比即得含水量。但是检验员把扣除盒子的重量值抄在纸上，每次就按纸上的值扣除。审核员问：“纸上记录的盒子的重量值是什么时候测量的？”检验员：“不记得了，大概有三个多月了吧。”编号901-2018《检验规程》规定：应当场将粉末产品和铝盒分别称重，然后将产品装入铝盒在烘箱内烘烤后称重，再减去铝盒的重量，以检验产品烘烤前后的含水量。现场发现检验员没有当场进行铝盒称重，却用三个月前测量的铝盒重量汐基准计算产品含水量。不符合GJB9001-2017标准8.6关于“组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足”的要求。审核情景审核员在质量部外场室抽查2018年故障品返修台账时发现，近半年之内，先后六次xxx用户电话反映型号为xxx-xx控制器有故障，厂内答复对方返厂修理。但每次都是厂内检定无故障，又返回该用户，引起用户不满。审核员问外场室主任：这是怎么回事？外场室主任回答：我们也搞不清，估计是用户不会使用造成的吧？审核员又问：你们到用户去过吗？室主任回答：没有。在质量部外场室抽查2018年《故障品返修台账》时发现，近半年来，xxx用户先后六次电话反映型号xxx-xx控制器有故障，工厂未派人到用户进行调查仅在厂内检定无故障后又多次返回该用户，造成该用户不满。不符合GJB9001C-2017标准8.5.5f）5）关于“交付后发现问题时，应采取适宜的调查、处理和报告等措施，并验证其有效性”的要求。审核情景审核员在型号xxx电子控制器生产厂质量部检查顾客台账时发现，有一个顾客反映0810批产品电磁辐射全部严重超标。但产品已经发出500台，给多个顾客。审核员问什么原因造成的？质量部长说：经分析是该产品的两批零件有问题造成的。由于该零件是关键件，我们管理很严。从电脑上查到了全部零件的编号后，通知生产部门，停止使用这些零件，销售部也停止发出该产品。审核员问：发出的产品是怎么处理的？质量部长说：厂里决定，只要某个顾客提出意见，我们就免赀退换。什么过程？发生了什么问题？在检查顾客台账时发现，有顾客反映0810批的型号xxx电子控制器电磁辐射严重超标，且500台产品全部出厂，但工厂表主动将其召回。不符合GJB9001C-2017标准8.7关于“组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当措施”的要求。什么性质的不符合项？2.2.3就近不就远该原则是指：在不符合项对标时，有适宜的具体条款时，就不选择综合性条款。只有当没有适宜的具体条款时，才选择综合条款对标。即：在可能选定的诸多条款和要求中，选择最贴近不符合事实，最有针对性的条款和要求进行对标。1）关于文件记录的问题标准7.5的相应条款；2）关于体系策划的问题标准4.4的相应条款；3）关于运行策划的问题标准8.1的相应条款；4）关于纠正措施的问题标准10.2的相应条款；5）关于改进的问题标准10.1条款同时应关注不符合项事实形成的环境和条件，按照具体情况选择适用的“对标”的条款和要求。不同环境和条件下对标条款的选择1）针对不同更改控制的问题—标准6.3、7.5.2c）、8.1、8.2.4、8.3.6、8.5.6等条款选择2）关于人员问题：标准7.1.2、7.2、7.3、8.5.1c）等条款选择；3）关于设备问题：标准7.1.3与8.5.1d）的区别；4）关于环境问题：标准7.1.4与8.5.1d）、1）的区别；5）关于工艺规程：标准8.1b1）、8.3.5g）、8.5.1a）1）的区别；6）关于检验文件：标准8.1b）2）、8.3.8a）、8.4.2e）、8.5.1c）的区别。