测量与准确度验证管理制度

测量与准确度验证管理制度第一章总则第一条目的与依据为了确保医院内各类测量活动的准确性和可靠性，规范测量过程，保障医疗质量提升，订立本管理制度。本管理制度依据《医疗机构质量管理规范》《医疗器械管理方法》等相关法律法规。第二条适用范围本管理制度适用于医院内全部科室使用的测量设备、仪器，以及医学试验室中的各类测量活动。涉及医疗器械的测量和准确度验证应严格依照相关管理方法进行。第三条定义测量：教唆用仪器设备和测量方法，确定物理量的数值。测量设备：指医院内使用的各类测量仪器、设备以及相关配件。准确度验证：指对测量设备进行验证，确保其测量结果的准确性和可靠性。第二章测量设备管理第四条测量设备清单各科室应建立和维护测量设备清单，明确测量设备的名称、型号、规格、供应商、购买时间、使用地方等信息。测量设备清单应定期进行更新，将新增、报废或更换的测量设备及时记录在册。第五条设备标识与管理每个测量设备应粘贴设备标识，内容包含设备名称、制造商、型号和购买日期等。测量设备应定期进行巡检与维护，确保设备的正常运行。应建立设备责任人制度，明确每个测量设备的责任人，并做好设备的日常管理与维护工作。第六条设备校准测量设备应依照规定的校准周期进行校准，确保设备测量结果的准确性。校准过程应由具备相应资质的专业人员进行，并依照标准程序进行校准操作和记录。校准记录应认真记录校准日期、校准结果、校准证书编号等信息，并保管至少五年。第三章测量活动管理第七条测量活动规范测量活动应依照标准操作流程进行，确保操作的准确性和可重复性。测量操作人员应经过相应培训，掌握测量方法与技巧，而且必需具备相关资质。在测量活动中，应采取必需的措施，避开测量误差产生，如避开外界干扰、维持测量设备的适合环境等。第八条测量数据记录与管理测量数据应依照规定的方法进行记录，确保数据的准确性与完整性。测量数据应进行签字确认，确保数据来源的可追溯性。测量数据应定期进行备份，确保数据的安全与可恢复性。第九条测量结果验证测量结果应进行比对与验证，确保测量数据的准确性和可靠性。验证结果应与标准结果进行比较，分析偏差原因并采取相应的措施进行改进。第十条风险与异常处理在测量活动中发生测量设备异常、数据丢失等情况时，应立刻采取措施进行风险评估，防止进一步影响测量活动的准确性。应建立与测量活动相关的风险预警和事故处理机制，及时处理各类测量活动中可能发生的风险和异常情况。第四章监督与审查第十一条内部审查医院应定期进行内部审查，检查测量设备使用情况和测量活动的规范性。内部审查应订立相应的检查表格和评估标准，确保审查结果的客观与公正性。审查结果应及时整理与分析，提出改进建议，并进行跟踪管理。第十二条外部审查医院应依照规定的周期接受监督部门的外部审查，以评估医院内各类测量活动的质量和准确性。外部审查结果应及时整理与分析，医院应认真对待审查看法，落实改进措施，并将改进情况定期向监督部门报告。第五章纪律与惩罚第十三条违反规定的处理对于违反本管理制度的情况，医院将依照相关规定进行处理。违规情况应当及时进行调查取证，依据事实轻重，采取警告、记过、停职、解聘等相应纪律处分措施。第十四条激励机制医院将建立测量活动的激励机制，鼓舞科室和个人在测量活动中做出突出贡献。激励机制应公平、公正，嘉奖措施可包含表扬、奖金等。第六章附则第十五条有效性与修订本管理制度自发布之日起生效，并适用于医院内的