临床试验合作协议书范本

临床试验合作协议书范本合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为专业从事生物医药研发的企业，乙方为具备相应资质的临床试验机构，双方为了共同开展临床试验项目，经友好协商，达成如下合作协议：第一章试验项目及目标第一条试验项目名称：__________第二条试验项目目的：__________第三条试验项目周期：__________第四条试验项目地点：__________第二章双方权利与义务第五条甲方权利与义务：1.提供试验药物及试验所需资料，确保药物的质量安全；2.协助乙方进行试验项目的申报工作；3.按照约定时间支付试验费用；4.对试验结果拥有使用权和发表权；5.依法保障乙方及参与试验人员的合法权益。第六条乙方权利与义务：1.按照试验方案开展试验，保证试验质量；2.协助甲方进行试验项目的申报工作；3.保证试验数据的真实性、准确性和完整性；4.对试验过程中出现的问题及时与甲方沟通；5.依法保障甲方及参与试验人员的合法权益。第三章试验费用及支付方式第七条试验费用的计算方式：__________第八条试验费用的支付时间及方式：__________第四章试验成果的归属与分享第九条试验成果的归属：__________第十条试验成果的分享方式：__________第五章保密条款第十一条保密内容：__________第十二条保密期限：__________第十三条违约责任：__________第六章违约责任第十四条甲方违约责任：__________第十五条乙方违约责任：__________第七章争议解决第十六条争议解决方式：__________第八章其他条款第十七条合同的生效、变更与解除：__________第十八条合同的履行地点：__________第十九条合同的履行期限：__________第二十条附加条款：__________第二十一条合同的修改与补充：__________第二十二条合同的解除：__________第二十三条合同的终止：__________第九章附则第二十四条本合同一式两份，甲乙双方各执一份。第二十五条本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________日期：__________乙方（盖章）：__________日期：__________附件：__________多方为主导时的，附件条款及说明第十章第一节甲方为主导时的附加条款及说明10.1.1甲方为主导的试验项目负责人：甲方指派一名试验项目负责人，负责协调、管理和监督试验项目的实施。乙方应与甲方试验项目负责人保持密切沟通，确保试验项目的顺利进行。10.1.2甲方对试验方案的修改权：在试验过程中，若甲方认为有必要对试验方案进行调整，甲方有权提出修改意见。乙方应认真评估甲方的修改意见，并在保证试验质量的前提下，及时调整试验方案。10.1.3甲方对试验数据的审核权：甲方有权对乙方提交的试验数据进行审核，以确保试验数据的真实性、准确性和完整性。乙方应积极配合甲方的审核工作，提供必要的试验资料和说明。10.1.4甲方对试验成果的优先使用权：试验成果包括但不限于试验报告、论文发表、专利申请等。甲方有权在合同约定的范围内优先使用试验成果，并享有试验成果的知识产权。第十章第二节乙方为主导时的附加条款及说明10.2.1乙方为主导的试验项目负责人：乙方指派一名试验项目负责人，负责协调、管理和监督试验项目的实施。甲方应与乙方试验项目负责人保持密切沟通，确保试验项目的顺利进行。10.2.2乙方对试验方案的修改权：在试验过程中，若乙方认为有必要对试验方案进行调整，乙方有权提出修改意见。甲方应认真评估乙方的修改意见，并在保证试验质量的前提下，及时调整试验方案。10.2.3乙方对试验数据的保密义务：乙方应对试验过程中获取的甲方相关信息和试验数据予以保密，不得向任何第三方披露。未经甲方同意，乙方不得将试验数据用于合同约定范围以外的目的。10.2.4乙方对试验成果的共享义务：试验成果包括但不限于试验报告、论文发表、专利申请等。乙方应按照约定方式与甲方共享试验成果，并协助甲方行使试验成果的知识产权。第十章第三节存在第三方中介时的附加条款及说明10.3.1第三方中介的选择：若试验项目中涉及第三方中介服务，甲方和乙方应共同协商选择具备相应资质和信誉的第三方中介。第三方中介的选定应事先征得双方的同意。10.3.2第三方中介的费用承担：第三方中介的费用由甲方和乙方按照约定的比例承担。若双方另有约定，从其约定。10.3.3第三方中介的责任：第三方中介应按照试验方案和合同约定，提供专业、高效的服务。若第三方中介未能履行职责，甲方和乙方有权要求第三方中介承担相应的责任。10.3.4第三方中介的保密义务：第三方中介应对试验过程中获取的甲方、乙方相关信息和试验数据予以保密，不得向任何第三方披露。未经甲方和乙方同意，第三方中