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文档简介
ICS11.180
Y14
中华人民共和国国家标准
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
轮椅车座椅第11部分:用于维持组织完整
性的座椅垫排汗性能测试
Wheelchairseating--Part11:Determinationofperspirationdissipation
characteristicsofseatcushionsintendedtomanagetissueintegrity
(ISO16840-11:2014,IDT)
征求意见稿
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
轮椅车座椅第11部分:用于维持组织完整性的座椅垫排汗性能测
定
1范围
GB/T××××的本部分适用于测定轮椅车内座椅垫的排汗性能。本部分指定一个测试条件,通过
出汗硬质坐垫加载体模拟人体负荷与臀部的轮廓曲线的支撑面下轮椅坐垫的排汗特性的测量试验方法。
本测试方法适用于各种各样的轮椅坐垫。
GB/T30661的本部分规定了模拟接触汗液的轮椅车座椅垫的排汗性能。
GB/T30661的本部分适用于包括座椅垫套的座椅垫。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO16840-2:2007轮椅车座椅第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫(Wheelchair
seating--Part2:Determinationofphysicalandmechanicalcharacteristicsofdevicesintended
tomanagetissueintegrity--Seatcushions)
ISO554调节和/或试验用标准大气规范(Standardatmospheresforconditioningand/ortesting—
Specifications)
3术语和定义
3.1
坐骨结节ischialtuberosity(IT)
两个位于RCLI加载体或PRCLI加载体下表面部位的小圆形区域之一,对应于人体臀部坐骨结节的位
置。
3.2
硬质座垫加载体rigidcushionloadingindenter(RCLI)
具有硬质成型外表面的座椅垫加载体。
注:ISO16840-2:2007的附录A给出了RCLI的实例。
3.3
阻抗electricalimpedance
在交流电路中,电压与电流的复数比值。
注:阻抗是电阻概念延伸到交流电路。
1
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
3.4
出汗硬质座垫加载体perspirationrigidcushionloadingindenter(PRCLI)
按5.1的规定修改的硬质座垫加载体。
4原理
人体能感觉的汗水在座位垫与臀部之间分为四种状态:
a)汗水存在于臀部和座位垫之间(就如在乙烯塑料套内);
b)汗水渗透到座椅垫外套,但没有进入座垫内部;
c)汗水渗透到座垫外套与座椅垫内部;
d)座椅垫外套的汗水(外套开始变干)转移渗透到座垫内部。
可通过向硬质座垫加载体与座椅垫之间排放模拟汁液并随时测量需关注的位置的阻抗变化评估座
椅套/座椅垫的耗散状态。
本测试系统要求四个条件:
a)一个模拟加载臀部温度、重量、及形状的RCLI;
b)一个模拟排汗功能排放溶液装置;
c)一个阻抗的变化相对于电极附近溶液浓度变化的测量系统(间接表明座椅套/座椅垫的吸收性
能);
d)测试环境的温度和湿度。
5设备
5.1出汗硬质座垫加载体(PRCLI)
5.1.1PRCLI的形状
PRCLI由4mm±1mm厚的聚碳酸酯板依据硬质座垫加载体(RCLI)规格制成,其壳体内表面的轮廓
与ISO16840-2:2007附录A(图A.1)规定的RCLI轮廓相匹配。
5.1.2PRCLI的温度
PRCLI的下表面温度应保持在27℃±2℃。
5.1.3加载机构
通过PRCLI向座椅垫加载500N±10N垂直压力的装置。
5.1.4排液机构
该机构可通过位于PRCLI的坐骨结节处(见图1)的直径为0.2mm的小孔(见图2)、于1s内排放10
mL±1mL浓度0.01%的氯化钠(NaCL)溶液。
2
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
图1PRCLI排汗机构图
说明:
1圆形电极(见5.1.5)
2排液小孔
图2A-B截面
5.1.5传感器系统
传感系统应是一对同样大小的圆形不锈钢电极。电极应是直径10mm、厚度0.1mm的薄板,以保持
臀部表面的平滑度(见图2)。如PRCLI截面图所示,每一个电极的中心与中心孔的距离应为15mm±1mm。
5.2电阻抗测量系统
电阻抗测量系统能够测量两个电极之间的电阻抗,测量范围为0.001MΩ到1.0MΩ,采样频率为1
Hz。
电极通过阻抗测量箱外部连接到PRCLI时,应当适当地屏蔽电源线,将测试环境的电噪音降到最低。
注:宜选用交流电测量,以防止电极与溶液接触时产生电解。
5.3测试环境
试验大气环境温度为23℃±2℃,相对湿度按ISO554的规定为50%±5%,包括在试验过程中测量
和记录温度和湿度的设施。
6试样预处理
试验前,将测试座椅垫在温度为23℃±2℃,相对湿度为50%±5%的环境下至少放置24h以上,开
始试验。
7检验方法
7.1以1Hz的采样频率开始测试阻抗,PRCLI不接触座椅垫/套的表面。
7.21min±5s后,往PRCLI上施加500N的载荷于座椅垫并保持1min±5s。
7.3通过管路在1s向PRCLI与座椅垫之间排放10mL±1mL的NaCl溶液。
7.4从测试开始时间至少连续1h±1min内,记录阻抗。在某些情况下,如变化的速度非常缓慢则需
要延长测试。
3
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
8检验报告
检验报告应包含下列内容:
a)本试验是依据本标准进行的;
b)检验机构的名称、地址、认证状态;
c)座椅垫的生产厂家的名称、地址;
d)检验报告发出日期;
e)检验环境;
f)座椅垫的型号和样品描述,包括外形、公称尺寸、外套等唯一性描述;
g)座椅垫和外套试验前后的样品照片;
h)试样预处理;
i)按7.4进行的整个测试过程中,阻抗值随时间变化关系的曲线图。
示例:图3为该试验结果的图示;
j)阻抗值记录表:
1)开始测试时的阻抗值;
2)刚开始注入NaCl溶液时的阻抗值;
