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文档简介
线缆连接器3C认证质量管理手册颁布令3C质量管理手册是建立和实施CCC质量管理纲领性文件,也是建立实施CCC强制性认证必需依据。本手册依据电线电缆CCC认证实施规则(CNCA-01C-002:)实施要求进行编制,并对质量管理体系过程次序做相互作用进行了描述。本手册是确保3C质量产品认证基础准则,也是企业对全部用户承诺,遵照本手册是企业全员应尽责任。本手册经企业总经理同意即生效。总经理签署:签署日期:3月2日质量责任人授权书【字号:100301】依据企业经营管理设置及其标准,任命为本厂质量责任人,被授权人依据《岗位职责》、《质量手册》、《程序文件》及相关制度,实施其工作范围职责、行使岗位职权并负担对应义务:1负责建立满足认证机构要求文件质量体系并确保其实施和保持。2确保认证产品(含强制性产品)符合认证标准要求。3建立文件化程序,确保认证标志保管和使用。4负责产品认证工作管理和对外联络。5建立文件化程序,立即处理不合格品和确保获证产品变更后取得认证确定。6立即向认证机构申报包含获证产品安全性能变更。总经理签署:签署日期:3月2日认证联络员授权书【字号:100302】依据企业经营管理设置及其标准,任命为本厂认证联络员,被授权人依据《岗位职责》、《质量手册》、《程序文件》及相关制度,实施其工作范围职责、行使岗位职权并负担对应义务:1负责实施产品认证工作和经办认证对外联络。2帮助认证产品按认证标准要求进行生产,跟踪认证产品质量问题。3当企业生产、机构等发生改变时,应立即向认证机构反应。4当产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合要求要求原因变更时,在实施前向认证机构申报取得同意后,方可实施。总经理签署:签署日期:3月2日
3C强制性认证管理任命书【字号:100303】为了愈加好实施3C强制性认证质量管控,特任命陈利明为总质量责任人,严德幸为尤其顾问,其相关管理人员以下明细表:3C认证管理人员明细表姓名职务所属部门董事长/经理(兼人事主管)/业务经理业务部跟单文员业务部采购资材部仓管资材部工程师工程部电子技术员工程部品管品质部总经理签署:签署日期:3月2日
质量管理手册章节标题页数版本0.1质量手册更改履历…………0.2目录……………10.3目标和适用范围………………20.4质量方针………31.1职责……………4A01.2资源……………12A2文件和统计2.1文件控制……………………172.2统计控制…………212.3认证标志保管使用控制程序………………233采购和进货检验3.1供给商选择和日常管理……263.2关键元器件和材料检验/验证…………………283.3关键元器件和材料定时确定…………………294生产过程控制和过程检验4.1关键工序能力……………………334.2过程参数和产品特征控制……364.3生产设备维护保养………………385确定检验……………39A6检验试验仪器设备6.1校准和检定………42A6.2运行检验程序…………………45A7不合格品控制…………………47A8内部质量审核……………………50A09认证产品一致性………………54A9.1产品变更控制…………………56A10纠正和预防方法…………………57A0 11包装、搬运和储存………………58A0附录一质量体系文件对照表………60A0目标和适用范围1描述依据“3C工厂质量确保能力要求”所建立质量管理体系各关键条款及其相互作用,提供查找相关文件路径。《质量管理手册》要求本单位在相关产品生产和经营全过程质量控制要求,并有效落实实施,以证实组织提供符合要求产品能力及对质量问题实施管理过程和结果,达成产品品质能满足标准需求目标。且为确保批量生产认证产品和已获型式试验合格样品一致性,工厂应满足本文件要求产品质量确保能力要求。2本企业相关产品:电线电缆。本单位质量方针1.实施用户满意工作-----用户满意2.落实质量第一目标----质量第一3.产品成本及市场控制---成本控制4.企业和职员共同发展----长久发展制造用户满意产品,发明永续经营商机。
l职责1.1职能分配表1职能分配表职能分配职能部门或人员及其编号质量体系要素章节内容总经理质量责任人生产部工程部业务部资财部行政人事部品质部文控中心12345678△1职责和资源1.1职责△▲△△△△△1.2资源▲△△△△2文件和统计2.1总要求▲△△2.2文件控制△△△▲△2.3统计控制△△△△△▲2.4认证标志保管使用控制△△△▲3采购和进货检验3.1供给商选择和日常管理△△▲△3.2关键元器件和材料检验/验证△△▲3.3关键元器件和材料定时检验△△▲4生产过程控制和过程检验4.1工序控制▲△△4.2环境要求△▲△4.3过程监控▲△4.4生产设备管理▲△4.5检验确保和认证样品一致△△△▲5例行检验和确定检验总则△▲制订程序,并统计。△▲6.检验试验仪器设备总则▲6.1校准和检定△▲△6.2运行检验△△▲7.不合格品控制△▲△△▲8.内部质量审核△△△△▲9.认证产品一致性▲△▲9.1产品变更控制△▲▲10.包装、搬运和储存△▲△备注:1.符号表示:▲=关键职能;△=辅助职能;△=配合职能
1.2职责和权限本章节描述了本企业质量管理体系行政管理。关键依据运作需要要求企业组织结构,并说明各部门或职能相互关系,组织结构分解到部门以下最小管理单元。1.2.1在本企业内根据“3C工厂质量确保能力要求”,制订质量管理职责,1.2.2管理层组织制订企业组织架构图和相关人员职责和权限报本单位领导同意。经1.2.3管理组织架构图企业以下组织结构图为人员配置提供依据,也为有效沟通奠定基础。
1.2.1)企业总经理质量职责①组织落实国家及上级相关质量方针、政策、法规,进行质量管理体系策划,建立健全企业各级质量责任制,加强质量教育,在生产、经营中确立“质量第一”指导思想。②确定本组织质量方针;签署、颁发《质量手册》。确保内部沟通,确保各级人员全部能了解质量方针并果断落实实施。③审批质量体系结构设计,确定各岗位职责和权限。④为质量体系有效运行提供所需资源。⑤任命质量责任人。2)质量责任人质量职责(包含安全)①依据国家相关法律法规及安全标准,结合本企业实际,负责组织建立、完善和实施质量体系,主持编制《质量手册》,审批质量体系程序文件,组织落实实施企业质量要求,推进质量体系有效运行。②定时组织内部质量审核,任命内审组长。③确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求;④建立文件化程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定,不得贴强制性认证标志。⑤对企业所属各部门、各单位实施质量体系情况有监督和奖惩权。⑥负责和认证机构联络,及协调认证方面事宜。⑦主动参与CCC组织相关认证工作研讨、经验交流和学术活动。⑧建立文件化程序,确保认证证书及认证标志妥善保管和正确使用。=9\*GB3⑨提升本企业对用户要求认识。3)业务部质量职责新用户之开发、联络及样品送样认可。品质资讯回馈之窗口。企业营业目标实施。合约审查签署实施。新用户评定及跟进。用户满意度调查及服务。跟踪订单生产情况,监督产品质量是否符合订单要求。