例1：在审核设计开发过程时，发现设计所不能提供某产品设计验证的记录，是对标不符合7.5.3.1的要求，还是对标不符合8.3.4f）的要求？例2：在车间审核时发现，工艺文件规定某工序要求工人进行检测数据，但没有进行检查，是对标8.5.1c），还是对标8.6？例3：在车间审核时发现，工艺流程进行了更改未经批准，是对标7.5.2c）、8.2.4、8.3.6、还是对标8.5.6？例4：在审核内审时发现，上次内审发现的不符合没有实施纠正措施，是对标9.2.2e）？还是对标10.2.1b）？例5：审查已生产的某产品设计和开发输出时，发现未编制工艺规程等工艺文件，是对标8.11）1）、8.3.5g）、还是8.5.1a）1）、7.5.1a)?例6：在车间办公室审查某产品工艺规程时，发现工艺规程编制错误，是对标8.1b1）？还是对标8.3.5g）、还是8.5.1a）1）？工人没有按工艺文件进行操作，又是对标8.5.1a）1）例7：审核电子元器件生产线时，发现清洁度和静电防护不满足工艺文件要求，是对标8.5.1l）？还是对标7.1.4？例8：审核生产过程时，发现所用的设备精度不符合工艺文件的规定。是对标标准7.1.3、还是8.5.1d）？例9：审核某产品的入厂检验过程时，发现检验员没有弄清检验要求就进行操作，导致错漏捡，是对标8.6？还是8.4.2e）？例10：审核某产品设计验证试验时，发现没有试验大纲或试验计划，是对标8.1b2）？8.3.5c）？还是8.3.8a）？例11：审核某车间焊接过程发现，焊工具有焊工证，由于不熟悉产品特点，加工了不少不合格品，是对标7.2b）、7.20）？还是对标8.5.1e）？2.2.4利于受审核方改进该原则是指：一是当存在多种对标的可能时，应选择最有利于受审核方理解和整改、最容易见效的条款对标。引导受审核方对这个条款要求的理解、采取措施以满足要求。二是对标时应尽量接近造成不符合的主要原因。落实该项原则需要审核员具有相应的专业技术知识。审核员在表面处理车间查看厚度＞1uum的单层镀金（Au）电子印刷版厚度测试记录时，发现工艺文件中规定用金相法，而现场用的是库伦法。问：是对标未按文件执行的问题？还是需要进行追溯，对标文件策划问题？2.2.5“一对一”该原则是指：一个不符合项事实通常选择审核准则的一个条款对标，不宜写出“不符合这个条款又不符合那一条款”。这也要求在表述不符合项事实时，也不宜将若干个不符合事实都写在同一个不符合项报告中如果需要同时对照标准的要求和组织质量管理体系文件的规定，对照的应是表述同一要求的条款。下面我们看看这个不符合项报告适宜吗？查图号YEA9001的工艺规程发现：10工序“车削”没有规定操作方法，15工序“磨平面”的平面度0.01mm指标为关键特性，却没有规定100%检验或其他检验和验证方法。同时发现，20工序有更改标识，却提供不出评审和批准的证据。不符合GJB9001C-2017标准中8.1关于“b）建立下列内容的准则：1）过程”的要求和8.5.7“c）对关键特性和重要特性实施百分之百检验。不能实施百分之百检验的，应规定检验或验证方法并征得顾客同意”的要求，以及8.5.6关于“组织应按规定审批生产和服务过程的更改”的要求。该原则提示：审核员在不符合事实对标时，既不要提高审核准则的要求，也不要降低审核准则的要求，牢记审核的首要任务是符合性的检查工作。注：军民结合组织的质量管理体系审核准则包括：法律法规要求、顾客合同性文件要求、GJB9001C-2017或GB/T19001-2016标准要求，以及组织质量管理体系文件的要求。2.2.6忠实审核准则该原则提示：审核员在不符合事实对标时，既不要提高审核准则的要求，也不要降低审核准则的要求，牢记审核的首要任务是符合性的检查工作。