3)从开始试验到试验结束,以12min±20s为时间间隔,记录阻抗值。
说明:(1)初始阻抗
(2)加载500N后阻抗
(3)倾倒液体后阻抗
a出汗硬质座垫加载体
b座椅垫
c排液机构
注:虚线代表有明显的水分耗散;实线表示无水分的耗散。
图3按第7章试验时两种可能的电阻抗随时间变化关系曲线图例
4
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
_________________________________
5
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
前言
GB/T30661《轮椅车座椅》由以下部分组成:
——第1部分:身体部位、体位及体位支撑面的词汇、基准轴规则和测量;
——第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫;
——第3部分:体位支撑装置的静态、冲击和疲劳强度测定;
——第4部分:机动车中使用的座椅系统;
——第6部分:模拟使用中座垫性能变化的测定;
——第9部分:座椅的临床界面压力分布指南;
——第10部分:非集成座椅和靠背垫的阻燃性要求和试验方法;
——第11部分:用于维持组织完整性的座椅垫排汗性能测试;
——第12部分:座位垫包络面测试方法和设备。
本部分为GB/T30661的第11部分。
本部分按照GB/T1.1-2020给出的规定起草。
本部分等同采用ISO/TS16840-11:2014《轮椅车座椅第11部分:用于维持组织完整性的座椅垫
排汗性能测试》(英文版)。
与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:
——GB/T30661.2-2014轮椅车座椅第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫
为了便于使用,本部分作了下列编辑性修改:
——修改了第1章的标准适用范围;
——规范性引用文件中的国际标准、替换为相应的国家标准。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由中华人民共和国民政部提出。
本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会轮椅车分技术委员会(CSBTS∕TC148SC1)
归口。
本部分起草单位:国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、上海互邦智能康复设
备股份有限公司、佛山市质量和标准化研究院
本部分主要起草人:
I
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
轮椅车座椅第11部分:用于维持组织完整性的座椅垫排汗性能测
定
1范围
GB/T××××的本部分适用于测定轮椅车内座椅垫的排汗性能。本部分指定一个测试条件,通过
出汗硬质坐垫加载体模拟人体负荷与臀部的轮廓曲线的支撑面下轮椅坐垫的排汗特性的测量试验方法。
本测试方法适用于各种各样的轮椅坐垫。
GB/T30661的本部分规定了模拟接触汗液的轮椅车座椅垫的排汗性能。
GB/T30661的本部分适用于包括座椅垫套的座椅垫。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
ISO16840-2:2007轮椅车座椅第2部分:维持组织完整性装置的物理和机械特性测定座垫(Wheelchair
seating--Part2:Determinationofphysicalandmechanicalcharacteristicsofdevicesintended
tomanagetissueintegrity--Seatcushions)
ISO554调节和/或试验用标准大气规范(Standardatmospheresforconditioningand/ortesting—
Specifications)
3术语和定义
3.1
坐骨结节ischialtuberosity(IT)
两个位于RCLI加载体或PRCLI加载体下表面部位的小圆形区域之一,对应于人体臀部坐骨结节的位
置。
3.2
硬质座垫加载体rigidcushionloadingindenter(RCLI)
具有硬质成型外表面的座椅垫加载体。
注:ISO16840-2:2007的附录A给出了RCLI的实例。
3.3
阻抗electricalimpedance
在交流电路中,电压与电流的复数比值。
注:阻抗是电阻概念延伸到交流电路。
1
GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
3.4
出汗硬质座垫加载体perspirationrigidcushionloadingindenter(PRCLI)
按5.1的规定修改的硬质座垫加载体。
4原理
人体能感觉的汗水在座位垫与臀部之间分为四种状态:
a)汗水存在于臀部和座位垫之间(就如在乙烯塑料套内);
b)汗水渗透到座椅垫外套,但没有进入座垫内部;
c)汗水渗透到座垫外套与座椅垫内部;
d)座椅垫外套的汗水(外套开始变干)转移渗透到座垫内部。
可通过向硬质座垫加载体与座椅垫之间排放模拟汁液并随时测量需关注的位置的阻抗变化评估座
椅套/座椅垫的耗散状态。
本测试系统要求四个条件:
a)一个模拟加载臀部温度、重量、及形状的RCLI;
b)一个模拟排汗功能排放溶液装置;
c)一个阻抗的变化相对于电极附近溶液浓度变化的测量系统(间接表明座椅套/座椅垫的吸收性
能);
d)测试环境的温度和湿度。
5设备
5.1出汗硬质座垫加载体(PRCLI)
5.1.1PRCLI的形状
PRCLI由4mm±1mm厚的聚碳酸酯板依据硬质座垫加载体(RCLI)规格制成,其壳体内表面的轮廓
与ISO16840-2:2007附录A(图A.1)规定的RCLI轮廓相匹配。
5.1.2PRCLI的温度
PRCLI的下表面温度应保持在27℃±2℃。
5.1.3加载机构
通过PRCLI向座椅垫加载500N±10N垂直压力的装置。
5.1.4排液机构
该机构可通过位于PRCLI的坐骨结节处(见图1)的直径为0.2mm的小孔(见图2)、于1s内排放10
mL±1mL浓度0.01%的氯化钠(NaCL)溶液。
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GB/T30661.11—XXXX/ISO/TS16840-11:2014
图1PRCLI排汗机构图
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