组织运输安全出货事宜,确保按时交货,如有改动和用户进行沟通协调,达成用户满意。4)生产部门质量职责①依据企业年度总方针、目标,负责生产计划编制和管理;②负责组织生产,搞好在制品、半成品质理和定置管理,合理安排、科学调度,落实落实生产计划,尽可能做到均衡生产;③负责按质、按量、按期完成协议生产任务。④做好生产过程产品标识,确保产品标识可追溯性。⑤严格按作业指导书等文件要求操作,该做统计要认真做好统计。⑥加强车间劳动管理工作,推行定额管理。严格实施劳动考勤制度,提升出勤率和劳动生产率。⑦搞好车间文明生产和定置管理工作,保持良好车间生产环境。⑧要按BOM单生产,确保并努力提升产品直通率和成品率。⑨搞好职员培训工作,常常开展工艺纪律,生产技术、安全技术、安全生产教育,提升职员队伍素质,确保不出人身重大伤亡事故。=10\*GB3⑩-a负责对制造商提供生产元部件(尤其是关键元部件)合格认定及一致性认定工作和产品变更管理工作;=10\*GB3⑩-b负责对不合格品退换等处理工作。=10\*GB3⑩-c负责和制造商沟通、反馈工作。并依据质量、交货期、合作态度等多个方面进行综合评价,为制造商提供实施奖优汰劣动态管理依据。5)人事行政部门质量职责①合理安排人才,发挥人力资源优势;制订方法,做到奖勤罚懒,奖优罚劣,充足调动职员主动性。②会同相关部门组织好质检、试验、管理、技术、设备、材料等各类业务人员、特殊工种工人培训、考评、发证工作。建立干部职员培训、考绩档案。③负责组织人员招聘工作。④负责按要求期限集中销毁经审核同意后作废文件和资料。6)品质部质量职责监督产品质量标准和强制认证标准落实实施;实施“认证标志保管使用控制程序”;负责对单位质量体系文件使用和保管情况进行管理、监督。对从元器件和原材料进货到产品出售全过程进行日常质量检验/验证把关,负责对不合格品进行有效地控制。确保未经检验授权元器件和原材料不投产、半成品不流入下工序、成品不出售;负责成品确实定检验工作;并做好对应检验/验证标识。对检验方法、检验手段和检验结果可靠性和正确性负责。负责仪器校准和日常管理工作。落实三检相结合检验制度,确保认证产品一致性;推广应用质量统计技术,对质量检验体系合理性负责;组织并参与对内质量事故分析和对外质量异议处理;督促和检验对不合格纠正和预防方法落实;负责质量统计管理;制订内审计划,经同意后主持实施。组织质量信息传输,及其搜集、整理、归纳、统计,立即汇报,以确保其正确性和立即性。7)资财部质量职责1.负责物料入库、贮存、保管及发放工作。2.编制仓库管理文件。并严格实施物料收发制度、坚持优异先出工作标准;分区归类,整齐存放,并注意防潮、防压、防跌,维护好库存产品质量。3.维护入库产品状态标识,确保库存品合格性。4.负责对搬运工文明装卸培训,并在实际工作中进行监督,杜绝野蛮装卸等行为,确保产品质量。5.按产品保管条件要求进行保管,并常常检验,发觉质量异常需和品质部联络。对因为管理不善而引发产品损坏、短缺和混料等质量问题负责。6.寻求各项物料及服务之合格供给商。7.采购符合品质要求规格之物料和交期跟催。8.因依据市场物料供需关系,和供给商沟通,洽谈符合企业成本之单价。9.主导评鉴、考评供给商。10.组织供给货源立即满足生产需要,负责物料之退货处理和物采申请。8)工程部质量职责机械设备建档、管理加工部模具、夹具、刀具、治具建档、管理押出模具、夹具、印字轮、治具建档、管理工厂检测仪器管理和内外校验样品制作及认可作业指导书、BOM表、工程图纸等技术数据制作工程技术确实定9)文控中心质量职责1.文件和数据统计、编号、发行、保管、分发、销毁和维护。2.过期无效文件回收、作废、销毁、及暂留文件保留。3.文件和数据有效性监控4.文件和数据原件文件文件及电子文件备份保管及维护
1.3内部沟通1.31.3用户要求在企业各部门进行传达,由业务、生产、品质、资财部门经过多种质量统计等进行沟通。经过工厂相关规章制度进行沟通。经过部门之间或部门内部日常工作会议进行沟通。经过部门之间或部门内部书面或口头形式工作信息或要求(如各部门日常汇报、会议纪要、工作指示等)进行沟通。发生问题后相关部门和人员随时接触。经过对问题总结、内部审核等进行沟通。文件传输。1.3.32相关文件无3相关统计各部门日常工作统计。
1资源本单位应从以下3个方面立即确定并提供所需资源:配置生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准产品要求;应配置对应人力资源,确保从事对产品质量有影响工作人员含有必需能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备环境,比如厂房和库房。资源提供:全部过程全部包含资源,总经理负责提供并确保实施和改善质量管理体系所需资源。以上设施随强制性认证标准,业务发展和以后实际需要而配置或立即得到更换;如需要采购,应参考本手册第3章《采购和进货检验》相关要求进行。1.1生产设备和检验设备1.1.1各部门责任人确保本部门设施使用、维护和日常保养,确保设施资源在使用中完好状态,满足稳定生产符合强制性认证标准产品要求。1.1.2设备管理部门负责设备归口管理。设备管理部门主管负责设施、设备申购、评定及报废审核,总经理负责设备申购及报废同意。维修人员负责设备维修和定时保养。1.1.3企业全部关键设备及其对应设施原始资料保留在资料室。新增设施、设备由设备管理部门按协议相关说明书及相关国家规范标准进行验收。如验收不合格,除立即向总经理汇报外,如属企业“采购”,则按第3章《采购》程序办理,或和供方协商解决。1.1.4设备管理部门加强设备标识,建帐和资料管理。全部设备全部应标识该设备名称和编号,建立《设备记录表》,内容包含:编号、设备名称、型号、使用部门、生产厂家(或产地)、验收和使用情况等。1.1.5设备管理部门制订《设备操作保养规程》,根据计划安排在要求期间进行维护保养,并将每次维修保养情况统计在《设备维护保养统计表》中。1.1.6.当发觉设备损坏,当班工作人员应立即向设备管理部门主管汇报,方便组织人员维修,维修好后将结果统计在《设备维修统计表》内。如部门能力不能处理维修项目,设备管理部门应申请外委维修保养,经总经理同意后实施,维修后设备管理部门负责验收,写出验收汇报,并填写《设备维修统计》。设备运作和操作管理。根据《设备操作保养规程》实施。闲置设备和暂停使用设备由工程部门负责管理,并做好统计,作好标识,设备重新使用前,必需进行保养后方可投入使用。设备报废设备因无法修复而需要报废时,设备部门主管确定后,报总经理同意后报废消帐。1.1.9现有符合要求关键设备以下生产设备关键有:押出机缠绕机绞铜机绞线机编织机等。检验设备关键有:耐压测试仪双臂电阻电桥测量显微镜等。1.2应配置对应人力资源;1.2.本企业按质量管理体系要求职责,对影响产品和服务质量活动,将选择并委派在教育、培训、技能和经验上能够胜任这些工作人员负担。1.2.1)对职员提供相关岗前培训、岗位培训,使职员含有质量管理体系所必需意识、资格和能力。2)人事行政部门依据企业发展需要及部门提出培训需求,确定企业为实施、保持质量管理体系所需要培训,编制《年度培训计划》报总经理同意。