注：军民结合组织的质量管理体系审核准则包括：法律法规要求、顾客合同性文件要求、GJB9001C-2017*GB/T19001-2016标准要求，以及组织质量管理体系文件的要求。某相同事实的不符合项报告分析不适宜的不符合项报告之一在检查xxx项目运行过程策划时发现，公司未制定该项目的质量计划或质量保证大纲。这不符合GB/T19001—2016标准8.1关于“为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程进行策划、实施和控制”的要求。在检查xxx项目运行过程策划时发现，公司未制定该项目的质量计划或质量保证大纲。不符合GJB9001C-2017标准8.1关于：“组织应编制质量计划（或质量保证大纲）”的要求。某相同事实的不符合项报告分析不适宜的不符合项报告之一。某相同事实的不符合项报告分析适宜的不符合项报告编号为251-2017《过程运行策划和控制程序》第4.5规定：凡是公司承揽的项目均应制定质量计划，对该项目的运行过程进行策划。但在检查中发现，未制定xxx项目的质量计划。不符合GB/T19001-2016标准8.1关于“策划的输出应适合于组织的运行”的要求。特别提醒：审核员应善于使用具有专业技术特点并与其他审核准则不相矛盾的质量管理体系文件，作为撰写不符合项报告的依据。因为这些文件也是审核准则！不适宜的不符合项报告手上有汗，汗水里有氣化钠，用赤手抓印刷电路板，氣化钠会对印刷电路板造成腐蚀。但在装配现场发现，有5人用赤手拿印刷电路板。不适宜的不符合项报告手上有汗，汗水里有氯化钠，用赤手抓印刷电路板，氣化钠会对印刷电路板造成腐蚀。但在装配现场发现，有5人用赤手拿印刷电路板。这不符合GJB9001C-2017标准7.1.4关于“组织应确定、提供并维护所需的环境，以运行过程，并获得合格产品和服务”的要求。适宜的不符合项报告编号为6215-2017《印刷电路板焊接说明书》第2.1条规定：汐保持印刷电路板清洁，不得使用赤手接触印刷电路版。但在装配现场发现有5人用赤手拿印刷电路版。这不符合GJB9001C-2017标准8.5.11）关于“控制温度、湿度、清洁度、静电防护等环境条件”的要求。2.3各过程常见不符合项提示2.3质量管理体系各过程常见不符合项提示策划和变更过程（涉及主要条款4、6.1、6.3）1、策划时未进行内外部环境分析及相关方需求和期望分析；2、确定的质量管理体系范国的“边界和适用性”不适宜；3、策划的质量管理体系或《质量手册》未识别组织体系所需过程、过程特性，或确定的过程不能覆盖标准的适用条款；4、不能提供风险和机遇及应对措施与质量管理体系所需过程相“整合并实施”，并评价其有效性的证据；5、质量管理体系变更未按策划的方式进行，或未考虑6.3a）-d）的输入。质量方针和质量目标管理过程（涉及主要条款5.2、6.2）1、质量方针与组织战略不一致，或不能提供沟通、理解和应用的证据；2、质量目标与质量方针无关联，或不可测量、或不能提供如何实现质量目标策划和评价的证据。岗位职责和权限管理过程（涉及主要条款5.1.1、5.12、5.3）1、最高管理者说不清自己的质量职责和权限；2、未提供部门和各级各类人员质量职责和权限，或不知晓；3、诚信管理、定期征求顾客意见、以及质量责任追究和奖惩的制度不健全。顾客满意测量和改进过程（涉及主要条款9.1.2）1、顾客测量方法单一，不能准确体现顾客满意的感受；2、当发现顾客不满意时，未采取必要的措施予以改进，内部审核过程（涉及主要条款9.2）1、未完整保存实施审核方案以及审核结果的证据，或内审员的检查单未能覆盖标准所有适用的条款的要求；2、内审发现的不符合项不能有效实施纠正和纠正措施。