临床试验合作协议范本

临床试验合作协议范本合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为专业从事生物医药研发的企业，乙方为专业从事临床试验的机构，为共同开展临床试验项目，经双方友好协商，特订立本合作协议，共同遵守。第一条临床试验项目1.1项目名称：__________1.2项目目的：__________1.3项目范围：__________1.4项目期限：自双方签署本协议之日起至__________日止。第二条双方权利和义务2.1甲方权利和义务2.1.1甲方应按照本协议约定，向乙方提供试验药物、相关技术资料及必要的技术支持。2.1.2甲方应对乙方在临床试验过程中取得的数据和成果保密，不得泄露给第三方。2.1.3甲方应按照约定时间向乙方支付临床试验费用。2.2乙方权利和义务2.2.1乙方应按照本协议约定，负责组织和实施临床试验，确保试验的顺利进行。2.2.2乙方应按照约定时间向甲方报告临床试验进展和结果。2.2.3乙方应对试验药物的质量和安全性负责，确保试验过程中受试者的权益得到保障。2.2.4乙方应协助甲方对试验药物进行宣传和推广。第三条临床试验费用3.1双方确认，临床试验费用为人民币__________元整（大写：__________________________元整）。3.2甲方应按照下列时间表向乙方支付临床试验费用：（1）自本协议签署之日起五个工作日内支付人民币__________元整；（2）临床试验启动后，根据实际需要支付剩余费用。第四条保密条款4.1双方对在合作过程中获得的对方商业秘密、技术秘密和未公开的试验数据等信息予以保密。4.2保密期限自本协议签署之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。4.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。第五条违约责任5.1双方应严格按照本协议的约定履行各自的权利和义务。5.2任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决。6.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________多方为主导时的，附件条款及说明第八条甲方为主导时的附加条款8.1甲方主导的临床试验项目应符合国家相关法律法规和行业标准。8.2甲方应负责临床试验的申报工作，包括向相关部门提交试验方案、伦理审查证明等文件。8.3甲方应对试验药物的安全性和有效性负责，确保试验药物符合国家标准。8.4甲方应协助乙方进行试验药物的采购、储存和分发。8.5甲方应对试验结果承担责任，确保试验数据的准确性和可靠性。第九条乙方为主导时的附加条款9.1乙方主导的临床试验项目应符合国家相关法律法规和行业标准。9.2乙方应负责组织临床试验的实施，包括招募受试者、安排试验药物的使用等。9.3乙方应确保试验过程中的受试者权益得到保障，遵守伦理审查的要求。9.4乙方应协助甲方对试验药物进行宣传和推广。9.5乙方应对试验结果承担责任，确保试验数据的准确性和可靠性。第十条第三方中介为主导时的附加条款10.1当有第三方中介参与临床试验项目时，甲方和乙方应与第三方中介签订书面协议，明确各自的权利和义务。10.2第三方中介应具备相关资质和经验，能够提供专业的中介服务。10.3第三方中介应负责临床试验的协调工作，包括受试者的招募、试验药物的采购等。10.4第三方中介应对试验过程中的数据和信息保密，不得泄露给无关方。10.5第三方中介应按照约定时间向甲方和乙方报告临床试验进展和结果。第十一条附加条款的说明11.1上述附加条款是在原有协议基础上，针对甲方、乙方及第三方中介在不同主导情况下所做的一些补充和细化。11.2各方在签订合同时，应仔细阅读并理解附加条