3)培训实施基础培训需求新职员培训上岗基础教育:包含单位概况,厂纪厂规,方针目标(指标),安全、质量、环境保护意识等培训内容,在入厂30天内,由人事行政部门组织进行;岗前技能培训:包含所在岗位相关作业文件、注意事项,相关设备性能、操作过程,现场实际作业及出现紧急情况时应变方法等培训内容,由所在岗位部门责任人组织进行;经过教育和培训,使职员意识到:所在岗位工作活动中可能产生质量事故;按体系文件操作关键性及不按文件操作可能造成后果。检验人员培训统计技术(抽样方案)、品质基础知识培训;由品质部门开展培训,在上岗前实施,合格持证上岗。采购、业务、仓管人员培训采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识培训;业务人员需经过成品相关知识、业务基础知识培训;c.仓库管理人员需经过库存物质质量特征、仓管基础知识培训;内审员培训“强制性工厂质量确保能力要求”标准知识、审核知识培训。特殊工作人员培训特殊工序、关键工序人员培训;在上岗前实施,培训考评合格后持证上岗;驾驶员、计量员等需取得对应外训合格证书。管理人员培训标准上由含有对应管理能力人员担任。工程技术人员培训专业技术及相关知识等培训,标准上由含有对应管理能力人员担任。转岗人员培训(同1.2.23).a))在岗人员培训a.)岗位技能加深及强化,按培训计划实施。b)人事行政部门依据企业《年度培训计划》、培训内容及要求,联络培训相关部门或单位,做好培训前组织准备工作,可包含:确定师资,教材准备,确定培训对象,确定培训时间和培训地点。c)人事行政部门在具体培训实施前通知受培训部门。每次培训受培训人员要在《职员培训统计》上签到。1.2.1.2.1.2.1.3建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备环境1.3.1为使提供产品满足相关国家法律法规、标准和用户要求,企业及管理人员为职员发明有质量意识环境。关键考虑以下多个方面:1)温度、湿度、震动、光线等物理原因对检验、试验、储存等影响;2)建立和维持有利于职员工作条件,比如控制噪音、保持空气质量和流通;3)改良工作方法,努力提升自动化程度,应用“工业工程”理论制订工艺;4)灌输正确工作态度,树立“后工序为前工序用户”思想;5)发明良好工作气氛,改善工作环境,发明优异企业文化;6)激励让职员发表意见,参与企业改善工作,加强沟通;7)激励。1.3.2和资源管理相关过程资源提供培训——→人力资源设施工作环境(设备和仪器等)实施、保持质量管理体系达成用户满意(包含产品一致性)(完善、改善质量体系)相关文件《设备操作保养规程》3相关统计《年度培训计划表》《职员培训统计》《人员花名册》
2.1文件控制目标对文件和资料进行控制,确保相关部门立即得到并使用有效版本。范围适适用于和质量管理体系相关文件和资料控制(包含外来文件和资料)。职责文控中心负责文件和资料发放、回收、销毁、原稿保留及作好相关统计;负责编制并立即更新《文件编号管控表》(包含外来文件和资料)。质量责任人负责文件发放范围及程序文件同意。各部门负责相关文件编制和使用保管,部门主管负责相关文件同意。品质部门负责组织对现有体系文件定时评审。工作程序4.1文件和资料分类和编号4.1.1文件和资料分类手册、程序文件和相关作业指导;技术文件(包含技术标准、图纸等)和工艺文件(包含工艺、操作规程等);检验、监测和计量文件;外来文件(包含国家标准、法律、法规等);其它类(包含组织结构图、培训计划、管理方案等)。4.1.2文件和资料编号a)体系类文件编号规则:ZHT—中海通线缆连接器中海通拼音第一个字母大写”ZHT”QM---企业一阶文件(质量手册)QC---企业一阶文件(3C质量手册)QP---企业二阶文件(程序文件)QR---企业四阶文件(表单.统计)PS---企业三阶文件(作业书)b.部门代码:业务部—Y品保部—Q工程部—Z生产部—L人事行政部—H资材部—E文控中心—Mc.其它相关代码:供货商—GYS用户---KH法律法规---FLd名词解释文件:信息及其承载媒体.一阶文件(质量手册):是本企业最高质量管理体系文件,规范企业质量方针目标,组织架构,质量责任,质量系统范围及企业质量系统结构等。二阶文件(程序文件):从国际标准中引出,要求部门间活动/路径文件。三阶文件(指导性文件)由质量手册或程序文件引出,产品制造过程中,作业者操作,和产品要验规范,及设备操作,保养,仪器操作,保养,物料计划展开要求,工程文件制作等。外来文件:非企业内部文件包含用户提供产品图纸,规格,技术要求,质量国际标准,环境卫生标准,政府法律法规,行业标准,全部从总企业移转产品图纸规格,工模具图纸规范,或其它技术规范,供货商认可书,及用户签回之认可书,其它任何渠道进入企业,需被企业使用文件或标准.4.2文件和资料编写和审批4.2.1手册由品质部门负责编写,质量责任人审核,总经理同意。4.2.2程序文件由责任部门编写,部门主管审核,质量责任人同意。4.2..3三阶文件(如作业指导书等)标准上由相关职能部门负责编写,其部门主管审批。4.3文件和资料发放文件编写部门依据实际需要,指导文控人员复印对应份数,加盖“受控文件”印章进行统一发放,必需时注明分发号,文件领用人应在《受控文件分发清单/文件回收统计表》上签收。4.4文件和资料更改文件更改时,由更改申请者填写《文件修订/补发/作废申请单》,经原审批部门同意后进行更改(若其它部门人员进行审批时,需取得原审批部门相关背景资料),并将更改后正稿及对应《文件修订/补发/作废申请单》交至文控中心,由文控中心按原发放统计进行发放,同时收回对应作废文件,在《文件修订/补发/作废申请单》中尤其注明具体实施方法。4.5文件和资料领用当因文件和资料被丢失、严重破损或其它情况(如提供用户、供方、认证机构等)而需申请领用时,由申请者填写申请,经其部门主管审核及质量责任人同意后方可领用。提供给用户文件和资料,不加盖受控印章,不做更改(换)控制,但必需做好发放统计;提供经供给商和认证机构文件和资料,必需时参考单位内部受控文件处理。4.6文件和资料保留及销毁4.6.1全部文件和资料原稿(受控文件可于首页后面加盖受控章)及其《受控文件分发清单/文件回收统计表》由文控中心统一保留。各部门负责保留相关带有受控标识文件,文件应有序加以保留方便存取和查阅。4.6.2文控中心负责编制并立即更新《文件编号管控表》,以反应版本最新情况。4.6.3作废文件和资料原稿应加盖红色“作废”印章,保留于文控处,不作销毁。4.6.4其它作废文件和资料应加盖红色“作废”印章,且不得在作业场所出现。4.7外来文件控制4.7.1各部门负责搜集相关国家、国际标准最新版本,交文控处编号并统一管理。由文控中心编制《文件编号管控表》(外来),分发时加盖“受控文件”印章并做好签收统计,下发各部门,并作好签收统计。4.7.2外来文件和资料直接引用作为设计、采购、生产、检验、校准等依据时,需经质量责任人同意,交文控中心编号,留存一份立案,分发时加盖“受控文件”印章并做好签收统计,其它外来文件和资料由相关部门自行编号管理,编写《部门外来文件清单》交文控中心立案。4.8文件和资料管理任何人不得在受控文件上乱涂画改,不准私自外借,确保文件清楚、整齐和完好。4.8.1文控人员要负责检验各类在用文件和资料有效性,发觉问题立即处理。4.8.2单位内部运作及外部法律、法规及标准变更时,应立即更新对应体系文件。4.8.3每十二个月由品质部门组织对现有体系文件进行定时评审,必需时给予修订。5相关文件/6相关统计《文件编号管控表》《受控文件分发清单/文件回收统计表》《文件修订/补发/作废申请单》《质量统计清单》《3C标志使用统计表》