质量经济性分析和管理过程（涉及主要条款9.1.3h）、9.3.2g)质量成本科目不清、或未统计分析、或当质量成本指标呈现上升趋势时，未能采取必要的纠正措施予以改进。管理评审过程（涉及主要条款9.3）1、管理评审未按策划的时间间隔进行，或管理评审输入不能满足标准9.3.2的要求；2、未能提供管理评审决定的跟踪和验证证据。纠正措施和持续改进过程（涉及主要条款10）1、对产品外场出现的，或提交军检和检验时出现的，或生产、采购外包、或管理中出现的成批性或重复性质量问题，不能提供原因分析和制定与实施纠正措施，并验证其有效性的证据。对严重、重大质量问题不能提供“双五归零”证据；2、不能提供组织年度质量改进计划策划或实施的证据。产品要求管理过程（涉及主要条款8.2）1、不能提供关系重大的问题与顾客沟通的证据；2、提供的产品要求评审记录不全，或未有效识别风险而导致合同履约率较低，或不能按期完成科研生产合同，造成顾客不满；3、当顾客要求发生变更，未在组织内沟通并修改相关文件。运行策划和控制过程（涉及主要条款8.1）1、运行策划文件（或要求）不全，或质量计划等文件未能按照过程进行策划，不满足标准8.1的要求；2、未提供外包过程评审、监督和“共同批准”的证据。产品设计和开发过程（涉及主要条款8.3）1、产品设计和开发活动的输入不全，或未进行评审；2、不能提供某产品设计和开发计划，或策划内容不能满足8.3.2的26条要求。3、不能提供设计评审、设计验证、或设计确认记录，或不能提供设计评审分阶段进行的记录；4、设计输出的文件种类不全，或设计输出不满足设计输入文件中功能特性和物理特性的要求；5、设计更改不满足GJB3206标准关于技术状态管理的要求，软件不符合配置管理的要求；6、新产品试制不能提供试制前准备状态检查，或工艺评审，或首件鉴定，或产品质量评审的证据，或内容不符合要求；7、设计和开发试验没有制定试验大纲或计划，或未按照大纲或计划执行，或执行中有错误，或试验记录不满足大纲或计划的要求。采购和外包控制过程：涉及主要条款8.1（外包要求）8.4、8.5.2、8.5.41、不能提供对供方绩效监视和再评价的准则和记录；2、不能提供供方和产品分类控制的方法和实施证据；3、在合格供方名录外采购和外包，不能提供经审批的证据；4、采购或外包合同内容不全，或重要的外包过程没有签订技术协议书或在技术协议书中没有质量保证要求，或不能提供按照技术协议书对质量保证要求监督证据；5、入厂检验没有文件指导、或不按文件执行，或没有记录；6、库房管理不符合标识与可追溯性、产品防护的要求。生产管理过程（涉及主要条款8.5.1-8.5.4、8.5.6-8.5.7）1、现场无工艺文件或生产记录，或不按工艺文件操作、标识和防护措施不符合要求、生产设备用编程未经确认和批准、无首件二检证据等非受控问题；2、人员、设备、计量器具、环境等因素不适宜；3、特殊过程未确认或定期再确认，或确认方法错误，或确认后工艺参数未固化、或未按确认后工艺参数操作；4、关键过程无标识、或未进行有效监控、或未选择适宜的检验方法、或未保存控制记录；5、厂房、生产线、工艺更改未按程序进行评审和控制。检验和试验过程（涉及主要条款8.1、8.6、8.5.2、8.5.4）1、未制定检验试验文件，或检验试验文件不符合产品规范要求，或未按文件执行造成错漏捡；2、例外放行未得到组织授权人员和顾客的共同批准或无标识和记录，导致出现问题时无法追回；3、未保存检验试验记录、或项目不全、或实测数据错误、或无检验人员签字或盖章、或检验现场未状态标识，防护不好。不合格输出控制过程（涉及主要条款8.7、8.5.2）1、未建立不合格输出控制程序，或未建立MRB，或不合格品审理人员未得到资格确认并经最高管理者与顾客共同授权；或在不合格品隔离、识别、记录、审理、处置等流程中某一环节出现失控现象；2、让步接收未得到顾客批准，或关键特性办理让步接收；3、未根据不合格的性质以及对产品的潜在影响决定处置措施；4、经过办理让步接收手续后的零件在下工序或用户使用时出现质量问题。