2.2统计控制统计控制1为确保和证实产品质量符合要求要求、体系有效运行和产品、相关活动或服务可追溯性及采取纠正预防和改善方法提供依据,对适适用于质量管理体系统计进行控制。2质量统计在质量管理手册和相关程序文件或作业指导书中作出要求。资料管理人员负责保留本厂全部质量统计空白表格,全部统计表格全部应有唯一名称,以统计表格编号或名称作为统计标识,并列出《统计清单》。各部门负责要求本部门质量统计保留期限,并监督统计保留实施情况。各部门负责本部门统计搜集,并按统计分类进行整理及保管,确保统计不被损坏和丢失,确保统计方便查阅。按保留期限要求对其进行标识、保留和处理。5品质部门负责归档后统计保管。质量统计应存贮于适宜环境中,以防损坏、变质或丢失,其存贮方法应便于查阅和存取。6全部质量统计全部应真实、清楚和完整。统计内容若因写错等原因需要修改时,应在修改处签上修改人名字及日期。7任何部门若对统计格式有任何增加或删减,应通知品质部门进行立案,并填写《更改通知单》。品质部门对增加、删减或修改统计立即通知其它使用部门。8协议要求时,质量统计可提供给用户及其代表查阅。9统计形式能够是卡片、表格、图表、汇报;也能够是拷贝、磁带、软盘或胶片,这些统计也应标识清楚。10供方统计、也应按上述要求进行控制,并贮存于各相关部门。11当统计超出保留期后,经过所在部门主管核实后方能处理。12相关文件无13相关统计《文件修订/补发/作废申请单》《质量统计清单》2.3认证标志保管使用控制1目标确保加贴认证标志产品保持和认证时正确性和一致性,以使认证产品连续符合强制性认证质量要求。2适用范围适适用于本单位对认证标志管理。3职责3.1联络工程师负责认证标志申请和购置事宜,并监督认证标志保管和使用。3.2仓库指定专员负责所购置或印刷认证标志保管,并控制其使用。3.3品质部负责认证标志使用、并给予统计和保留。4标志使用管理措施中国强制认证标志只有在产品取得CCC产品认证证书后才可加贴。标志取得有以下两种方法:4.1从中国质量认证监督委员会(CNCA)购置,粘贴在产品铭牌周围。4.1.1购置认证标志:申请人向(CNCA)提出购置标志申请,内容应包含:1)申请人、生产厂、联络人;2)产品名称、型号;3)产品所获CCC产品认证证书编号;4)购置标志数量;5)申请人付款方法及标志发放方法;6)单位盖章或授权人签字。4.1.2申请人也可从(CNCA)索取《购置标志申请书》,填好后交回(CNCA)。4.1.3.假如是代理人购置,还须附申请人委托书。购置标志需支付标志工本费。(CNCA)向申请人寄送标志或由申请人直接领取标志。4.2向(CNCA)申请印刷在铭牌上或模压在产品上,经同意后印刷在铭牌上或模压在产品上。4.2.1申请人向认证中心送交申请,应包含以下内容:1)申请人、生产厂、联络人;2)产品名称、型号;3)产品所获CCC产品认证证书编号,必需时附证书复印件;4)工厂编号;5)模压或印刷设计图案;6)企业盖章或授权人签字。4.2.2申请人也能够从认证中心索取《印刷/模压标志申请书》,填好后和模压或印刷设计图案一起返回认证中心。认证中心按下列要求审核申请人提出标志印刷/模压申请应包含:1)铭牌格式和内容应和申请认证时寄送铭牌一致;2)认证标志图案应和CCC标志相同或按百分比放大/缩小;而且尺寸不能小到识别不清程度,亦不得变形。3)安全标志旁下应有生产厂编号。若设计不符合要求,认证中心通知申请人,并指出对应更改方法。申请人更改设计图案后,能够重新申请。若设计图案符合要求,认证中心审核同意后,申请人寄10张铭牌(或复印件)到认证中心,并支付印刷/模压标志审批费。经认证中心审批后发放《许可印刷/模压标志通知》。4.3认证标志购置回来以后,必需交由经本单位安全质量责任人授权标志管理员进行统一保管及发放;以建立起CCC标志使用管理制度,并认真作好进、出使用统计于《年度CCC标志使用情况一览表》中。统计应包含获证产品证书号、产品规格型号、年度总产销量,使用标志方法、数量,该表由品质部负责汇报。4.4依据所生产产品名称、规格型号、数量发放CCC标志或使用印刷/模压标志;未能满足CCC要求产品不能粘贴CCC标志或使用印刷/模压标志。4.5产品获证后,对获证产品变更要求通常包含产品标准,关键元器件和材料,结构,工艺(作业指导书)等可能影响和相关标准符合性或型式试验样机一致性认证产品变更文件,必需经过安全质量责任人同意后,由质量联络工程师负责向认证机构申报;只有在取得认证机构同意后方可由工程部实施更改!不然,该产品不得继续加贴或是印刷强制性产品认证标志。5.相关文件《强制性产品认证标志管理措施》产品技术文件、图纸、工艺文件关键原材料一览表6.相关统计《3C标志使用统计表》
3.1供给商选择和日常管理1目标经过对供给商选择评定和日常管理,确保所采购物资符合要求要求。2适用范围适适用于对关键元器件和材料供方进行调查、选择、评定,以对采购过程实施控制,确保供给商含有确保生产关键元器件和材料满足要求能力。3职责3.1制造商采购部负责组织进行供方评定,建立《合格供给商一览表》,并对供方供货业绩进行评定。3.2制造商工程部门负责编制采购物资技术标准及《关键元器件明细表》;负责在供方评定时,进行样品测试或验证。3.3生产部负责建立供方档案,对制造商提供物资进行验证,关键是关键部件一致性验证并出具汇报。负责在供方评定时,进行小批量试用测试。3.4生产厂质量责任人负责审核生产物料验证汇报。4.工作程序4.1.采购物资分类制造商工程部门制订采购物资技术标准及《关键元器件明细表》,依据其对最终产品性能影响程度,将采购物资分为以下三类:关键物资:直接影响最终产品使用或安全性能,可能造成用户投诉物资,如认证产品《关键元器件明细表》(包含安全和EMC关键件)中物质;通常物资:不影响使用性能或即使稍有影响但可采取方法给予填补物资;辅助物资:包装材料及在生产过程中起辅助作用物资。4.2供方评定4.2.1制造商采购部依据采购物资技术标准和单位发展需要,经过和同类物资质量、价格进行比较,初定候选供方名单,并将相关资料填入《供给商评审汇报》,对于关键物资供方,尽可能由品质部门组织对其进行实地考查,出具合格选题能力评定汇报,或供方能够提供充足书面材料(如体系认证证书,产品认证证书等),证实其质量确保能力,方可将其列为候选供方。4.2.2对于关键物资,需要经过样品测试或验证及小批量试用测试或验证。制造商采购部向候选供方提供对应技术标准或图纸,或要求其提供适量样品(通常数量不少于5件);或是由供方提供规格书和检测汇报给本单位工程部确定。制造商采购部将样品和《供给商评审汇报》送工程部门,工程部门对样品进行测试或验证,填写《供给商评审汇报》中相关栏目;制造商工程部门将结果反馈给采购部,测试不合格时,许可供方重新送样,但最多不能超出两次;样品测试合格,采购通知供方小批量送货,经品质部进货检验合格后,交生产部试用,试用后(半)成品,由品质部出具对应测试汇报,填写《供给商评审汇报》中相关栏目;小批量送样检验或测试不合格许可重新送样,但最多不超出两次,样品测试及小批量试用测试均合格供方经质量责任人同意后,列入《合格供给商一览表》。4.2.3对于通常物资,需要经过样品测试。经样品测试合格,质量责任人同意,即可将其列入《合格供给商一览表》。4.2.4对于辅助物资,采取使用前对其进行检验或验证方法作出评价,而且保留检验或验证统计。评价合格者由采购部主管同意后,即可列入《合格供给商一览表》。4.2.5体系建立前,已经有业务往来供方,经技术或品质部门出具对应测试汇报,评定合格情况下,可经质量责任人同意后,列入《合格供给商一览表》。4.2.6由制造商采购部负责建立并立即更新外协、外购件《合格供给商一览表》,发放给单位相关部门。第一次向合格供方采购产品时,需和其签署《采购协议》,明确质量(确保)要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容,必需时提出对供方组织结构、程序、过程、资源等方面要求;采购协议需经采购主管签字及加盖公章方能生效;制造商采购部以《供给商资料调查表》统计采购物资到货情况,以立即跟催采购进度,反馈给相关部门。生产厂生产部对制造商采购结果及其管理进行跟踪验证,尤其是关键元部件一致性和产品变更验证当业务协议有要求时,用户或其代表有权在供方处或本单位对供方产品进行验证,用户验证不能免去单位提供其合格产品责任,也不能排除其后用户拒收。4.3供方质量监控4.3.1每个月汇总一次,将汇总结果提交制造商采购部。4.3.24.3.35.相关文件《不合格品控制程序》6.质量统计《供给商评审汇报》《合格供给商一览表》《供给商资料调查表》《采购单》《标识卡》《检验汇报》
3.2关键元器件和材料检验/验证1目标确保检验和试验正确性和完善性,以使关键元器件和材料符合要求质量要求。2适用范围适适用于本单位进料关键元器件和材料检验/验证。3职责3.1品质部负责对进货关键元器件和材料检验/验证。3.2生产部负责自检及互检。4工作程序品质部负责编制各类关键元器件和材料检验指导书,明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,使用检测设备等内容,作为检验工作依据。4.1进货检验质量检验标准为我方检验标准或是认可供方检验标准,未在《采购协议》中注明应采取我方检验标准。认可供方检验标准,应由工程主管负责审核,品质部主管以上领导同意。4.1.1物料到单位,仓管员查对对方“送货单”,确定物料品名、规格、数量等无误、包装无损后,置于待检区,填写“(进料)检验汇报”名称型号规格等部分交IQC。4.1.2IQC接到汇报后,依据《进料检验指导书》进行抽样、检验或验证,并将对应结果填入“(进料)检验汇报”。检验合格时,检验员在物料上贴“IQC检验合格”标签,汇报结果发至供给部和仓库,仓库依据合格统计或标识办理入仓手续;检验不合格时,检验员在物料上贴“IQC检验不合格”标签,按《不合格品控制程序》进行处理。对关键元器件和材料,只要有一批严重不合格,要由采购部或品质部向其供方发出《纠正和预防方法处汇报》,要求其分析原因,采取方法改善质量;对连续两次发出处理单;若质量无显著改善,取消其该物资合格供方资格。4.2妥善保留关键件检验或验证统计、供给商提供合格证实及相关检验数据等。4.3按月进行进货关键件检验质量统计。4.4和采购相关过程供方选择过程采购过程采购产品验证输入输出输入输出输入输出1.材料清单BOM2.材料规范3.样件4.图样(包含数据)5.供方基础材料合格供方供方资料采购协议采购规格书及相关标准等资料采购物料申请采购计划采购物料确实定一次性采购申请表外购部件、物料发外加工部件验证安排产品放行方法要求验证产品统计5.相关文件《来料检验规范》《来料检验指导书》6.相关统计《供给商评审汇报》《合格供给商一览表》《采购单》《检验汇报》《纠正和预防方法汇报》
3.3关键元器件和材料定时确定1目标确保检验和试验正确性和完善性,以使关键元器件和材料连续符合要求要求。2适用范围适适用于本单位用于强制性认证产品关键元器件和材料定时确定检验/验证。3职责3.1联络工程师负责对关键元器件和材料定时检验/验证。3.2品质部负责对不合格品控制。4工作程序工程部负责编制各类关键元器件和材料定时检验要求文件,明确抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,检验周期等内容,作为检验工作依据。4.1关键元器件和材料定时检验要求具体见《进料定时检验要求》文件,关键检测项目有:标识:要求包含产品名称,型号规格,商标或生产厂,有认证要求产品应有认证标识等。包含到安全检验项目:比如耐压测试和绝缘电阻测试等。关键性能项目:比如电气强度、耐电压等。4.2本单位关键元器件和材料依据于强制性认证产品《安全元器件和材料清单》:比如铜丝.胶料等。4.3关键元器件和材料定时检验周期确定为每十二个月一次。4.4定时检验汇报由含有检测能力单位出具,并符合检验汇报审批手续。其包含供方,或国家授权检测机构皆可。关键件定时检验汇报由采购部负责搜集提供,生产厂负责验证。4.5关键元器件抽样方案:在成品库里抽样进行“委托检验”或质量技术监督局定时监督检验(强制性)皆可。4.6检验方法、判别依据:有强制性认证标准产品,以对应认证标准为准,具体见《进料定时检验要求》;无强制性认证要求产品,以对应国家标准、行业标准或生产企业标准为准。4.7允收水准:参考《进料检验规范》实施。4.8将多种《定时检验汇报》交由文控归档。若合格,则继续正常生产;若不合格,则按《不合格品控制程序》处理。对不合格样品则要妥善保留。5相关文件《进料定时检验要求》6相关统计《进料定时检验汇报》《关键元器件和材料清单》
4.1关键工序能力控制关键工序能力1.关键工序设置标准:对最终产品性能、寿命、可靠性及经济性等方面有直接影响工序;产品质量特征形成工序;工艺难度大,质量较易波动或问题发生较多工序。2.特殊工序设置标准:该工序产品质量不能经过检验和试验完全验证;该工序产品质量需经过破坏性试验或采取复杂、昂贵方法才能测得;该工序产品质量特征无法测量,或不合格质量特征要在产品使用后才能显露出来。3.生产部门依据以上设置标准,以《工艺步骤图》和《作业指导书》或清单等文件形式明确单位关键工序,对这些工序所使用设备进行事先评定、判定,保留相关评定、判定统计或证据,并制订对应技术标准和操作保养规程。4.生产部对特殊关键工序要给予明确标识,班组长及品质人员经过日常巡检进行监控,以确保生产操作人员按工艺规程和作业指导书、《设备操作保养规程》进行操作;5.关键工序和特殊工序操作人员必需经过培训,经考评合格才能持证上岗。6引用文件《工艺步骤图》《作业指导书》7引用统计
附图4.1通用工艺步骤图出厂进料检验出厂进料检验YIQC入仓导体绞合入仓导体绞合YPQCYQA不合格处理批抽样检验押出芯线N不合格处理批抽样检验押出芯线★包装芯线绞合☆包装芯线绞合FQC(安全检验)例行检验编制/缠绕★例行检验编制/缠绕★ ☆PQC(功效检验)电气检测押出外被☆电气检测押出外被 备注: 1.★代表特殊工序,☆代表关键工序。2.检验工序:IQC,PQC,FQC(例行检验)。