产品交付过程（涉及主要条款8.5.1h）、8.6、8.5.2、8.5.4）1、未经检验合格就送军检，或军检不合格未进行原因分析和制定与实施必要的纠正措施；2、未按合同的要求交付“四随”，或无入出库记录；3、包装箱不符合设计要求，或未按设计要求进行包装，或包装运输过程防护不当，造成包装箱或产品损坏。售后服务过程（涉及主要条款8.5.1h、8.5.5）1、售后服务不满足法律法规、或顾客的要求；2、不能提供按照合同要求进行技术培训、技术服务的证据，或产品发生更改后对使用或维护文件未进行更新；3、对顾客反馈尤其是产品质量问题反馈，未及时响应，进行调查和采取相应措施。人力资源管理过程（涉及主要条款7.1.1、7.1.2、7.2、7.3）1、对产品质量有重要影响的（关键岗位缺员，并没有相应的配置计划或措施；2、不能提供员工应具有相应能力的证据（如岗位说明书等）、或人员能力不足造成进度和质量问题，或人员无相应资质；3、培训、招聘后无验证其效果的证据，或无人员持证上岗的证据；4、员工不了解质量方针、相关质量目标，不知晓岗质量职责。基础设施控制过程（涉及主要条款7.1.1、7.1.3）各类设备设施不能满足运行过程获得合格产品的需求，包括确定、提供和维护中存在的问题。过程运行环境控制过程（涉及主要条款7.1.1、7.1.4）在生产、检验试验、计量、库房等场所出现不按照管理制度或工艺、检验、计量文件的规定，维护物理因素的问题。以及在公司的相关制度和文件中没有对人为因素的控制要求，也提供不出相应的证据。监视测量资源管理过程（涉及主要条款7.1.1、7.1.5）1、检验试验现场没有配置或未配置全必要的计量器具；2、生产和检验现场的计量器具超期使用，或无标识；3、不能提供测量设备校准或检定证据、非朔源测量设备的自编验证规程及验证记录、偏离校准状态采取的措施以及各种符合计量器具实际情况的状态标识；4、不能提供用于计量的计算机软件初次使用的验证或确认记录、生产和检验共用设备的校准或验证记录、一次性使用的测量设备使用前校准或检定合格记录。组织的知识管理过程（涉及主要条款7.1.1、7.1.6）1、不能提供组织的知识“确定”、“保持”和“审视”证据；2、由于缺乏相关的组织知识，造成产品出现质量问题而难以改进。文件和记录控制过程（涉及主要条款7.5）1、不能提供本标准要求的文件和记录，或文件记录缺少评审和批准的证据，以及技术文件和图样没有进行三级审签、工艺和质量会签、标准化审查；2、作废文件和记录的处置、外来文件的控制不符合要求，产品和检验试验记录保存时间不能与产品的寿命周期相适应。质量信息管理过程（涉及主要条款7.6）1、不能提供质量信息管理制度或程序，或在制度、程序中没有建立或运行质量信息管理系统，确定的质量信息需求不充分，以及收集、传递、处理、贮存和应用的流程不清；2、在实施过程中未按文件执行，造成质量信息管理出现“断链条”现象，或引起顾容不满，或不利于质量改进。2.4不符合项报告撰写方法小结1、质量管理体系审核是证实受审核方是否符合审核准则的过程，必然伴随着发现不符合项和撰写不符合项报告的工作。它是审核员的基本功，也是审核员“道德行为”、“公正表达”和“职业素养”原则的体现。需要经常训练，熟练掌握，以展示审核能力，并对受审核方持续改进质量管理体系提供帮助。2、发现不符合项和撰写报告应该从三个方面着力，包括：—审核员发现问题的能力和对问题实质深刻地分析；一审核员对审核准则的正确、深刻地理解；一同时，还应提高文字表达能力。3、不符合项“