4.2过程参数和产品特征控制1本单位产品过程控制参数关键有:1)绞铜:节距,导体规格,绞合外径。2)押出芯线:温度,火花机电压,外径,绝缘厚度。3)绞线:芯线规格,绞合外径,绞距。4)押出外被:外径,绝缘厚度,火花电压,温度。2本单位产品特征控制参数关键以下表:序号检验项目合格质量水平(AQL)备注致命严重轻微1产品规格—0.651.0必需时抽查1)致命缺点不要求AQL值,出现一个致命缺点即判该批料不合格并予隔离。2功效试验—0.651.03电性能试验—.0.651.0必需时检验/验证4特殊试验无一失效必需时检验/验证其中电性能按《产品检验指导书》要求检验外,其它例行试验标准及其缺点项目、分类方法和判定标准,按《产品检验指导书》检验要求实施。若用户另有要求,能够考虑增加用户要求内容。3本单位产品安全特征控制参数见表4.2.3:表4.2.3安全检验不合格判据序不合格内容不合格判定1安全及其警告标识。安全性不合格2芯线破损使金属线外露。3抗电强度试验发生击穿或飞弧现象。测试条件3000V~5mA、60Sec4相关文件《作业指导书》《成品检验规范》5质量统计《检验汇报》
4.3生产设备维护保养1生产设备必需编制出清单,并填写于《设备清单》中。工程部负责编写《设备操作保养规程》,发放至相关使用部门;对于大型、精密、关键设备,由工程部在操作保养规程中明确,该类设备操作人员,需经工程部组织培训后,持证上岗,并做好对应设备运行统计;2设备日常保养由工程部于《设备日常保养项目》中要求保养项目、内容及频率,发给使用部门实施。工程部负责监督检验,每个月搜集《设备日常保养项目》,整理汇总作为制订年度检修计划依据;3工程部每十二个月一月份编制本年度《设备检修计划》,在使用部门帮助下按计划进行检修;在日常工作中,使用部门无法排除故障,可填写《设备维修申请单》申请工程部检修。在检修中设备需挂红色检修牌,检修后设备使用前,需要有使用部门责任人认可,由工程部将设备检修情况,统计于《设备维修申请单》上;4现场所使用状态良好设备,可不再另行标识。5工艺装备管理,参考设备管理制度进行,并加以编号标识。必需定时对工艺装备用仪器和/或样板对之实施内校。6对工作中发觉生产设备异常,其之前所做产品应经过品质部判定后,作出和问题相适应处理决定。7相关文件《设备管理制度》《设备操作保养规程》8质量统计《设备清单》《设备保养计划》《设备保养统计卡》《设备维修申请单》
5例行检验和确定检验1目标确保检验和试验正确性、完善性和一致性,以使成品符合强制性认证质量要求。2适用范围适适用于本单位强制性认证产品检验/验证。3职责3.1品质部负责对认证产品例行检验/验证。3.2联络工程师负责认证产品确实定检验/验证。3.3品质部负责保留例行检验/验证统计。工程部负责保留确定检验/验证统计。4工作程序工程部负责编制认证产品例行和确定检验指导书,明确检验点、检验频率、抽样方案、允收水准、检验项目、检验方法、判别依据,使用检测设备等内容,作为检验工作依据。4.1例行检验例行检验是在生产最终阶段对生产线上产品进行100%检验,例行检验应于机器老化以后进行,由线上QC实施检验。4.1.1安全项目检验: 表4.1.1安全检验不合格判据 序不合格内容不合格判据1安全及其警告标识。安全性不合格2芯线破损使金属线外露。5抗电强度试验发生击穿或飞弧现象。3000V~、5mA、5Sec。4.1.2功效项目包含:(1)功效测试:按产品检验作业指导指导书实施。表4.3定时确定检验要求4.2例行检验方法:老化后产品,需放置于待检区,由检验员依据《成品检验指导书》进行检验,结果统计于“检验统计”。检验合格时,于产品指定位置上盖上检验员印章或是在产品上加贴“(FQC检验)QCPASS”检验标签后,方可流入下一工序;检验不合格时,按《不合格品控制程序》处理。本单位不许可例外转序。4.3确定检验:为验证本单位认证产品连续符合标准要求,按表4.3定时确定检验要求项目、标准和周期进行认证产品确实定检验。做法是由质量管理部门负责在成品库里最少抽二台认证产品,对能自检项目可自检、亦可送到国家指定认可检验机构检验,不能自检项目则必需送到国家指定认可检验机构,按表5.1定时确定检验要求项目、标准要求做试验,并将检验汇报由文控归档。若合格,则正常生产;若不合格,则按《不合格品控制程序》处理。4.4检验(包含验证)和试验统计4.4.1全部要求检验项目,在对应统计中全部要填写具体检验数值或内容,并有经授权检验人员签字或盖章。4.4.2品质部负责保留例行检验/验证统计。工程部负责保留确定检验/验证统计。5相关文件《电气电子产品强制性认证实施规则电线电缆产品》。《不合格品控制程序》。成品检验指导书。6质量统计《检验汇报》《例行检验统计》
6.1校准和检定目标对用于证实产品符合要求要求检验、测量和试验设备进行控制,确保检测结果有效性。适用范围适适用于对物料、半成品及成品进行检验或试验,和生产过程中进行工艺参数监控检验、测量和试验设备,也包含测试软件和标准物质。职责工程部负责检验、测量和试验设备验收。品质部负责检验和试验设备校准,负责编制内部校准规程和操作保养规程。品质部负责检验和试验设备偏离校准状态时追踪处理,负责该类设备使用人员培训。工作程序使用检测设备时,使用者应确保测量不确定度(包含正确度和精密度)已知,并和所要求测量能力相一致。对于试验设备和软件应确保其满足产品符合要求要求需要。使用者在使用检测设备时,要检验设备是否完好,是否在校准使用期内。使用者在检测设备搬运、防护和贮存过程中,要遵守使用说明书和操作保养规程要求,确保其正确度和适用性保持完好。使用者在使用检测设备前进行调整、归零,须遵守操作保养规程,以预防因调整不妥而使校准失效。使用后要进行合适维护和保养。校准和检定用于确定所生产产品符合要求要求检验试验设备应接要求周期进行校准或检定。4.1.1检测设备首次校准:经验收合格检测设备,由检测设备管理人员负责送计量单位或自行校准合格后,贴上对应标识,保留于适合储存和保管之处;检测设备管理人员负责对该设备进行编号,建立《量规仪器清单》,统计检测设备编号、名称、规格(型号)、精度、生产单位、校准周期、校准日期等内容,并登记于《检验、试验和测量设备/工装设备检定计划表》内。由检测设备管理人员负责发放至相关部门使用(发放后,要在一览表中注明使用场所)。4.1.2检测设备周期校准4.1.2.1检测设备管理人员于每十二个月一月份编制本年度“校准计划”,依据计划在设备校准使用期前两周,统一搜集进行校准。需外校时,由检测设备管理人员负责送国家法定计量单位或联络计量单位到单位内进行校准,要求校准单位出具对应校准汇报(归档);需要内部校按时,由检测设备管理人员编制对应《内部校准规程》,要求校准周期、方法、设备及验收准则等内容,经其责任人同意后,作为校准依据,并填写对应《内校统计表》。4.1.3校准合格检测设备,由校准人员贴绿色“合格标签”署名标注使用期;部分功效或量程校准合格,由校准人员贴黄色“限用标签”,在标签上注明可使用范围;校准不合格,由校准人员贴红色“不合格标签”,并送修后重新校准;对因体积较小或影响操作等原所以不宜贴标签检测设备,标签可贴在包装盒上,或由使用者妥善保管,该设备要刻上编号,便于追溯。4.1.4对于无法修复检测设备,经检测设备管理人员责任人确定后,由质量责任人决定作报废等对应处理。检测设备校准、修理、报废应在履历卡或一览表内作对应统计。4.2运行检验对用于例行检验和确定检验设备除应进行日常操作检验外,还应进行运行检验。尤其是安全项目标检测仪器。运行检验结果及采取调整等方法应统计。具体内容参见本手册中ZHT-QC-M-6201《运行检验程序》。4.2.1检测设备偏离校准状态处理4.2.2在使用时发觉检测设备损坏、异常等偏离校准状态情况时,使用者须停止检测工作,立即汇报品质部和检测设备管理人员,由品质部组织人员对设备偏离校准状态原因进行分析,由检测设备管理人员负责重新校准;品质部需追查使用该设备检验和试验产品流向,评定并统计检验和试验有效性,确定需要重新检测范围并用经校验合格检测设备重新进行检测,对已出单位产品由品质部负责追踪并统计结果。尤其是例行检验和确定检验所用仪器,若可能造成安全或强制性认证项目不符合要求,必需给予追回,并重新进行例行检验或确定检验,并统计其过程和结论。4.3人员培训检测设备使用人员,由品质部负责组织进行对应培训。具体见1.2.2.4.4对于含有检测作用工装夹具、样品样板等,需经工装设备管理部门认可、编号、贴上对应合格标识(注明认可人、使用期)后方可使用,管理部门负责建立总台帐,并对其有效性进行监控。相关文件《内部校准规程》。质量统计《年度量具仪器校检计划表》《量规仪器清单》《内校统计表》
6.2运行检验程序1目标:确保用于例行检验仪器工作在受控状态,验证仪器检测结果正确性和正确性;立即发觉该仪器异常,并采取对应方法。2适用范围:适适用于本单位用于例行检验和确定检验仪器运行检验。3职责:3.1品质部负责运行检验实施,及仪器失控时产品处理、确定,并保管对应统计。3.2工程部负责编制《运行检验控制程序》。对失控仪器处理,并保留对应处理统计。4工作程序例行检验是在生产最终阶段对生产线上产品进行100%检验。4.1使用在检定使用期内且合格耐压测试仪器一台。1类设备需增接地电阻测试仪一台4.2设定漏电流为I=5mA;调整“电压调整”度盘,置低电位处;打开电源开关,此时电源指示灯亮。4.3使用电阻样板做为假负载进行运行检验。方法是:用R≈600kΩ、V≥3KV、P≥9W电阻样板测试:按下“开启”按钮,调整“电压调整”度盘由~1.5kV到大,至靠近3000V电压时(带有电流表头则可见此时I≈5mA),仪器能产生超漏报警,此时输出电压自动断开,则说明仪器正常;不然,仪器太早或太迟报警,则皆判为该仪器不正常。自校正(点检)周期:每个使用日,通常为2次。通常校验时机是在开机以后、使用之前。4.5点检不正常时处理:假如早晨点检仪器正常,下午点检不正常时,应作出以下处理:仪器问题由品质部组织设备管理人员对该设备进行处理;若需要维修,则必需维修后、并经国家授权计量机构检定合格后,才能再投入使用,详见《检验试验仪器设备》控制程序4.2.1条款,并保留对应处理统计。产品质量问题由品质部负责产品处理、确定,详见ZHT-QC-M-6101《校准和检定》控制程序4.2.1条款。同时,应将今天早晨经该仪器检测全部产品全数用点检正常仪器进行返检。以确保本厂产品100%经过例行和确定检验检验。4.6品质部相负责保留运行检验统计及仪器异常时产品处理及其检验统计。5关文件《仪器操作保养规程》。例行和确定检验程序。6质量统计《内校统计表》。
7不合格品控制目标对不合格物料、产品进行控制,预防非预期使用。适用范围适适用于物料、半成品、成品和用户所退货物等各类不合格品。职责品质部负责不合格品判定,并跟踪不合格品处理结果。质量责任人、品质部主管负责在各自职责范围内,对不合格品作出处理决定。生产部负责对不合格品进行返工、返修。工作程序进货不合格品处理:处理方法有拣用、让步接收、退货等。检验员在物料上贴上(检验)标识卡,注明来料不合格关键原因,仓库将其移至不合格品区,“(进料)检验汇报”在问询生产部对物料紧急程度、经相关部门评审后呈质量责任人在该统计上作出处理决定,以后由品质部将其发到相关部门实施。拣用时,由品质部组织生产部等部门依据品质部提供样品进行全检,拣出不合格品做退货处理;让步接收时,由品质部在原标识卡上加签“让步接收”,直接发给生产线使用(当协议有要求时,让步接收需经用户确定同意);退货时,将“检验汇报”发到采购部,由采购部办理退货手续。生产过程中发觉不合格物料,经品质部重检,按4.1.1方法,在“(进料)检验汇报”(半)成品检验不合格品处理:处理方法有让步接收、返工、返修、报废等。由品质主管在“过程检验统计”上做出(让步接收、退货、报废等)处理决定,发相关部门实施。生产过程中检验或自检发觉单个不合格品,需放置于不合格品区(例红色容器)或在其对应部位贴上不合格原因贴纸,由工人进行返工,或由修理工进行返修。返修品应在《维修统计表》上统计修理情况;返工、返修后产品重新进行检验。对重检不合格产品,品质部主管有权在对应检验统计上做出报废处理决定。检验员抽检所判定非产品认证要求即非例行检验不合格批,需贴上对应“检验不合格标签”移至不合格品区,由品质部主管在对应检验统计上签字确定,呈质量责任人作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等),由品质部将统计发至生产部和仓库进行对应处理:让步接收时,检验员在“标识卡”上“让步接收”栏署名,转至下道工序入仓(产品不符合要求要求,但不影响用户使用情况、比如部分MIN类缺点,才能办理让步接收;假如协议中有要求时,让步接收需经用户确定同意);返工、返修时,由生产部实施,返工、返修后由品质部对该批产品重新进行检验,填写对应统计。重检不合格时,质量责任人可在检验统计上做出报废处理决定(对于产品返工、返修,当协议有要求时,需经用户确定同意):对例行检验中,属产品认证要求发觉部分不合格品,除了以上做法外,还必需由质量责任人负责组织、主持事故分析,品质部开出《纠正和预防方法汇报》单给责任部门,并提醒相关职能部门;品质部负责该问题跟踪及其纠正预防方法效果确定。并将处理过程统计汇总成《例行检验问题汇报》,《纠正和预防方法汇报》问题同时报质量责任人立案。对属产品认证要求批不合格产品,则必需由质量责任人负责组织、主持召开“事故分析会”,主持事故分析,做出会议决议,分发相关部门。其它要求同b条。报废时,由生产部将其移至废品区,由单位统一处理。对于用户退回来零部件或成品,经品质部确定为不合格品,由其主管在对应检验统计上作出(返工、返修、报废等)处理决定,发至相关部门实施。对于已交付给用户产品,发觉(可能)不合格时,按单位产品质量重大问题对待。必需时由业务部和用户协商处理措施,以满足用户正当要求。其它不合格品处理:仓库进行巡查时所发觉不合格品,搬运过程中所造成不合格品等,需经品质部重检,由其主管在对应检验统计上作出(返工、返修、让步接收、报废等)处理决定,发相关部门实施。单位产品质量重大问题,假如安全项目、指标不符合要求,品质部需组织采取对应纠正或预防方法。对用户投诉,由业务部填写《用户品质异常/退货单》,并跟踪处理至结案。相关文件《纠正和预防方法控制程序》。质量统计《用户品质异常/退货单》《维修统计表》《不合格品处理单》
8内部质量审核1目标验证单位内部质量活动是否符合要求,及认证产品是否和型式试验样机一致,为确保质量体系有效运行及不停得到完善提供依据。2适用范围适适用于单位内部质量体系运行情况审核。3职责品质部门负责制订内部体系年度审核计划。质量责任人选定审核组长及审核员,并审核内部体系审核计划。审核组负责制订并实施审核实施计划,提交审核汇报,跟踪不合格项纠正方法实施。受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发觉问题立即进行整改。工作程序审核计划品质部门负责制订《内部体系年度审核计划》,于每十二个月1月份报质量责任人审批。内部体系年度审核计划内容:审核目标、范围和依据;受审核部门及审核时间。内审关键是认证产品是否和型式试验样机一致,和对工厂投诉尤其是对产品不符合标准要求投诉,应保留统计,并应作为内部质量审核信息输入。计划制订应考虑:所包含对象关键性及其影响和以往审核结果,对各部门所开展质量活动每十二个月最少进行一次内部体系审核。在以下多个情况,必需时应进行计划外临时审核:法律、法规及其它外部要求变更;相关方要求;发生重大事故(包含认证产品不一致);管理体系大幅度变更。计划外审核由质量责任人临时组织。审核前准备审核组组员必需和被审部门无直接责任关系;审核人员必需是接收过内审员培训并经质量责任人任命内审员;质量责任人指定含有内审员资格、并含有较强独立工作能力审核人员任组长。在审核前一周,由审核组长召开一次审核小组会议,明确《审核实施计划》并进行任务分工。《审核实施计划》内容:审核目标、范围和依据;审核组组员;审核日期、日程;受审核部门及审核内容。4.2.24.2.34.2.4审核实施审核开始时,审核员向受审核部门简明地说明此次审核目标和范围,并确定配合人员。文件和资料审查审核员检验和受审部门质量活动相关程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册要求,是不是现行有效受控版本,并检验其实施情况;审核员检验受审部门统计等原始资料是否齐全并符合要求。现场审查审核员参考“审核依据”或《内部体系审核检验表》中具体内容对受审部门进行现场检验;审核员经过交谈、调阅文件、现场查验等方法搜集客观证据,并统计;当现场检验发觉问题时,审核员应深入调查清楚,对所存在问题客观性进行研究,努力争取公正。审核员统计不合格事实,并当场让受审核部门责任人签字确定事实。审核员在审核完成后,对受审部门责任人作一次口头汇报,提出对应提议。审核汇报现场审核后审核组长负责召开审核组会议,综合分析、评审检验结果,根据所依据标准、手册、程序文件等对应条款要求确定不合格项,并发出《不合格汇报》给相关部门。由相关部门进行原因分析,提出纠正方法,并经审核员确定后,实施纠正,审核员负责对实施结果进行检验验证。审核组需于《不合格项分布表》中统计不合格项分布情况,并于《内部质量审核纠正及预防方法》中统计检验验证结果。内审后一周内审核组长负责编制《内部体系审核汇报》,交质量责任人同意后,发放至相关部门。审核汇报内容:审核目标、范围和依据;审核组组员和受审核方代表名单;审核日期及审核计划具体实施情况;不合格项目标数量、分布情况、严重程度;存在关键问题;体系有效性、符合性结论。《内部质量审核汇报》需提交领导,作为管理评审依据;内审相关统计由品质部门负责保留。5相关文件无6相关统计《会议统计》《年度内部质量稽核工作计划表》《内部质量稽核检验表》《内审不合格汇报表》《内审不合格项统计表》《内部质量审核汇报》《用户品质异常/退货单》《内部质量审核纠正及预防方法》《纠正和预防方法汇报》
9.1认证产品一致性本单位应对批量生产产品和型式试验合格产品一致性进行控制,以使认证产品连续符合要求要求。1维持产品认证合格时所建立相关产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合要求要求原因生产管理、制造方法模式,本单位无权自主变更。2.相关产品关键元器件和材料,包含名称、型号规格、用量、供给商等,必需在材料BOM单等相关文件中给予确定;3结构等影响产品符合要求要求原因,由技术文件、图纸、生产作业指导书等文件给予确定。4采购部门按“供给商选择和日常管理”程序进行采购控制;IQC按ZHT-QC-M-3201“关键元器件和材料检验/验证”对关键元器件和材料进行检验或验证控制。仓管对和认证相关产品关键元器件和材料必需明确标识,分开堆放;发放时注意不要混淆。5生产领料时,对和认证相关产品关键元器件和材料必需保留标识,分开堆放;备料注意不要混淆。6生产部生产时,对和认证相关产品关键元器件和材料要分开摆放、不可混淆。7生产部生产时,对和所建立相关产品结构等影响产品符合要求要求原因制造方法模式,已由作业指导书给予确定,必需严格实施。8品质部对认证产品要实施首件确定和巡检制度;QC检验,应对生产产品和型式试验合格产品进行比对(比如对照认证产品《关键元器件清单》),以确保它们之间一致性。9认证产品设计变更:认证产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合要求要求原因变更,认证产品变更(可能影响和相关标准符合性或型式试验样机一致性),在实施前应向认证机构申报。由联络工程师负责和认证机构联络;只有在取得认证机构同意后方可实施。同意文件由资料管理人员负责存档。10.相关文件产品设计文件《型式试验汇报》11相关统计《成品检验汇报》
9.2产品变更控制1目标对认证产品变更实施控制,以确保认证产品连续保持认证时正确性和一致性。2适用范围适适用于本单位对认证产品变更管理。3职责3.1安全质量责任人负责认证产品变更申请审核。3.2联络工程师负责认证产品变更和认证检测机构联络事宜,并监督其实施。3.3相关部门对取得同意产品变更,帮助实施。4程序4.1产品获证后,对获证产品变更要求4.1.1产品标准,比如GB5023。关键元器件和材料,即认证产品《关键原材料清单》上原材料,如其结构、尺寸、材质,关键材料参数等发生改变。产品结构、尺寸,包含对安全组成影响部分。工艺(作业指导书)等。环境保护法规要求时。以上凡可能影响和相关标准符合性或型式试验样机一致性认证产品变更文件,必需保持慎重。设计人员需正确评定:设计更改对产品原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处理等方面影响。确实在成本、材料、结构、工艺等方面须要更改,必需由申请人提出比较充足理由,在经过安全质量责任人审核后,由质量联络工程师负责向认证机构申报。4.1.2各部门可将设计更改提议以《(设计信息)联络单》形式,提交到工程部门,由相关设计人员据此填写《文件更改申请单》,并附上对应背景资料。4.1.34.1.44.1.55相关文件强制性产品认证标志管理措施产品技术文件、图纸、工艺文件《关键原材料一览表》6相关统计:《例行检验统计》
10.纠正和预防方法1.目标对存在或潜在不合格原因进行分析,从而采取纠正和预防方法,消除现存或潜在不合格原因,以预防类似问题再发生或避免潜在不合格发生,促进质量管理体系连续改善。2.适用范围本程序适适用于企业对包含影响产品质量和质量管理体系活动,所采取纠正和预防方法。3.职责3.1品质部:3.1.1判定不符合;3.1.2提出纠正和预防方法要求;3.1.3评价纠正和预防方法方案;3.1.4进行纠正和预防方法跟踪验证。3.2责任部门3.2.1确定不符合事实;3.2.2纠正具体不符合项;3.2.3找出并纠正和预防其它任何类似不符合;3.2.4分析不符合原因;3.2.5确定和实施纠正和预防方法;3.2.6进行纠正和预防方法结果巩固。3.3总经理3.3.1审批
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